Montelucaste Pensa 4 mg Comprimido para mastigar

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Montelucaste

Disponível em:

Towa Pharmaceutical, S.A.

Código ATC:

R03DC03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Montelukast

Dosagem:

4 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido para mastigar

Composição:

Montelucaste sódico 4.16 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 28 unidade(s)

Classe:

5.1.3.2 - Antagonistas dos leucotrienos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

montelukast

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5579024 CNPEM: 50029010 CHNM: 10031738 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2013-09-02

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
04-05-2021
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Montelucaste Pensa, 4 mg, comprimidos para mastigar
Montelucaste
Leia com atenção todo este folheto antes da sua criança começar a
tomar este
medicamento, pois contém informação importante.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso
ainda
tenha
dúvidas,
fale
com
o
médico
da
sua
criança
ou
com
o
farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para a sua criança. Não deve
dá-lo a
outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem
os mesmos
sinais de doença.
- Se a sua criança tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo
possíveis efeitos
secundários não indicados neste folheto, fale com o médico da sua
criança ou com o
farmacêutico. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Montelucaste Pensa e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Montelucaste Pensa
3. Como tomar Montelucaste Pensa
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Montelucaste Pensa
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Montelucaste Pensa e para que é utilizado
Montelucaste Pensa é um medicamento do grupo dos antagonistas dos
recetores dos
leucotrienos, que bloqueia as substâncias denominadas leucotrienos.
Os leucotrienos
são responsáveis pelo estreitamento e inchaço das vias
respiratórias dos pulmões.
Através do bloqueio dos leucotrienos, Montelucaste Pensa melhora os
sintomas da
asma e ajuda a controlar a asma.
O médico receitou Montelucaste Pensa para tratar a asma da sua
criança, prevenindo
os sintomas asmáticos durante o dia e a noite.
- Montelucaste Pensa 4 mg é usado no tratamento de doentes dos 2 aos
5 anos de
idade que não estão controlados, de forma adequada, com a
medicação que usam, e
necessitam de terapêutica adicional.
- Montelucaste Pensa 4 mg pode também ser usado como tratamento
alternativo aos
corticosteroides inalados em doentes dos 2 aos 5 anos que não tenham
tomado
recentemente corti

Características técnicas

APROVADO EM
26-10-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Montelucaste Pensa, 4 mg, comprimidos para mastigar
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada
comprimido
para
mastigar
contém
4,16
mg
de
montelucaste
sódico,
equivalente a 4 mg de montelucaste.
Excipiente com efeito conhecido:
Cada comprimido para mastigar contém 2,40 mg de aspartamo.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido para mastigar.
Os comprimidos são cor-de-rosa e biconvexos, com a gravação M4 num
dos lados.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Montelucaste Pensa 4 mg, comprimidos para mastigar, está indicado no
tratamento
da asma como terapêutica adjuvante nos doentes dos 2 aos 5 anos de
idade com
asma
persistente
ligeira
a
moderada,
controlados
de
forma
inadequada
com
corticosteroides inalados e nos quais os agonistas beta de atuação
rápida “usados
quando necessário” não proporcionam o controlo clínico adequado
da asma.
Montelucaste Pensa 4 mg, comprimidos para mastigar, pode também ser
uma
alternativa ao tratamento com doses baixas de corticosteroides
inalados em doentes
dos 2 aos 5 anos de idade com asma persistente ligeira sem história
recente de
ataques de asma graves que necessitam de utilização de
corticosteroides orais, e
que tenham demonstrado não serem capazes de utilizar os
corticosteroides inalados
(ver secção 4.2).
Montelucaste Pensa 4 mg, comprimidos para mastigar, está também
indicado na
profilaxia da asma em doentes dos 2 aos 5 anos de idade quando a
componente
predominante é a broncoconstrição induzida pelo exercício.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia:
Este medicamento destina-se a ser administrado a crianças sob a
supervisão de
adultos. A posologia para doentes pediátricos dos 2 aos 5 anos de
idade é de um
comprimido para mastigar de 4 mg, tomado diariamente à noite. Se
tomado com
APROVADO EM
26-10-2020
INFARMED
alimentos, Montelucaste Pensa deverá ser administrado 1 hor