NEURONTIN

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

GABAPENTINA

Disponível em:

LABORATÓRIOS PFIZER LTDA

Código ATC:

ANTICONVULSIVANTES

DCI (Denominação Comum Internacional):

GABAPENTIN

Área terapêutica:

ANTICONVULSIVANTES

Resumo do produto:

300 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 10  - 1021602730013 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - CAPSULA GELATINOSA DURA; 300 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1021602730021 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - CAPSULA GELATINOSA DURA; 400 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 10  - 1021602730031 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - CAPSULA GELATINOSA DURA; 400 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1021602730048 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - CAPSULA GELATINOSA DURA; 600 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 30  - 1021602730056 - - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 600 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 100 - 1021602730064 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO REVESTIDO; 600 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 6 - 1021602730072 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO REVESTIDO; 600 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 9 - 1021602730080 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO REVESTIDO; 600 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 18 - 1021602730099 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO REVESTIDO; 600 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 27 - 1021602730102 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO REVESTIDO; 600 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1021602730110 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO REVESTIDO; 600 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1021602730129 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO REVESTIDO; 400 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1021602730137 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - CAPSULA GELATINOSA DURA; 300 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1021602730145 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - CAPSULA GELATINOSA DURA

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2019-09-16

Folheto informativo - Bula

NEURONTIN®
(GABAPENTINA)
LABORATÓRIOS PFIZER LTDA.
CÁPSULAS
300 MG E 400 MG
LL-PLD_Bra_CDSv20.0_17Apr2020_v3_NEUCAP_21_VP
1
22/Out/2020
NEURONTIN®
GABAPENTINA
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL: Neurontin®
NOME GENÉRICO: gabapentina
APRESENTAÇÕES:
Neurontin® 300 mg em embalagens contendo 30 cápsulas.
Neurontin® 400 mg em embalagem contendo 30 cápsulas.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS DE IDADE (APENAS PARA
TRATAMENTO
DE EPILEPSIA)
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula de Neurontin® 300 mg contém o equivalente a 300 mg de
gabapentina, respectivamente.
Excipientes: lactose monoidratada, amido de milho, talco, dióxido de
titânio, óxido de ferro amarelo e gelatina.
Cada cápsula de Neurontin® 400 mg contém o equivalente a 400 mg de
gabapentina, respectivamente.
Excipientes: lactose monoidratada, amido de milho, talco, dióxido de
titânio, óxido de ferro amarelo, óxido de
ferro vermelho e gelatina.
LL-PLD_Bra_CDSv20.0_17Apr2020_v3_NEUCAP_21_VP
2
22/Out/2020
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Neurontin® (gabapentina) é indicado para: tratamento da dor
neuropática (dor devido à lesão e/ou mau
funcionamento dos nervos e/ou do sistema nervoso) em adultos; como
monoterapia (uso apenas de Neurontin®)
e terapia adjunta das crises epilépticas parciais (convulsões), com
ou sem generalização secundária (crise com
maior comprometimento do sistema nervoso central acompanhado de perda
da consciência), em pacientes a
partir de 12 anos de idade.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Supõe-se que Neurontin® atue modulando (regulando) o trânsito das
mensagens entre as células do sistema
nervoso, reduzindo a atividade excitatória responsável pela dor
neuropática e pelas crises convulsivas.
No entanto o seu mecanismo não é totalmente conhecido.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? (leia também as questões
4 e 8)
Não use Neurontin® se tiver hipersensibilidade (alergia) à
gabapentina ou a outros componente

Características técnicas

NEURONTIN®
(GABAPENTINA)
LABORATÓRIOS PFIZER LTDA.
CÁPSULAS
300 MG E 400 MG
LLD_Bra_CDSv20.0_17Abr2020_v3_NEUCAP_21_VPS
1
22/Out/2020
NEURONTIN®
GABAPENTINA
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL: Neurontin®
NOME GENÉRICO: gabapentina
APRESENTAÇÕES
Neurontin® 300 mg em embalagens contendo 30 cápsulas.
Neurontin® 400 mg em embalagem contendo 30 cápsulas.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS DE IDADE (APENAS PARA
TRATAMENTO
DE EPILEPSIA)
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula de Neurontin® 300 contém o equivalente a 300 mg de
gabapentina, respectivamente.
Excipientes: lactose monoidratada, amido de milho, talco, dióxido de
titânio, óxido de ferro amarelo e gelatina.
Cada cápsula de Neurontin® 400 mg contem o equivalente a 400 mg de
gabapentina, respectivamente.
Excipientes: lactose monoidratada, amido de milho, talco, dióxido de
titânio, óxido de ferro amarelo, óxido de
ferro vermelho e gelatina.
LLD_Bra_CDSv20.0_17Abr2020_v3_NEUCAP_21_VPS
2
22/Out/2020
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
EPILEPSIA
Neurontin®
(gabapentina)
é
indicado
como
monoterapia
no
tratamento
de
crises
parciais
com
ou
sem
generalização secundária, em adultos e em crianças a partir de 12
anos de idade. A segurança e eficácia da
monoterapia em crianças com menos de 12 anos de idade não foram
estabelecidas (vide item 8.
Posologia e
Modo de Usar – Pacientes adultos e pediátricos a partir de 12 anos
de idade).
Neurontin® também é indicado como terapêutica adjuvante no
tratamento de crises parciais com ou sem
generalização secundária em adultos e em crianças a partir de 12
anos de idade.
DOR NEUROPÁTICA
Neurontin® é indicado para o tratamento da dor neuropática em
adultos a partir de 18 anos de idade. A
segurança e eficácia em pacientes com menos de 18 anos não foi
estabelecida.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
NEURALGIA PÓS-HERPÉTICA
A
gabapentina
foi
avaliada
para
o
controle
da
neuralgia
pós-herpética
(NPH)
em
dois
estudos
mul