Mucospas 3 mg/ml + 0.002 mg/ml Xarope

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Ambroxol + Clenbuterol

Disponível em:

Opella Healthcare Portugal, Unipessoal Lda

Código ATC:

R03CC13

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ambroxol + Clenbuterol

Dosagem:

3 mg/ml + 0.002 mg/ml

Forma farmacêutica:

Xarope

Composição:

Clenbuterol, cloridrato 0.002 mg/ml ; Ambroxol, cloridrato 3.27 mg/ml

Via de administração:

Via oral

Classe:

5.2.2 - Expetorantes

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

clenbuterolR05CB06 - ambroxol

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Frasco 1 unidade(s) - 200 ml Não Comercializado Número de Registo: 8670208 CNPEM: 50088831 CHNM: 10011415 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1987-10-07

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
26-02-2016
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Mucospas 3 mg/ml + 0,002 mg/ml xarope
Ambroxol + Clenbuterol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Mucospas e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Mucospas
3. Como tomar Mucospas
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Mucospas
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Mucospas e para que é utilizado
Mucospas é um permeabilizador das vias respiratórias: dilata os
brônquios contraídos
e fomenta a limpeza das vias respiratórias. Mucospas contém, para
isso, duas
substâncias que se completam eficazmente: o broncodilatador
clenbuterol e o
mucolítico ambroxol.
Mucospas é utilizado em afeções agudas e crónicas das vias
respiratórias que
decorram com broncospasmo reversível e alteração da formação e/ou
transporte das
secreções brônquicas, em especial a bronquite e a asma brônquica.
Mucospas deve
ser utilizado em doentes que não possam ser tratados sintomaticamente
por via
inalatória.
2. O que precisa de saber antes de tomar Mucospas
Não tome Mucospas:
-
se
tem
hipersensibilidade
ao
ambroxol,
clenbuterol
ou
a
qualquer
outro
componente deste medicamento (indicados na secção 6).
- se sofre de tireotoxicose.
- se sofre de cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva.
- se sofre de taquiarritmia.
- se sofre de alguma doença hereditária rara que possa ser
incompatível com um dos

Características técnicas

APROVADO EM
26-02-2016
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Mucospas 3 mg/ml + 0,002 mg/ml xarope
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml de xarope contém 0,002 mg de cloridrato de clenbuterol e 3 mg
de cloridrato de
ambroxol.
Excipiente com efeito conhecido:
Solução de sorbitol a 70% - 350 mg/ml
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Xarope.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Afeções agudas e crónicas das
vias respiratórias que decorram com
broncospasmo
reversível e alteração da formação e/ou transporte das
secreções brônquicas, em especial
a bronquite e a asma brônquica. Mucospas deve ser utilizado em
doentes que não possam
ser tratados sintomaticamente por via inalatória.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos e crianças com mais de 12 anos, dependendo da gravidade dos
sintomas, devem
tomar: 1 ½ - 2 colheres de chá (7,5 - 10 ml), 2-3 vezes por dia.
Modo de administração
Aconselha-se a toma do xarope às refeições, com líquido.
4.3 Contraindicações
APROVADO EM
26-02-2016
INFARMED
- Hipersensibilidade ao ambroxol, clenbuterol ou a qualquer dos
excipientes mencionados
na secção 6.1.
- Tireotoxicose.
- Cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva.
Taquiarritmia.
- Doenças hereditárias raras que possam ser incompatíveis com um
dos excipientes (ver
secção 4.4).
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Outros
broncodilatadores
simpaticomiméticos
devem
apenas
ser
utilizados
concomitantemente com o Mucospas sob estrita supervisão médica. No
entanto, os
broncodilatadores anticolinérgicos podem ser inalados em simultâneo.
Mucospas não é adequado para o tratamento sintomático de ataques de
asma agudos.
Na asma, a terapêutica por via inalatória deve ser preferida.
Nas seguintes condições Mucospas deve apenas ser utilizado após
cuidadosa avaliação do
benefício-risco: diabetes
mellitus
insuficientemente controlada, enfarte de miocárdio
rec