Mucospas 1.5 mg/ml + 0.001 mg/ml Xarope

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Ambroxol + Clenbuterol

Disponível em:

Opella Healthcare Portugal, Unipessoal Lda

Código ATC:

R03CC13

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ambroxol + Clenbuterol

Dosagem:

1.5 mg/ml + 0.001 mg/ml

Forma farmacêutica:

Xarope

Composição:

Clenbuterol, cloridrato 0.001 mg/ml ; Ambroxol, cloridrato 1.5 mg/ml

Via de administração:

Via oral

Classe:

5.2.2 - Expetorantes

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

clenbuterolR05CB06 - ambroxol

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Frasco 1 unidade(s) - 200 ml Comercializado Número de Registo: 8670216 CNPEM: 50068571 CHNM: 10008700 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1987-10-07

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
08-04-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Mucospas 1,5 mg/ml + 0,001 mg/ml xarope
Ambroxol + Clenbuterol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Mucospas e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Mucospas
3. Como tomar Mucospas
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Mucospas
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Mucospas e para que é utilizado
Mucospas
é
um
permeabilizador
das
vias
respiratórias:
dilata
os
brônquicos
contraídos e fomenta a limpeza das vias respiratórias. Mucospas
contém, para isso,
duas substâncias que se completam eficazmente: o broncodilatador
clenbuterol e o
mucolítico ambroxol.
Mucospas é utilizado em afeções agudas e crónicas das vias
respiratórias que
decorram com broncospasmo reversível e alteração da formação e/ou
transporte das
secreções brônquicas, em especial a bronquite e a asma brônquica.
Mucospas deve
ser utilizado em doentes que não possam ser tratados sintomaticamente
por via
inalatória.
2. O que precisa de saber antes de tomar Mucospas
Não tome Mucospas:
- se tem alergia ao ambroxol, clenbuterol ou a qualquer outro
componente deste
medicamento (indicados na secção 6).
- se sofre de tireotoxicose.
- se sofre de cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva.
- se sofre de taquiarritmia.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Mucospa

Características técnicas

APROVADO EM
08-04-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Mucospas 1,5 mg/ml + 0,001 mg/ml xarope
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml de xarope contém 0,001 mg de cloridrato de clenbuterol e 1,5
mg de
cloridrato de ambroxol.
Excipiente com efeito conhecido:
Benzoato de sódio 40 mg/20 ml (ver secção 4.4)
Propilenoglicol 600 mg/20 ml(ver secção 4.4)
Sorbitol (E420) 7 g/20 ml (ver secção 4.4)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Xarope.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Afeções agudas e crónicas das vias respiratórias que decorram com
broncospasmo
reversível e alteração da formação e/ou transporte das
secreções brônquicas, em
especial a bronquite e a asma brônquica. Mucospas deve ser utilizado
em doentes
que não possam ser tratados sintomaticamente por via inalatória.
Uma terapêutica anti-inflamatória concomitante deve ser considerada
em doentes
com uma componente inflamatória (por exemplo asma).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos e crianças com mais de 12 anos, dependendo da gravidade dos
sintomas,
devem tomar: 3-4 colheres de chá (15-20ml), 2-3 vezes por dia
Dose recomendada para crianças até aos 12 anos:
6 aos 12 anos (22-35 kg de peso):
3 colheres de chá (15ml), 2 vezes por dia
4 aos 6 anos (16-22 kg de peso):
2 colheres de chá (10 ml), 2 vezes por dia
2 aos 4 anos (12-16 kg de peso):
1 ½ colher de chá (7,5ml), 2 vezes por
dia
8 aos 24 meses (8-12 kg de peso):
1 colher de chá (5ml), 2 vezes por dia
Lactentes até aos 8 meses (4-8 kg de peso):
½ colher de chá (2,5ml), 2 vezes
por dia
APROVADO EM
08-04-2022
INFARMED
Modo de administração
Aconselha-se a toma do xarope às refeições, com líquido.
A administração regular de Mucospas é essencial para uma melhoria
duradoura.
4.3 Contraindicações
-
Hipersensibilidade
às
substâncias
ativas
ou
a
qualquer
dos
excipientes
mencionados na secção 6.1.
- Tireotoxicose.
- Cardiomiopatia hipertr