Morfina Labesfal 20 mg/1 ml Solução injetável

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Morfina

Disponível em:

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.

Código ATC:

N02AA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Morphine

Dosagem:

20 mg/1 ml

Forma farmacêutica:

Solução injetável

Composição:

Morfina, cloridrato tri-hidratado 20 mg/ml

Via de administração:

Via intramuscularVia intravenosaVia subcutânea

Unidades em pacote:

Ampola 50 unidade(s) - 1 ml

Classe:

2.12 - Analgésicos estupefacientes

Tipo de prescrição:

MSRM especial

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

morphine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 2927895 CNPEM: 50022881 CHNM: 10002423 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1999-06-30

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
04-08-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
MORFINA LABESFAL, 10 mg/1 ml, Solução injectável
MORFINA LABESFAL, 20 mg/1 ml, Solução injectável
MORFINA LABESFAL, 20 mg/2 ml, Solução injectável
MORFINA LABESFAL, 40 mg/2 ml, Solução injectável
Cloridrato de morfina tri-hidratado
Leia com atenção todo este folheto antes de utilizar este
medicamento, pois contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados indesejáveisneste folheto, fale com o seu médico ou
farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Morfina Labesfal e para que é utilizada
2. O que precisa de saber antes de utilizar Morfina Labesfal
3. Como utilizar Morfina Labesfal
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Morfina Labesfal
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O QUE É MORFINA LABESFAL E PARA QUE É UTILIZADA
Grupo
farmacoterapêutico:
2.12
–
Sistema
Nervoso
Central.
Analgésicos
estupefacientes.
A morfina está indicada no tratamento sintomático da dor moderada a
severa
(associada a doenças neoplásicas, enfarte do miocárdio e cirurgia,
ou outras) na
sedação pré-operatória e como adjuvante da anestesia
2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE UTILIZAR MORFINA LABESFAL
Não utilize Morfina Labesfal:
- se tem alergia à morfina ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6),
-
se
tem
insuficiência
respiratória
severa,
episódios
agudos
de
asma
ou
broncospasmo associado a doenças pulmonares obstrutivas,
- se tem insuficiência hepática grave,
- se tem epilepsia não controlada,
- se tem uma lesão recente do crânio
- em associaçã

Características técnicas

APROVADO EM
04-08-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1 - Nome do Medicamento
MORFINA LABESFAL, 10 mg/1 ml, Solução injectável
MORFINA LABESFAL, 20 mg/1 ml, Solução injectável
MORFINA LABESFAL, 20 mg/2 ml, Solução injectável
MORFINA LABESFAL, 40 mg/2 ml, Solução injectável
2 - Composição Qualitativa e Quantitativa
MORFINA LABESFAL, 10 mg/1 ml, Solução injectável
Cada ampola com 1 mililitro de solução injectável contém 10 mg de
cloridrato de
morfina tri-hidratado.
Excipiente(s) com efeito conhecido
Cada ampola com 1 mililitro de solução injectável contém 2,28 mg
de sódio (sob a
forma de cloreto de sódio).
MORFINA LABESFAL, 20 mg/1 ml, Solução injectável
Cada ampola com 1 mililitro de solução injectável contém 20 mg de
cloridrato de
morfina tri-hidratado.
Excipiente(s) com efeito conhecido
Cada ampola com 1 mililitro de solução injectável contém 2,28 mg
de sódio (sob a
forma de cloreto de sódio).
MORFINA LABESFAL, 20 mg/2 ml, Solução injectável
Cada ampola com 2 mililitros de solução injectável contém 20 mg de
cloridrato de
morfina tri-hidratado.
Excipiente(s)
com
efeito
conhecido
Cada
ampola
com
2
mililitros
de
solução
injectável contém 4,56 mg de sódio (sob a forma de cloreto de
sódio).
MORFINA LABESFAL, 40 mg/2 ml, Solução injectável
Cada ampola com 2 mililitros de solução injectável contém 40 mg de
cloridrato de
morfina tri-hidratado.
Excipiente(s) com efeito conhecido
Cada ampola com 2 mililitros de solução injectável contém 4,56 mg
de sódio (sob a
forma de cloreto de sódio).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3 - Forma Farmacêutica
Solução injectável.
APROVADO EM
04-08-2022
INFARMED
4 - Informações Clínicas
4.1 Indicações terapêuticas
A morfina está indicada no tratamento sintomático da dor moderada a
severa
(associada a doenças neoplásicas, enfarte do miocárdio e cirurgia,
ou outras) na
sedação pré-operatória e como adjuvante da anestesia.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A