Mucosolvan 6 mg/ml Xarope

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Ambroxol

Disponível em:

Opella Healthcare Portugal, Unipessoal Lda

Código ATC:

R05CB06

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ambroxol

Dosagem:

6 mg/ml

Forma farmacêutica:

Xarope

Composição:

Ambroxol, cloridrato 6 mg/ml

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Frasco 1 unidade(s) - 200 ml

Classe:

5.2.2 - Expetorantes

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

ambroxol

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 8574913 CNPEM: 50003577 CHNM: 10006261 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1983-10-24

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
04-03-2022
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Mucosolvan 6 mg/ml Xarope
Cloridrato de ambroxol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo com
as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar após 5-7 dias, tem de
consultar um médico
O que contém este folheto:
1. O que é Mucosolvan e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Mucosolvan
3. Como tomar Mucosolvan
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Mucosolvan
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Mucosolvan e para que é utilizado
Mucosolvan é um expetorante. Reduz a viscosidade das secreções
brônquicas, tornando
o muco mais fluido. Mucosolvan tem um efeito estimulador sobre a
mucosa brônquica
para produzir secreções brônquicas mais fluidas. Além disso, fica
facilitada a formação
e a drenagem do material tensioativo dos alvéolos pulmonares e dos
brônquios.
Juntamente com a ativação do epitélio ciliar da mucosa brônquica,
estes mecanismos
mantêm e melhoram a capacidade de autopurificação das vias aéreas.
Facilita e acelera
a eliminação do muco dos alvéolos pulmonares com a sua ação
fluidificante e
expetorante.
Mucosolvan está indicado como adjuvante mucolítico do tratamento
antibacteriano das
infeções respiratórias em presença de hipersecreção brônquica.
2. O que precisa de saber antes de tomar Mucosolvan
Não tome Mucosolvan
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato de ambroxol ou a
qualquer outro
componente de

Características técnicas

APROVADO EM
10-02-2017
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Mucosolvan 6 mg/ml Xarope
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml de xarope contém 6 mg de cloridrato de ambroxol.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Xarope.
O xarope apresenta-se como uma solução límpida, praticamente
incolor e ligeiramente
viscosa.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Adjuvante mucolítico do tratamento antibacteriano das infeções
respiratórias em
presença de hipersecreção brônquica.
Mucosolvan é indicado em adultos e crianças.
4.2 Posologia e modo de administração
O tratamento não deverá ser excedido por mais de 5-7 dias sem
consultar o médico
assistente.
Posologia
Adultos e crianças com mais de 12 anos: 10 ml, 2 vezes por dia.
Este regime é apropriado para a terapêutica de perturbações agudas
do trato respiratório
e para o tratamento inicial de condições crónicas até 14 dias.
Crianças dos 6 aos 12 anos: 5 ml, 2-3 vezes por dia (correspondendo a
1,2 mg/kg de
peso corporal)
Crianças dos 2 aos 5 anos: 2,5 ml, 3 vezes por dia (correspondendo a
1,25 mg/kg de
peso corporal)
APROVADO EM
10-02-2017
INFARMED
Crianças até aos 2 anos: 2,5 ml, 2 vezes por dia (correspondendo a
1,6 mg/kg de peso
corporal)
Estas doses destinam-se ao tratamento inicial; as doses podem ser
reduzidas para
metade após 14 dias.
Modo de administração
Mucosolvan pode ser tomado com ou sem alimentos.
Para facilitar a administração do xarope a embalagem contém um
dispositivo de
medição de volume.
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos
excipientes mencionados na
secção 6.1.
No caso de doenças hereditárias raras em que haja incompatibilidade
com um
excipiente do medicamento (ver secção 4.4), o uso do medicamento é
contraindicado.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Na presença de insuficiência renal ou hepatopatia grave, o
Mucosolvan deve apenas ser
utili