Mirtazapina

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

MIRTAZAPINA

Disponível em:

SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

ANTIDEPRESSIVOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

MIRTAZAPINE

Área terapêutica:

ANTIDEPRESSIVOS

Resumo do produto:

30 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 7 - 1004704620012 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 30 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14 - 1004704620020 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 30 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 21 - 1004704620039 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 30 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 28 - 1004704620047 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 45 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 7  - 1004704620055 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 45 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14 - 1004704620063 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 45 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 21 - 1004704620071 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 45 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 28 - 1004704620081 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 30 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1004704620098 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2008-12-08

Folheto informativo - Bula

MIRTAZAPINA
SANDOZ DO BRASIL IND. FARM. LTDA.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
30 MG
45 MG
mirtazapina -
VP_06
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MIRTAZAPINA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
MIRTAZAPINA
30 mg. Embalagem contendo 28 comprimidos revestidos.
MIRTAZAPINA
45 mg. Embalagem contendo 28 comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE 30 MG CONTÉM:
mirtazapina
.....................................................................................
30 mg
excipientes q.s.p.
.............................................................................1
comprimido revestido
(lactose monoidratada, amido, hiprolose, dióxido de silício,
estearato de magnésio, opadry
pink)
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE 45 MG CONTÉM:
mirtazapina
.....................................................................................
45 mg
excipientes q.s.p.
.............................................................................1
comprimido revestido
(lactose monoidratada, amido, hiprolose, dióxido de silício,
estearato de magnésio, opadry
branco) II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A
MIRTAZAPINA
é destinada ao tratamento de estados depressivos.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A
MIRTAZAPINA
é
um
medicamento
pertencente
à
classe
dos
antidepressivos.
Estes
medicamentos atuam sobre as funções químicas desbalanceadas em seu
cérebro responsáveis
pela depressão.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado a pacientes com alergia à
MIRTAZAPINA
ou a quaisquer
outros componentes da fórmula do produto.
4.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não é recomendado o uso de
MIRTAZAPINA
em crianças ou adolescentes menores de 18 anos.
mirtazapina -
VP_06
Durante
o
tratamento,
não
deve
dirigir
veículos
ou
operar
máquinas,
pois
sua
habilidade e atenção podem estar prejudicadas.
Não deve ser utilizado durante a gravidez e a amamentação, exceto
sob orientação
médica.
Informe seu médi

Características técnicas

mirtazapina - VPS_07 I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MIRTAZAPINA
Medicamento genérico Lei n°. 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
MIRTAZAPINA
30 mg. Embalagem contendo 28 ou 60 comprimidos revestidos.
MIRTAZAPINA
45 mg. Embalagem contendo 28 comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE 30 MG CONTÉM:
mirtazapina
.....................................................................................
30 mg
excipientes q.s.p.
..............................................................................
1 comprimido revestido
(lactose monoidratada, amido, hiprolose, dióxido de silício,
estearato de magnésio, opadry pink)
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE 45 MG CONTÉM:
mirtazapina
.....................................................................................
45 mg
excipientes q.s.p.
..............................................................................
1 comprimido revestido
(lactose monoidratada, amido, hiprolose, dióxido de silício,
estearato de magnésio, opadry branco) II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
A
MIRTAZAPINA
está indicada para o tratamento de episódios de depressão maior.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia de
MIRTAZAPINA
foi comprovada nos seguintes estudos:
“Mirtazapine: a review of its use in major depression and other
psychiatric disorders.” (Croom, K. F.
and Plosker, G.
L. 2009); “Effectiveness of mirtazapine in the treatment of
depression with associated somatic symptoms.”
(García, C.
J.
2008);
“Mirtazapine:
a
review
of
its
clinical
efficacy
and
tolerability.”
(Szegedi,
A.
and
Schwertfeger, N. 2005);
“Mirtazapine is effective in the prophylactic treatment of chronic
tension-
type headache.” (Bendtsen, L. and Jensen,
R. 2004); “Mirtazapine in the treatment of mood and anxiety
disorders.” (Ostacher, M. J., Eisner, L.
and Nierenberg,
A. A. 2003).
3.
CARACTERÍSTICAS
FARMACOLÓGICAS
PROPRIEDADES FARMACODINÂMICAS:
A mirtazapina é um antagonista alfa
2
pré-sináptico centralmente ativo