Naproxeno toLife 500 mg Comprimido gastrorresistente

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Naproxeno

Disponível em:

Towa Pharmaceutical, S.A.

Código ATC:

M01AE02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Naproxen

Dosagem:

500 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido gastrorresistente

Composição:

Naproxeno 500 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

9.1.3 - Derivados do ácido propiónico

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

naproxen

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5771068 CNPEM: 50021214 CHNM: 10043110 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2019-05-21

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
18-10-2019
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Naproxeno toLife 500 mg comprimidos gastrorresistentes
Naproxeno
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Naproxeno toLife e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Naproxeno toLife
3. Como tomar Naproxeno toLife
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Naproxeno toLife
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Naproxeno toLife e para que é utilizado
Naproxeno
toLife
é
um
anti-inflamatório
não
esteroide
(AINE)
com
propriedades
analgésicas, anti- inflamatórias e antipiréticas.
Naproxeno toLife está indicado para o tratamento de:
- Artrite reumatoide;
APROVADO EM
18-10-2019
INFARMED
- Osteoartrose;
- Espondilite anquilosante;
- Dismenorreia e menorragia;
- Profilaxia da enxaqueca;
- Como analgésico e antipirético em adultos, incluindo o pós-parto
de mulheres que não
amamentam;
- Situações periarticulares, músculo-esqueléticas ou
pós-traumáticas tais como bursite,
tendinite, sinovite, tenossinovite, lombalgia, luxações e entorses;
- No alívio das dores crónicas em que haja um componente
inflamatório;
- No alívio das dores agudas em que haja um componente inflamatório
- exceto no
tratamento inicial da dor aguda;
- Pós-operatório em cirurgia geral ou ortopédica, sempre que se
justifique a utilização de
um anti-inflamatório não esteróide.
2.
O que precisa de sabe

Características técnicas

APROVADO EM
21-05-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Naproxeno toLife 500 mg comprimidos gastrorresistentes
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido gastrorresistente contém 500 mg de naproxeno como
substância ativa.
Excipiente com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido por película contém 1,91
mg de sódio (sob
a
forma de
croscarmelose sódica).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido gastrorresistente.
Comprimido revestido por película, branco e redondo.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Naproxeno toLife está indicado para o tratamento de:
APROVADO EM
21-05-2019
INFARMED
-
Artrite reumatoide;
-
Osteoartrose;
-
Espondilite anquilosante;
-
Dismenorreia e menorragia;
-
Profilaxia da enxaqueca;
-
Como analgésico e antipirético em adultos, incluindo o pós-parto de
mulheres que
não
amamentam;
-
Situações periarticulares, músculo-esqueléticas
ou
pós-traumáticas
-
tais
como:
bursite,
tendinite, sinovite, tenossinovite, lombalgia, luxações e entorses;
-
No alívio das dores crónicas em que haja um componente
inflamatório;
-
No alívio das dores agudas em que haja um componente inflamatório -
exceto no
tratamento
inicial da dor aguda;
-
Pós-operatório
em
cirurgia
geral
ou
ortopédica,
sempre
que
se
justifique
a
utilização de um
anti-inflamatório não esteroide (AINE).
4.2
Posologia e modo de administração
Recomendações gerais
Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados utilizando a menor dose
eficaz durante o
menor
período de tempo necessário para controlar os sintomas (ver secção
4.4).
O alívio da dor inicia-se dentro de 1 hora após a administração de
naproxeno.
Posologia
A melhor forma de iniciar o tratamento consiste na escolha de uma dose
inicial que seja
eficaz para o doente e, posteriormente, ajustá-la com base na
observação dos benefícios
e/ou reações
adversas.
Deve ser tida em consideração a administração de doses mais baixas
em d