País: França
Língua: francês
Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
sodium (cromoglicate de)
SANOFI AVENTIS FRANCE
(sodium cromoglicate)
100 mg
solution
composition pour une ampoule > sodium (cromoglicate de) : 100 mg
orale
30 ampoule(s) de 5 ml
liste II
Le cromoglicate de sodium exerce une action locale directe au niveau des muqueuses (bronchique, pituitaire, conjonctivale, digestive). Il prévient la libération des médiateurs chimiques de l'anaphylaxie par stabilisation de la membrane du mastocyte au niveau de laquelle il inhibe la pénétration intracellulaire de Ca++, cet ion étant indispensable à la dégranulation mastocytaire. Cette propriété représente un modèle d'effet antiallergique (allergie réaginique en particulier) et explique directement l'effet p
325 284-8 ou 34009 325 284 8 6 - 30 ampoule(s) de 5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:11/10/2007;325 285-4 ou 34009 325 285 4 7 - 100 ampoule(s) de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
1982-01-25
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 18/07/2008 Dénomination du médicament NALCRON, solution buvable en ampoule Cromoglicate de sodium Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE NALCRON, solution buvable en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NALCRON, solution buvable en ampoule ? 3. COMMENT PRENDRE NALCRON, solution buvable en ampoule ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER NALCRON, solution buvable en ampoule ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE NALCRON, solution buvable en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique ANTIALLERGIQUE NON CORTICOIDE PAR VOIE ORALE. Indications thérapeutiques Manifestations digestives et extra-digestives de l'allergie alimentaire: · lorsque l'allergène ne peut pas être évité avec certitude, · lorsque les troubles persistent malgré l'éviction d'un allergène reconnu (polysensibilisation fréquente). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NALCRON, solution buvable en ampoule ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS NALCRON, SOLUTION BUVABLE EN AMPOULE en cas d'allergie connue au cromoglicate de sodium. EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIE Leia o documento completo
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 18/07/2008 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT NALCRON, solution buvable en ampoule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Cromoglicate de sodium ................................................................................................................... 100 mg Pour une ampoule. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution buvable en ampoule. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Manifestations digestives et extra-digestives de l'allergie alimentaire: · lorsque l'allergène ne peut pas être évité avec certitude, · lorsque les troubles persistent malgré l'éviction d'un allergène reconnu (polysensibilisation fréquente). 4.2. Posologie et mode d'administration Le contenu des ampoules peut être absorbé pur ou dilué dans l'eau. Il est préférable de conserver la solution dans la bouche environ une minute avant de l'avaler. La posologie varie considérablement d'un sujet à l'autre et doit être adaptée individuellement. Chez l'enfant et chez l'adulte: le traitement sera commencé à faible dose (100 mg/jour); celle-ci sera augmentée progressivement en fonction de la réponse clinique (en général 300 à 600 mg/jour) sans dépasser 40 mg/kg/24 heures. Les prises seront réparties dans la journée (15 à 30 minutes avant les repas). Des tentatives de réduction de dose ou d'arrêt de traitement seront effectuées périodiquement si aucun trouble ne survient à la réintroduction prudente des aliments responsables. 4.3. Contre-indications · Antécédents d'allergie au cromoglicate de sodium. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Mises en garde spéciales La responsabilité d'un antigène apporté par l'alimentation doit être étayée par une enquête soigneuse. Les tests allergologiques ont valeur d'orientation, la meilleure preuve étant apportée par l'éviction-réintroduction des constituants suspectés (aliments modifiés ou non par la cuisson, cons Leia o documento completo