MUCOXOLAN

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CLORIDRATO DE AMBROXOL

Disponível em:

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A

Código ATC:

EXPECTORANTES

DCI (Denominação Comum Internacional):

HYDROCHLORIDE AMBROXOL

Área terapêutica:

EXPECTORANTES

Resumo do produto:

30 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20 - 1037002200011 - Venda sob Prescrição Médica - - COMPRIMIDO SIMPLES; 6 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP - 1037002200028 - Venda sem Prescrição Médica - - XAROPE; 3 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP - 1037002200036 - Venda sem Prescrição Médica - - XAROPE; 7,5 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC CGT X 50 ML - 1037002200044 - Venda sob Prescrição Médica - - SOLUÇAO ORAL; 3,0 MG/ML XPE CT 50 FR VD AMB X 120 ML + 50 COP - 1037002200052 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL 1 - XAROPE; 6,0 MG/ML XPE CT 50 FR VD AMB X 120 ML + 50 COP - 1037002200060 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - XAROPE; 3 MG/ML XPE CT FR PET AMB X 120 ML + COP - 1037002200079 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 3 MG/ML XPE CT 50 FR PET AMB X 120 ML + 50 COP - 1037002200087 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 6 MG/ML XPE CT FR PET AMB X 120 ML + COP - 1037002200095 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 6 MG/ML XPE CT 50 FR PET AMB X 120 ML + 50 COP - 1037002200109 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

1997-08-22

Folheto informativo - Bula

MUCOXOLAN
®
XAROPE PEDIÁTRICO 15MG/5ML
XAROPE ADULTO 30MG/5ML
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE
MUCOXOLAN
®
CLORIDRATO DE AMBROXOL
APRESENTAÇÕES
XAROPE PEDIÁTRICO 15MG/5ML
Embalagem contendo 1 frasco com 120mL + 1 copo-medida.
USO ORAL
USO PEDIÁTRICO
XAROPE ADULTO 30MG/5ML
Embalagem contendo 1 frasco com 120mL + 1 copo-medida
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada 5mL do xarope pediátrico contém:
cloridrato de ambroxol (equivalente a 13,7mg de
ambroxol)...................................................15mg
Veículo
q.s.p...............................................................................................................................5mL
Excipientes: sorbitol, água de osmose reversa, glicerol, hietelose,
ácido benzoico, sacarina sódica,
aroma de morango e aroma de baunilha.
Cada 5mL do xarope adulto contém:
cloridrato de ambroxol (equivalente a 27,4mg de
ambroxol)...................................................30mg
Veículo
q.s.p...............................................................................................................................5mL
Excipientes: sorbitol, água de osmose reversa, glicerol, hietelose,
ácido benzoico, sacarina sódica
e aroma de morango.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Mucoxolan
®
é indicado para o tratamento das doenças broncopulmonares
(brônquios e pulmões)
agudas e crônicas para facilitar a expectoração (soltar o catarro
do peito) quando houver acúmulo
de secreção.
_ _
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Mucoxolan
®
favorece
a
expectoração,
ou
seja,
ajuda
na
eliminação
do
catarro
das
vias
respiratórias, alivia a tosse, desobstrui os brônquios e, devido ao
leve efeito anestésico local,
alivia a irritação da garganta associada à tosse com catarro. O
início de ação ocorre em até 2
horas após o uso.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar Mucoxolan
®
se tiver alergia ao cloridrato de ambroxol (substância ativa) ou a
out

Características técnicas

MUCOXOLAN
®
XAROPE PEDIÁTRICO 15MG/5ML
XAROPE ADULTO 30MG/5ML
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS
PROFISSIONAIS DE SAÚDE
MUCOXOLAN
®
CLORIDRATO DE AMBROXOL
APRESENTAÇÕES
XAROPE PEDIÁTRICO 15MG/5ML
Embalagem contendo 1 frasco com 120mL + 1 copo-medida.
USO ORAL
USO PEDIÁTRICO
XAROPE ADULTO 30MG/5ML
Embalagem contendo 1 frasco com 120mL + 1 copo-medida.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada 5mL do xarope pediátrico contém:
cloridrato de ambroxol (equivalente a 13,7mg de
ambroxol)...................................................15mg
Veículo
q.s.p...............................................................................................................................5mL
Excipientes: sorbitol, água de osmose reversa, glicerol, hietelose,
ácido benzoico, sacarina sódica,
aroma de morango e aroma de baunilha.
Cada 5mL do xarope adulto contém:
cloridrato de ambroxol (equivalente a 27,4mg de
ambroxol)...................................................30mg
Veículo
q.s.p...............................................................................................................................5mL
Excipientes: sorbitol, água de osmose reversa, glicerol, hietelose,
ácido benzoico, sacarina sódica
e aroma de morango.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Mucoxolan
®
é indicado para a terapia secretolítica e expectorante nas
afecções broncopulmonares
agudas e crônicas associadas à secreção mucosa anormal e
transtornos do transporte mucoso.
_ _
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em avaliação da prevenção de recorrência de bronquite ao longo de
12 meses, ambroxol (118
pacientes) manteve a prevenção em 63%, dos pacientes mais graves, em
comparação com 38%
dos
pacientes
que
receberam
placebo
(123
pacientes).
Esta
diferença
foi
estatisticamente
significante (p=0,038). Os eventos adversos possivelmente relacionados
ao tratamento foram
relatados por 8,5% dos pacientes com ambroxol e 9,8% dos pacientes com
placebo.
1
Um estudo