Neomicina Labesfal 500 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Neomicina

Disponível em:

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.

Código ATC:

A07AA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Neomycin

Dosagem:

500 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Neomicina, sulfato 748.5 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 1000 unidade(s)

Classe:

1.1.7 - Aminoglicosídeos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

neomycin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 2582690 CNPEM: 50080431 CHNM: 10049501 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1997-10-07

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
13-05-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Neomicina Labesfal, 500 mg, Comprimidos
Neomicina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Neomicina Labesfal e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Neomicina Labesfal
3. Como tomar Neomicina Labesfal
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Neomicina Labesfal
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Neomicina Labesfal e para que é utilizado
Neomicina Labesfal é um antibiótico do grupo dos aminoglicosídeos.
Está indicada nas seguintes indicações terapêuticas:
- Profilaxia asséptica associada a uma cirúrgia do cólon.
- Terapia precoce do coma hepático
- Terapia da encefalopatia portal e das consequentes convulsões
2. O que precisa de saber antes de tomar Neomicina Labesfal
Não tome Neomicina Labesfal
- se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a
qualquer outro
componente
de
Neomicina
Labesfal
(indicados
na
secção
6)
ou
a
outro
aminoglicosídeo- Se sofre de:
- Obstrução intestinal
- Miastenia gravis
- Úlcera gastro-intestinal
- Gravidez
- Insuficiência renal
- Miastenia grave
- Crianças com menos de 7 anos de idade
Não tome Neomicina Labesfal se alguma das situações acima
mencionadas lhe é
aplicável. Caso não tenha a certeza, consulte o seu médico antes de
tomar
Neomicina Labesfal.
APROVADO EM
13-05-2022
INFARMED
Advertências e precauções
Fale com o seu

Características técnicas

APROVADO EM
13-05-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO:
Neomicina Labesfal, 500 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA:
Cada comprimido contém sulfato de neomicina equivalente a 500 mg de
neomicina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos brancos, oblongos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS:
4.1 Indicações terapêuticas
- Profilaxia asséptica associada a uma cirurgia do cólon.
- Terapia precoce do coma hepático
- Terapia da encefalopatia portal e das consequentes convulsões
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
- Profilaxia asséptica associada a uma cirurgia do cólon.
Adultos, inclusive idosos – 1 g/hora, durante 4 horas e, depois, 1
g, de 4 em 4
horas, durante os dois ou três dias anteriores à intervenção
cirúrgica.
Crianças com mais de 12 anos – 1 g, de 4 em 4 horas, durante os
dois ou três dias
anteriores à intervenção cirúrgica.
Crianças entre 6 e 12 anos – 500 mg a 1 g, de 4 em 4 horas, durante
os dois ou três
dias anteriores à intervenção cirúrgica.
Não é recomendável administrar formas orais a crianças com menos
de 6 anos de
idade, podendo igualmente não serem indicadas em algumas crianças
com mais
idade.
No coma hepático
Adultos, inclusive idosos – 4 a 12 g/dia, divididos de maneira a
serem administrados
de 6 em 6 horas ou de 3 em 3 horas, durante 5 a 7 dias.
Crianças – 50 a 100 mg/Kg/dia, divididos em intervalos semelhantes.
Insuficientes renais:
APROVADO EM
13-05-2022
INFARMED
As doses de Sulfato de neomicina devem ser reduzidas ou deve
descontinuar-se o
tratamento em doentes com insuficiência renal. Alguns médicos
recomendam a
administração de neomicina de 6 em 6 horas, em doentes com taxas de
filtração
glomerular (TFG) superiores a 50ml/ minuto, todas as 12-18 horas em
doentes com
TFG de 10-50 ml/minuto, e todas as 18-24 horas naqueles com TFGs
inferiores a
10ml/minuto.
População pediátrica
A segurança e eficácia de neomicina não foram a