NEURONTIN

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Disponível em:

LABORATÓRIOS PFIZER LTDA

Código ATC:

ANTICONVULSIVANTES

Área terapêutica:

ANTICONVULSIVANTES

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

1999-11-22

Folheto informativo - Bula

NEURONTIN®
LABORATÓRIOS PFIZER LTDA
CÁPSULAS
300 E 400 MG
LL-PLD_Bra_CDSv19.0_16Mar2017_v1_NEUCAP_15_VP
1
-22/Mar/2017
NEURONTIN®_ _
GABAPENTINA_ _
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL: Neurontin®_ _
NOME GENÉRICO: gabapentina
APRESENTAÇÕES:
Neurontin® 300 mg em embalagens contendo 10 ou 30 cápsulas.
Neurontin® 400 mg em embalagem contendo 30 cápsulas.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS DE IDADE (APENAS PARA
TRATAMENTO
DE EPILEPSIA)
COMPOSIÇÃO:
Cada cápsula de Neurontin® 300 mg contém o equivalente a 300 mg de
gabapentina, respectivamente.
Excipientes: lactose monoidratada, amido de milho, talco, dióxido de
titânio, óxido de ferro amarelo e gelatina.
Cada cápsula de Neurontin® 400 mg contém o equivalente a 400 mg de
gabapentina, respectivamente.
Excipientes: lactose monoidratada, amido de milho, talco, dióxido de
titânio, óxido de ferro amarelo, óxido de
ferro vermelho e gelatina.
LL-PLD_Bra_CDSv19.0_16Mar2017_v1_NEUCAP_15_VP
2
-22/Mar/2017
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Neurontin® (gabapentina) é indicado para: tratamento da dor
neuropática (dor devido à lesão e/ou mau
funcionamento dos nervos e/ou do sistema nervoso) em adultos; como
monoterapia (uso apenas de Neurontin®)
e terapia adjunta das crises epilépticas parciais (convulsões), com
ou sem generalização secundária (crise com
maior comprometimento do sistema nervoso central acompanhado de perda
da consciência), em pacientes a
partir de 12 anos de idade.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Supõe-se que Neurontin® atue modulando (regulando) o trânsito das
mensagens entre as células do sistema
nervoso, reduzindo a atividade excitatória responsável pela dor
neuropática e pelas crises convulsivas.
No entanto o seu mecanismo não é totalmente conhecido.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? (leia também as questões
4 e 8)
Não use Neurontin® se tiver hipersensibilidade (alergia) à
gabapentina ou a outros componente

Características técnicas

NEURONTIN®
LABORATÓRIOS PFIZER LTDA
CÁPSULAS
300 E 400 MG
LLD_Bra_CDSv19.0_16Mar2017_v1_NEUCAP_15_VPS
1
22/Mar/2017
NEURONTIN®_ _
GABAPENTINA_ _
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL: Neurontin®_ _
NOME GENÉRICO: gabapentina
APRESENTAÇÕES
Neurontin® 300 mg em embalagens contendo 10 ou 30 cápsulas.
Neurontin® 400 mg em embalagem contendo 30 cápsulas.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS DE IDADE (APENAS PARA
TRATAMENTO
DE EPILEPSIA)
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula de Neurontin® 300 contém o equivalente a 300 mg de
gabapentina, respectivamente.
Excipientes: lactose monoidratada, amido de milho, talco, dióxido de
titânio, óxido de ferro amarelo e gelatina.
Cada cápsula de Neurontin® 400 mg contem o equivalente a 400 mg de
gabapentina, respectivamente.
Excipientes: lactose monoidratada, amido de milho, talco, dióxido de
titânio, óxido de ferro amarelo, óxido de
ferro vermelho e gelatina.
LLD_Bra_CDSv19.0_16Mar2017_v1_NEUCAP_15_VPS
2
22/Mar/2017
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
EPILEPSIA_ _
Neurontin®
(gabapentina)
é
indicado
como
monoterapia
no
tratamento
de
crises
parciais
com
ou
sem
generalização secundária, em adultos e em crianças a partir de 12
anos de idade. A segurança e eficácia da
monoterapia em crianças com menos de 12 anos de idade não foram
estabelecidas (vide item 8. Posologia e
Modo de Usar – Pacientes adultos e pediátricos a partir de 12 anos
de idade).
Neurontin® também é indicado como terapêutica adjuvante no
tratamento de crises parciais com ou sem
generalização secundária em adultos e em crianças a partir de 12
anos de idade.
DOR NEUROPÁTICA_ _
Neurontin® é indicado para o tratamento da dor neuropática em
adultos a partir de 18 anos de idade. A
segurança e eficácia em pacientes com menos de 18 anos não foi
estabelecida.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
NEURALGIA PÓS-HERPÉTICA_ _
A gabapentina foi avaliada para o controle da neuralgia
pós-herpética (NPH) em dois estud