Mucosolvan 30 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Ambroxol

Disponível em:

Opella Healthcare Portugal, Unipessoal Lda

Código ATC:

R05CB06

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ambroxol

Dosagem:

30 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Ambroxol, cloridrato 30 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

5.2.2 - Expetorantes

Tipo de prescrição:

MNSRM Medicamento não sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

ambroxol

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Blister 20 unidade(s) Comercializado Número de Registo: 9574715 CNPEM: 50003542 CHNM: 10007000 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1983-10-24

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
30-12-2020
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Mucosolvan 30 mg Comprimido
Cloridrato de ambroxol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo com
as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar após 5-7 dias, tem de
consultar um médico
O que contém este folheto:
1. O que é Mucosolvan e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Mucosolvan
3. Como tomar Mucosolvan
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Mucosolvan
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Mucosolvan e para que é utilizado
Mucosolvan é um expetorante. Reduz a viscosidade das secreções
brônquicas, tornando
o muco mais fluido. Mucosolvan tem um efeito estimulador sobre a
mucosa brônquica
para produzir secreções brônquicas mais fluidas. Além disso,
facilita a formação e a
drenagem do material tensioativo dos alvéolos pulmonares e dos
brônquios.
Juntamente com a ativação do epitélio ciliar da mucosa brônquica,
estes mecanismos
mantêm e melhoram a capacidade de autopurificação das vias aéreas.
Facilita e acelera
a eliminação do muco dos alvéolos pulmonares com a sua ação
fluidificante e
expetorante.
Mucosolvan está indicado como adjuvante mucolítico do tratamento
antibacteriano das
infeções respiratórias em presença de hipersecreção brônquica.
2. O que precisa de saber antes de tomar Mucosolvan
Não tome Mucosolvan
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato de ambroxol ou a
qualquer outro
componente deste m

Características técnicas

APROVADO EM
30-12-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Mucosolvan 30 mg Comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 30 mg de cloridrato de ambroxol.
Excipiente com efeito conhecido:
Lactose - 171 mg (sob a forma de Lactose mono-hidratada)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Os comprimidos são brancos, redondos com extremidades biseladas. Uma
das faces é
ranhurada e impressa com o símbolo “67C” de cada um dos lados da
ranhura.
A ranhura destina-se apenas a facilitar a sua divisão, para ajudar a
deglutição, e não
para dividir em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Adjuvante mucolítico do tratamento antibacteriano das infeções
respiratórias em
presença de hipersecreção brônquica.
Mucosolvan é indicado em adultos.
4.2 Posologia e modo de administração
O tratamento não deverá ser excedido por mais de 5 - 7 dias sem
consultar o médico
assistente.
Adultos: 1 comprimido, 3 vezes por dia.
O efeito terapêutico pode ser potenciado ao administrar 2 comprimidos
2 vezes por dia.
Os comprimidos devem ser tomados com líquido.
APROVADO EM
30-12-2020
INFARMED
Mucosolvan pode ser tomado com ou sem alimentos.
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos
excipientes mencionados na
secção 6.1.
No caso de doenças hereditárias raras em que haja incompatibilidade
com um
excipiente do medicamento (ver secção 4.4), o uso do medicamento é
contraindicado.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Na presença de insuficiência renal ou hepatopatia grave, o
Mucosolvan deve apenas ser
utilizado depois de consultar um médico. Tal como para qualquer
medicação com
metabolismo hepático seguido de eliminação renal, a acumulação de
metabolitos do
ambroxol gerados no fígado pode ser esperada na presença de
insuficiência renal grave.
Em indicações respiratórias agudas, deverá ser procurado