País: Alemanha
Língua: alemão
Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Domperidon
Cheplapharm Arzneimittel GmbH (8023489)
A03FA03
Domperidone
Tropfen zum Einnehmen, Suspension
Teil 1 - Tropfen zum Einnehmen, Suspension; Domperidon (17114) 10 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1982-11-19
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER MOTILIUM ® TROPFEN 10 MG/ML SUSPENSION Domperidon ▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können dabei helfen, indem Sie jede auftretende Nebenwirkung melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Ende Abschnitt 4. LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die vermeintlich gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was sind Motilium Tropfen 10 mg/ml Suspension und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Motilium Tropfen 10 mg/ml Suspension beachten? 3. Wie sind Motilium Tropfen 10 mg/ml Suspension einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Motilium Tropfen 10 mg/ml Suspension aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND MOTILIUM TROPFEN 10 MG/ML SUSPENSION UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Dieses Arzneimittel wird bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahre und mit einem Körpergewicht von 35 kg oder mehr zur Besserung von Übelkeit und Erbrechen angewendet. Motilium Tropfen 10 mg/ml Suspension ist ein Arzneimittel, welches die Bewegungen oder Kontraktionen des Magens oder Darms erhöht (_Prokinetikum, Antiemetikum, selektiv peripherer Dopamin-Antagonist_). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MOTILI Leia o documento completo
1 FACHINFORMATION ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS _▼_Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Abschnitt 4.8. 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Motilium ® Tropfen 10 mg/ml Suspension 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Suspension enthält 10 mg Domperidon. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Parabene. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Suspension zum Einnehmen. Weiße homogene Suspension. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _ _ Motilium Tropfen 10 mg/ml Suspension werden angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahre und mit einem Körpergewicht von 35 kg oder mehr. Motilium Tropfen 10 mg/ml Suspension werden angewendet zur Besserung der Symptome Übelkeit und Erbrechen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Motilium Tropfen 10 mg/ml Suspension sind in der niedrigsten wirksamen Dosis über den kürzesten zur Kontrolle von Übelkeit und Erbrechen erforderlichen Zeitraum anzuwenden. Es wird empfohlen, Motilium Tropfen 10 mg/ml Suspension vor den Mahlzeiten einzunehmen. Bei Einnahme nach den Mahlzeiten ist die Resorption etwas verzögert. Die Patienten sollten sich bemühen, die einzelnen Dosen zu den vorgesehenen Zeiten einzunehmen. Wenn die Einnahme einer geplanten Dosis versäumt wurde, sollte die versäumte Dosis ausgelassen und mit dem normalen Einnahmeplan fortgefahren werden. Es sollte nicht die doppelte Menge eingenommen werden, wenn die vorherige Einnahme vergessen wurde. In der Regel sollte die maximale Behandlungsdauer eine Woche nicht überschreiten. Für weitere Informationen siehe Abschnitt 4.4. Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahren und mit einem Körpergewicht von 35 kg oder mehr) 1 ml (einer Suspension zum Einnehme Leia o documento completo