MINIDIAB

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

GLIPIZIDA

Disponível em:

WYETH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

ANTIDIABETICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

GLIPIZIDE

Área terapêutica:

ANTIDIABETICOS

Resumo do produto:

5 MG COM CT 2 BL AL PLAS TRANS X 15 - 1211004080010 - - - COMPRIMIDO SIMPLES

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2017-07-31

Folheto informativo - Bula

MINIDIAB®
WYETH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDOS
5 MG
LL-PLD_Bra_CDSv7.0_23Feb2016_v3_MIDCOM_07_VP
1
23/Out/2017
MINIDIAB®
GLIPIZIDA
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL: Minidiab®
NOME GENÉRICO: glipizida
APRESENTAÇÃO
Minidiab® 5 mg em embalagem contendo 30 comprimidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de Minidiab® contém o equivalente a 5 mg de
glipizida.
Excipientes: lactose, celulose microcristalina, amido de milho,
estearato de magnésio e ácido esteárico.
LL-PLD_Bra_CDSv7.0_23Feb2016_v3_MIDCOM_07_VP
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23/Out/2017
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Minidiab® (glipizida) é indicado no tratamento de diabetes mellitus
tipo 2 (doença caracterizada por aumento de
açúcar sanguíneo) como auxiliar à dieta e ao exercício, para
melhorar o controle glicêmico
(dos níveis
sanguíneos de glicose) em adultos.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O principal mecanismo de ação da glipizida é o estímulo da
secreção de insulina (hormônio regulador da taxa de
glicose do sangue) pelas células pancreáticas (do pâncreas). O
estímulo da secreção de insulina causado pela
glipizida em resposta a uma refeição é de suma importância. Os
níveis de insulina em jejum não se elevam
mesmo com a administração prolongada de glipizida, porém a resposta
pós-prandial (após as refeições) à
insulina continua a ser aumentada após pelo menos 6 meses de
tratamento. A resposta insulinotrópica (secreção
de insulina) a uma refeição ocorre dentro de 30 minutos após a dose
oral de glipizida em pacientes diabéticos,
porém níveis elevados de insulina não persistem além do tempo de
exposição aos alimentos.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Minidiab® não deve ser usado por pacientes com hipersensibilidade
(alergia) à glipizida, outras sulfonilureias
(como a clorpropamida, a tolazamida, a glizipida e a glimepirida) ou
sulfonamidas (por ex., sulfanilamida,
sulfadiazina, sulfadimidina, sulfasa

Características técnicas

MINIDIAB®
WYETH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDOS
5 MG
LLD_Bra_CDSv7.0_23Feb2016_v3_MIDCOM_07_VPS
1
23/Out/2017
MINIDIAB®
GLIPIZIDA
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL: Minidiab®
NOME GENÉRICO: glipizida
APRESENTAÇÃO
Minidiab® 5 mg em embalagem contendo 30 comprimidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de Minidiab® contém o equivalente a 5 mg de
glipizida.
Excipientes: lactose, celulose microcristalina, amido de milho,
estearato de magnésio e ácido esteárico.
LLD_Bra_CDSv7.0_23Feb2016_v3_MIDCOM_07_VPS
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23/Out/2017
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Minidiab® (glipizida) é indicado como adjuvante à dieta e ao
exercício, para melhorar o controle glicêmico em
adultos com diabetes mellitus tipo 2.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
EFEITO NA GLICEMIA
A administração uma vez ao dia de 5, 10 e 20 mg produziu reduções
estatisticamente significativas em relação
ao placebo na hemoglobina A1C, glicemia em jejum e glicose
pós-prandial em pacientes com diabetes mellitus
tipo 2 leve a grave. Numa análise combinada dos pacientes tratados
com 5 mg e 20 mg, a relação entre a dose e o
efeito de glipizida comprimidos de liberação prolongada na redução
da hemoglobina A1C não foi estabelecida.
Entretanto, no caso da glicemia em jejum os pacientes tratados com 20
mg tiveram uma redução estatisticamente
significativa da glicemia em jejum em comparação ao grupo tratado
com 5 mg.
As reduções na hemoglobina A1C e da glicemia em jejum foram
semelhantes em pacientes mais jovens e idosos.
A eficácia de glipizida comprimidos de liberação prolongada não
foi afetada pelo sexo, raça ou peso (avaliado
pelo índice de massa corporal). Em ensaios de extensão abertos, a
eficácia de glipizida comprimidos de liberação
prolongada foi mantida em 81% dos pacientes por até 12 meses.
Em um estudo aberto, cruzado de duas vias, 132 pacientes foram
designados aleatoriamente para glipizida
comprimidos de liberação prol