Neomicin 70

País: Sérvia

Língua: sérvio

Origem: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredientes ativos:

neomicin

Disponível em:

VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA DOO

Código ATC:

QA07AA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

neomicin

Dosagem:

70mg/g

Forma farmacêutica:

premiks za mediciniranu hranu

Unidades em pacote:

premiks za mediciniranu hranu; 70mg/g; kesa, 1x1kg

Classe:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Tipo de prescrição:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Fabricado por:

VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA DOO

Status de autorização:

OBNOVA

Data de autorização:

2018-09-17

Folheto informativo - Bula

Broj rešenja:
323-01-00058-18-001 od 17.09.2018. godine za lek NEOMICIN 70, PREMIKS
ZA MEDICINIRANU HRANU, 70 MG/G, 1 X 1 KG
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
NEOMICIN 70, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 70 MG/G, 1 X 1 KG
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O.
Adresa:
BEOGRADSKI PUT 123, 24106 SUBOTICA, SRBIJA
Podnosilac zahteva:
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O.
Adresa:
BEOGRADSKI PUT 123, 24106 SUBOTICA, SRBIJA
Broj rešenja:
323-01-00058-18-001 od 17.09.2018. godine za lek NEOMICIN 70, PREMIKS
ZA MEDICINIRANU HRANU, 70 MG/G, 1 X 1 KG
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O.
Beogradski put 123, 24106 Subotica, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O.
Beogradski put 123, 24106 Subotica, Srbija
2.
IME LEKA
NEOMICIN 70
neomicin (70 mg/g)
premiks za mediciniranu hranu
za svinje, ždrebad, telad, jagnjad, jarad i živinu
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g premiksa za mediciniranu hranu sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Neomicin (u obliku neomicin sulfata)
70 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Parafin tečni, sojino brašno
4.
INDIKACIJE
Lečenje akutnih i subakutnih, primarnih i sekundarnih infekcija
gastrointestinalnog trakta kod ciljnih
vrsta životinja izazvanih osetljivim mikroorganizmima (pre svega _E.
col_ i _Salmonella spp._).
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne daje se dehidriranim životinjama, jedinkama sa opstipacijom i
jedinkama sa oštećenom funkcijom
bubrega.
Ne daje se životinjama sa poznatom preosetljivošću na
aminoglikozidne antibiotike.
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Veoma retko, posle primene viših doza u odnosu na preporučene ili
kod primene u toku dužeg
vremenskog
perioda,
neomicin
može
prouzrokovati
nefrotoksičnost,
dijareju
praćenu
malabsorpcijom, kao i gljivičnu superinfekciju.
Broj rešenja:
323-01-00058-18-001 od 17.09.2018. godine za lek NEOMICIN 70, PREMIKS
ZA MEDICINIRANU HRANU, 70 MG/G, 1 X 1 KG
3 od 5
Kod osetljivih jedinki moguće su alergijske reakcije.
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo n

Características técnicas

Broj rešenja:
323-01-00058-18-001 od 17.09.2018. godine za lek NEOMICIN 70, PREMIKS
ZA MEDICINIRANU HRANU, 70 MG/G, 1 X 1 KG
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
NEOMICIN 70, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 70 MG/G, 1 X 1 KG
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O.
Adresa:
BEOGRADSKI PUT 123, 24106 SUBOTICA, SRBIJA
Podnosilac zahteva:
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O.
Adresa:
BEOGRADSKI PUT 123, 24106 SUBOTICA, SRBIJA
Broj rešenja:
323-01-00058-18-001 od 17.09.2018. godine za lek NEOMICIN 70, PREMIKS
ZA MEDICINIRANU HRANU, 70 MG/G, 1 X 1 KG
2 od 6
1.
IME LEKA
NEOMICIN 70
neomicin (70mg/g)
premiks za mediciniranu hranu
za svinje, ždrebad, telad, jagnjad, jarad i živinu
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g premiksa za mediciniranu hranu sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Neomicin (u obliku neomicin sulfata)
70 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Premiks za mediciniranu hranu
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje, ždrebad, telad, jagnjad, jarad i živina.
4. 2
INDIKACIJE
Lečenje akutnih i subakutnih, primarnih i sekundarnih infekcija
gastrointestinalnog trakta kod ciljnih
vrsta životinja izazvanih osetljivim mikroorganizmima (pre svega _E.
col_ i_ Salmonella spp._).
4. 3
KONTRAINDIKACIJE
Ne daje se dehidriranim životinjama, jedinkama sa opstipacijom i
jedinkama sa oštećenom funkcijom
bubrega.
Ne daje se životinjama sa poznatom preosetljivošću na
aminoglikozidne antibiotike.
4. 4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Pogledati poglavlja _Kontraindikacije_, _Neželjene reakcije_ i
_Posebne mere opreza pri upotrebi leka _
_kod životinja._
Broj rešenja:
323-01-00058-18-001 od 17.09.2018. godine za lek NEOMICIN 70, PREMIKS
ZA MEDICINIRANU HRANU, 70 MG/G, 1 X 1 KG
3 od 6
4. 5
POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA
Uvek kada je to moguće, primena leka treba da bude zasnovana na
prethodnom ispitivanju
osetljivosti uzročnika.
Uk