País: Suécia
Língua: sueco
Origem: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
moxonidin
Actavis Group PTC ehf.
C02AC05
Moxonidine
0,4 mg
Filmdragerad tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; moxonidin 0,4 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Moxonidin
Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 400 (10 x 40) tabletter, sjukhusförpackning; Blister, 100 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 400 (20 x 20) tabletter, sjukhusförpackning
Godkänd
2007-09-07
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN MOXONIDIN ACTAVIS 0,2 MG OCH 0,4 MG FILMDRAGERADE TABLETTER Moxonidin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Moxonidin Actavis är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Moxonidin Actavis 3. Hur du tar Moxonidin Actavis 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Moxonidin Actavis ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD MOXONIDIN ACTAVIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Moxonidin Actavis är ett läkemedel mot högt blodtryck. Det verkar genom att påverka centrala nervsystemet och har en blodtryckssänkande effekt. Moxonidin Actavis används för behandling av mild till måttligt förhöjt blodtryck som inte är organrelaterat (essentiell hypertoni). Moxonidin som finns i Moxonidin Actavis kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR MOXONIDIN ACTAVIS ANVÄND INTE MOXONIDIN ACTAVIS - om du är allergisk mot den aktiva substansen moxonidin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - om du har hjärtrytmstörning (t.ex. sjuka sinus-syndromet, AV block II eller III). - om du har låg vilopuls (lägre än 50 slag/minut i vila – bradykardi). - om du har hjärtsvikt (ett tillstånd då hjärtat in Leia o documento completo
P RODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Moxonidin Actavis 0,2 mg filmdragerad tablett. Moxonidin Actavis 0,4 mg filmdragerad tablett. 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett innehåller 0,2 mg respektive 0,4 mg moxonidin. Hjälpämnen med känd effekt: 0,2 mg: laktos 89,8 mg 0,4 mg: laktos 89,6 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1 3 LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. Utseende: Alla tabletter är runda, ca 6 mm i diameter. 0,2 mg-tabletten är ljusrosa.0,4 mg-tabletten är mörkrosa. 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Mild till måttlig essentiell hypertoni. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT _Vuxna:_ Behandlingen inleds med lägsta dos av moxonidin, d v s en dygnsdos på 0,2 mg som ges på morgonen. Vid otillräcklig terapeutisk effekt kan dosen ökas till 0,4 mg efter 3 veckor. Denna dos kan ges som enkeldos (ska tas på morgonen) eller fördelas på två dostillfällen (morgon och kväll). Vid fortsatt otillräcklig terapeutisk effekt efter ytterligare tre veckor, kan dosen ökas till maximalt 0,6 mg uppdelat på morgon och kväll. En enkeldos på 0,4 mg moxonidin och en dygnsdos på 0,6 mg moxonidin bör ej överskridas. Eftersom samtidigt intag av mat inte påverkar moxonidins farmakokinetiska egenskaper kan moxonidin tas före, under eller efter måltid. Tabletterna ska tas med riklig mängd vätska. _Pediatrisk population_ Moxonidin bör ej ges till barn och ungdomar under 16 år, eftersom terapeutiska data för denna grupp är otillräckliga. _Äldre:_ Förutsatt att njurfunktionen inte är nedsatt rekommenderas samma dos som för övriga vuxna. _Nedsatt njurfunktion:_ Patienter med måttligt nedsatt njurfunktion (GFR>30 ml/min men < 60 ml/min) bör starta behandlingen med en dos på 0,2 mg dagligen, och dygnsdosen kan ökas till maximalt 0,4 mg moxonidin. Patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion (GFR <30 ml/min) kan även starta behandling med 0,2 mg dagligen, men de kan öka den dagliga dosen till maximalt 0,3 mg, om det är kliniskt in Leia o documento completo