MYCOSPOR

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Disponível em:

BAYER S.A.

Código ATC:

ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO

Área terapêutica:

ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2011-07-18

Folheto informativo - Bula

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Características técnicas

MYCOSPOR
®
CREME (BIFONAZOL)
Bayer S.A.
Creme dermatológico 10 mg/ g
MYCOSPOR
®
BIFONAZOL
APRESENTAÇÕES
Creme dermatológico contendo 10 mg de bifonazol em cada grama de
creme. Embalagem contendo 15 g.
USO EXTERNO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada g de Mycospor
®
creme contém 10 mg de bifonazol
Excipientes: álcool benzílico, álcool cetoestearílico, palmitato
de cetila, octildodecanol, polissorbato 60,
monoestearato de sorbitano e água deionizada.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
INDICAÇÕES
Mycospor
®
creme é indicado para o tratamento de infecções fúngicas como:

Micoses do pé e da mão (
_Tinea pedis, Tinea manuum_
)

Micoses da pele e das dobras da pele (
_Tinea corporis, Tinea inguinalis_
)

Pitiríase versicolor

Balanite por
_Candida spp_

Eritrasma
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Os resultados dos estudos realizados mostram claramente que bifonazol
em diferentes formulações
caracteriza-se por boa eficácia nas indicações estudadas quando
aplicado uma vez por dia e por um período de
tratamento relativamente curto, de 2 a 3 semanas. Na tabela está
documentada a resposta clínica de 924
pacientes com dermatomicoses tratados com as formulações creme e
solução.
Tabela: Resultados do tratamento com bifonazol 1%.
TRATAMENTO
DIAGNÓSTICO
# PACIENTES
RESPOSTA
CLÍNICA*
(%)
Creme
Candidíase
154
88,9
Tinha
301
86,0
Pitiríase versicolor
79
92,5
Eritrasma
28
100
Solução
Candidíase
62
71,0
Tinha
215
88,8
Pitiríase versicolor
62
91,9
Creme + solução
Candidíase
4
75,0
Tinha
19
89,9
(*) Cura + melhora
_Referência bibliográfica: Stettendorf S: Tolerability and efficacy
of bifonazole in dermatomycoses. _
_Arzneimittel-Forschung. Drug Res 1983; 33 (5): 750-4._
_ _
CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
PROPRIEDADES FARMACODINÂMICAS

MODO DE AÇÃO
O bifonazol, princípio ativo do Mycospor
®
creme é um derivado imidazólico com amplo espectro de ação
antimicótica que inclui dermatófitos, leveduras, bolores e outros
fungos, tais como
_Malassezia furf