País: Polônia
Língua: polonês
Origem: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Benfothiaminum + Pyridoxini hydrochloridum (Vitaminum B6)
Woerwag Pharma GmbH & Co. KG
A11DB
Benfothiaminum + Pyridoxini hydrochloridum
100 mg + 100 mg
Drażetki
Opakowania: Zawartość opakowania: 15 draż. 200 mg (100 mg + 100 mg) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991428723; Zawartość opakowania: 30 draż. 200 mg (100 mg + 100 mg) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991080419; Zawartość opakowania: 60 draż. 200 mg (100 mg + 100 mg) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991080426; Zawartość opakowania: 100 draż. 200 mg 100 mg + 100 mg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991080433; Zawartość opakowania: 500 draż. 200 mg (100 mg + 100 mg) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991080440; Zawartość opakowania: 1000 draż. 200 mg (100 mg + 100 mg) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991080457; Zawartość opakowania: 5000 draż. 200 mg (100 mg + 100 mg) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991080464; Zawartość opakowania: 10000 draż. 200 mg (100 mg + 100 mg) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991080471
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA MILGAMMA 100 _(Benfothiaminum +_ _Pyridoxini hydrochloridum)_ 100 mg + 100 mg, drażetki NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Milgamma 100 i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Milgamma 100 3. Jak stosować lek Milgamma 100 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Milgamma 100 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK MILGAMMA 100 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Milgamma 100 jest lekiem zawierającym dwie witaminy z grupy B: benfotiaminę (rozpuszczalną w tłuszczach postać witaminy B 1 ) oraz pirydoksyny chlorowodorek (witaminę B 6 ). Lek stosuje się w leczeniu chorób układu nerwowego (ogólnoustrojowe choroby neurologiczne) wywołanych udokumentowanym niedoborem witaminy B 1 i B 6 . Ponieważ benfotiamina rozpuszcza się w tłuszczach, jest dobrze przyswajana przez organizm ludzki. Po wchłonięciu w jelicie benfotiamina przekształcana jest w czynną witaminę B 1 (tiaminę). Tiamina i pirydoksyna są niezbędnymi składnikami odżywczymi (witaminami). Długotrwałe niedostateczne spożycie tych witamin z żywnością lub niektóre choroby mogą wywołać ciężkie objawy niedoboru, z zaburzeniami układu nerwowego. Skutkiem mogą być bóle i zaburzenia czucia, przede wszystkim w obrębie stóp. 2. INFORMAC Leia o documento completo
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Milgamma 100, 100 mg + 100 mg, drażetki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 drażetka zawiera 100 mg benfotiaminy - witaminy B 1 _ (Benfothiaminum_ ) i 100 mg pirydoksyny chlorowodorku - witaminy B 6 _ (Pyridoxini hydrochloridum)_ Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sacharoza. Lek uznaje się za wolny od sodu (patrz punkt 4.4.) Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Drażetki 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Choroby układu nerwowego wywołane udokumentowanym niedoborem witaminy B 1 i B 6 . 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Zazwyczaj stosowana dawka leku Milgamma 100 to 1 drażetka 1 do 3 razy dziennie. Lek należy przyjmować popijając odpowiednią ilością wody. Po czterech tygodniach leczenia lekarz powinien zadecydować, czy konieczne jest kontynuowanie leczenia. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na tiaminę, pirydoksyny chlorowodorek lub na którąkolwiek substancję pomocniczą produktu wymienioną w punkcie 6.1. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Długotrwałe stosowanie wysokich dawek pirydoksyny związane jest z rozwojem neuropatii obwodowych. Efekty neurotoksyczne mogą pojawić się przy dłuższym przyjmowaniu witaminy B 6 , przez ponad dwa miesiące w dawkach przekraczających 500 mg. W przypadkach reakcji nadwrażliwości, takich jak wykwity skórne, pokrzywka, nadwrażliwość na światło, reakcje anafilaktyczne, należy przerwać stosowanie produktu Milgamma 100 oraz, jeśli to konieczne, zastosować odpowiednie leczenie. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w 1 tabletce, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”. 2 Lek zawiera sacharozę. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego Milgamma 100. 4.5 INTERAKCJE Z INNYMI PRODUK Leia o documento completo