NIAR

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CLORIDRATO DE SELEGILINA

Disponível em:

ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA

Código ATC:

ANTIPARKINSONIANOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

HYDROCHLORIDE, SELEGILINE

Área terapêutica:

ANTIPARKINSONIANOS

Resumo do produto:

5 MG COM CT 2 BL AL PLAS AMB X 15 - 1055302680023 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT 4 BL AL PLAS AMB X 15 - 1055302680031 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC AMB X 30 - 1055302680041 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC AMB X 60 - 1055302680058 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO SIMPLES

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2002-08-05

Folheto informativo - Bula

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Abbott Laboratórios do
Brasil Ltda
Rua Michigan, 735
São Paulo, Brasil
CEP: 04566-905
T: (11) 5536-7000
F: (11) 5536-7345
MODELO DE BULA DO PACIENTE
NIAR
®
(CLORIDRATO DE SELEGILINA)
ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA.
COMPRIMIDOS
5 MG
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1
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F: (11) 5536-7345 BULA PARA O PACIENTE
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NIAR

5 MG
CLORIDRATO DE SELEGILINA
APRESENTAÇÕES:
NIAR
®
(cloridrato de selegilina) comprimido de 5 mg: embalagem com 30 ou 60
comprimidos
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de NIAR
®
5 mg contém:
cloridrato de selegilina
.................................................................................................................
5 mg
Excipientes: amido de milho, lactose monoidratada, celulose
microcristalina, povidona, talco, estearato de magnésio
e amidoglicolato de sódio.
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
NIAR
®
é indicado para o tratamento da Doença de Parkinson em combinação
com levodopa, ou levodopa mais
carbidopa.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O cloridrato de selegilina corrige a atividade excessiva da MAO-B
(monoaminoxidase), uma enzima que degrada
neurotransmissores (substâncias químicas que permitem que as
células nervosas se comuniquem entre si) e/ou
hormônios, como a dopamina (cuja função é a atividade estimulante
do Sistema Nervoso Central). Desta forma, o
medicamento aumenta os níveis cerebrais de dopamina, ativando os
neurônios e complementando a ação da levodopa
(outro medicamento utilizado no tratamento da Doença de Parkinson).
O uso do medicamento como terapia única nas fases iniciais da doença
de Parkinson pode ser eficaz na melhora da
invalidez dos pacientes e na diminuição do avanço da doença,
adiando a necessidade do uso da levodopa.
A associação deste medicamento com a levodopa está particularmente
indicada para os pacientes que duran

Características técnicas

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MODELO DE BULA DO PROFISSIONAL
DE SÁUDE
NIAR
®
(CLORIDRATO DE SELEGILINA)
ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA.
COMPRIMIDOS
5 MG
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Brasil Ltda
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CEP: 04566-905
T: (11) 5536-7000
F: (11) 5536-7345
BULA PARA O PROFISSIONAL DA SAÚDE
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NIAR

5 MG
CLORIDRATO DE SELEGILINA
APRESENTAÇÕES:
NIAR
®
(cloridrato de selegilina) comprimido de 5 mg: embalagem com 30 ou 60
comprimidos
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de NIAR
®
5 mg contém:
cloridrato de selegilina
.................................................................................................................
5 mg
Excipientes: amido de milho, lactose monoidratada, celulose
microcristalina, povidona, talco, estearato de magnésio
e amidoglicolato de sódio.
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
NIAR
®
é indicado para o tratamento da Doença de Parkinson em combinação
com levodopa ou levodopa e
carbidopa.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Shoulson (1992) discutiu a eficácia da selegilina na progressão da
incapacidade na Doença de Parkinson recente e
chegou à seguinte conclusão: a selegilina (10 mg/dia) retarda o
início da incapacidade associada à Doença de
Parkinson recente ou não tratada. Permanece incerto se esse
benefício foi derivado dos mecanismos que são
sintomáticos (dopaminérgicos), protetores (antineurotóxicos) ou
ambos. (Ebadi
_et al_
., 2002).
Um estudo clínico controlado por placebo, duplo-cego e de braços
paralelos foi conduzido com selegilina como
tratamento inicial de pacientes com Doença de Parkinson sem prévia
exposição ao tratamento. A incapacidade foi
menos frequente no grupo tratado com selegilina do que no grupo
controle (placebo). Segundo este estudo, o atraso
da necessidade do início do tratamento com levod