MINOXIDIL LAVINELI 20 mg/ml

País: Romênia

Língua: romeno

Origem: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes ativos:

MINOXIDILUM

Disponível em:

LAVINELI FARMACEUTICA, LDA.

Código ATC:

D11AX01

DCI (Denominação Comum Internacional):

MINOXIDILUM

Dosagem:

20mg/ml

Forma farmacêutica:

SOL. CUT.

Tipo de prescrição:

OTC

Fabricado por:

LABORATOIRES OPODEX INDUSTRIE

Grupo terapêutico:

ALTE PREPARATE DE UZ DERMATOLOGIC ALTE PREPARATE DERMATOLOGICE

Folheto informativo - Bula

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6662/2014/01-02
_Anexa 1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
MINORGA 20 MG/ML, SOLUŢIE CUTANATĂ
Minoxidil
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect.
-
Dacă după 4 luni nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Minorga 20 mg/ml, soluţie cutanată şi pentru ce se
utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Minorga 20 mg/ml,
soluţie cutanată
3.
Cum să utilizaţi Minorga 20 mg/ml, soluţie cutanată
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Minorga 20 mg/ml, soluţie cutanată
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MINORGA 20 MG/ML, SOLUŢIE CUTANATĂ ŞI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Minorga 20 mg/ml, soluţie cutanată conţine minoxidil la
concentraţia de 20 mg pe ml.
Minorga 20 mg/ml, soluţie cutanată este un medicament sub formă
lichidă, pentru aplicarea directă pe
pielea capului. Acesta este utilizat ca tratament pentru căderea
părului şi nu pentru vindecare.
Minoxidilul este un vasodilatator periferic, al cărui mecanism precis
pentru reluarea creşterii părului
este necunoscut.
Minorga 20 mg/ml, soluţie cutanată este indicat pentru utilizarea la
adulţi cu vârste cuprinse între 18 și
65 de ani, cu o slăbire sau cădere treptată a părului pe
creştetul capului. Slăbirea sau căderea părului

Características técnicas

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR
.
6662/2014/01-02 _ Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
MINOXIDIL LAVINELI 20 MG/ML SOLUȚIE CUTANATĂ
Minoxidil
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
MINOXIDIL LAVINELI 20 mg/ml soluție cutanată
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Minoxidil 20 mg/ml (2% g/v).
O pulverizare de MINOXIDIL LAVINELI 20 mg/ml soluție cutanată
conține minoxidil 2,8 mg.
Sunt necesare şapte pulverizări pentru a aplica aproximativ 1 ml de
soluție conținând 20 mg de
minoxidil.
Excipient cu efect cunoscut: propilenglicol.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție cutanată.
Soluție limpede și incoloră sau slab gălbuie, cu miros de alcool.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
MINOXIDIL LAVINELI 20 mg/ml, soluție cutanată este indicat în
tratamentul alopeciei.
MINOXIDIL LAVINELI 20 mg/ml, soluție cutanată este indicat mai ales
la bărbaţii care suferă de
căderea sau slăbirea părului în creştetul capului şi la femeile
cu slăbire generalizată a părului.
MINOXIDIL LAVINELI 20 mg/ml, soluție cutanată este indicat la
adulți cu vârsta cuprinsă între 18 și
65 de ani.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza de 1 ml de MINOXIDIL LAVINELI 20 mg/ml, soluție cutanată
trebuie aplicată pe scalp de două
ori pe zi (o dată dimineața, o dată seara). Această doză trebuie
administrată indiferent de dimensiunea
zonei afectate. Doza zilnică totală nu va depăşi 2 ml.
_Copii și adolescenți și vârstnici _
Nu este recomandat sub vârsta de 18 ani și peste vârsta de 65 de
ani din cauza lipsei datelor privind
siguranța și eficacitatea.
2
Mod de administrare
MINOXIDIL LAVINELI 20 mg/ml, soluție cutanată este doar pentru uz
extern.
MINOXIDIL LAVINELI 20 mg/ml, soluție cutanată trebuie aplicat în
conformitate cu instrucțiunile și
numai pe scalp. MINOXIDIL LAVINELI 20 mg/ml, soluție cutanată
trebuie aplicat numai atunci când
părul şi scalpul sunt uscate. După aplicarea MINOXIDIL LAVINELI 20