Motilium 10 mg filmomh. tabl.

País: Bélgica

Língua: holandês

Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

Domperidonmaleaat 12,72 mg - Eq. Domperidon 10 mg

Disponível em:

Johnson & Johnson Consumer SA-NV

Código ATC:

A03FA03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Domperidone Maleate

Dosagem:

10 mg

Forma farmacêutica:

Filmomhulde tablet

Composição:

Domperidonmaleaat 12.72 mg

Via de administração:

Oraal gebruik

Área terapêutica:

Domperidone

Resumo do produto:

CTI-code: 109986-02 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 0898882 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 109986-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03574661451930 - CNK-code: 0057190 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 272167-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 272167-03 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 272167-02 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status de autorização:

Gecommercialiseerd: Nee

Data de autorização:

1978-03-01

Folheto informativo - Bula

PIL
Juli 2023
V20.0_b19.0
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MOTILIUM 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
domperidonmaleaat
MOTILIUM 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
MOTILIUM INSTANT 10 MG ORODISPERGEERBARE TABLETTEN
domperidon
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Motilium en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS MOTILIUM EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Motilium 10 mg filmomhulde tabletten of orodispergeerbare tabletten
worden gebruikt om
misselijkheid en braken te behandelen bij volwassenen en adolescenten
(vanaf 12 jaar en met een
lichaamsgewicht van 35 kg of meer).
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter;

U heeft een maagbloeding of regelmatig ernstige buikpijn of
aanhoudende zwarte stoelgang;

U heeft een geblokkeerde of geperforeerde darm;

U heeft een tumor van de hypofyse (prolactinoom);

U heeft een stoornis bekend als fenylketonurie (een
stofwisselingsstoornis). Orodispergeerbare
tabletten mogen niet gebruikt worden omdat ze aspartaam bevatten;

U heeft een mati

Características técnicas

SPC
April 2023
v14.0_B13.0
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Motilium 10 mg, filmomhulde tabletten (domperidonmaleaat)
Motilium 10 mg, filmomhulde tabletten (domperidon)
Motilium 1 mg/ml, suspensie voor oraal gebruik
Motilium Instant 10 mg, orodispergeerbare tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén orodispergeerbare tablet bevat 10 mg domperidon.
Eén filmomhulde tablet bevat 10 mg domperidon.
Eén filmomhulde tablet bevat 12,72 mg domperidonmaleaat equivalent
aan 10 mg domperidon.
De suspensie voor oraal gebruik bevat 1 mg domperidon per ml.
Hulpstoffen met bekend effect:
Ieder orodispergeerbare tablet bevat 0,75 mg aspartaam.
Ieder filmomhuld tablet bevat 54,2 mg lactose monohydraat en minder
dan 1 mmol natrium (23 mg),
dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij’ is.
Ieder filmomhuld tablet (domperidone maleaat) bevat 53,88 mg lactose
monohydraat.
Iedere ml van de orale suspensie bevat 455 mg vloeibaar,
niet-kristalliserend soribitol,1,8 mg
methylparahydroxybenzoaat, 0,2 mg propylparahydroxybenzoaat en minder
dan 1 mmol natrium ( 23
mg), dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij’ is.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
_Domperidon filmomhulde tablet:_
Witte tot licht crèmekleurige, ronde, biconvexe tablet.
_Domperidonmaleaat filmomhulde tablet:_
Gebroken witte, ronde, biconvexe tablet
_Orale suspensie:_
Witte homogene suspensie.
_Orodispergeerbare tablet:_
Witte tot gebroken witte, ronde gevriesdroogde tabletten.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES
Motilium is geïndiceerd voor het verlichten van de symptomen van
misselijkheid en braken.
4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De laagste werkzame dosis van Motilium dient te worden gebruikt
gedurende de kortste tijdperiode
die nodig is om misselijkheid en braken onder controle te krijgen.
Het wordt aanbevolen de orale vormen van Motilium vóór de maaltijden
in te nemen. Bij inname na
de maaltijden wordt de absorptie van het geneesmiddel