País: Finlândia
Língua: finlandês
Origem: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Nicotinum
Pierre Fabre Medicament
N07BA01
Nicotinum
7 mg / 24 tuntia
depotlaastari
Itsehoito
nikotiini
Myyntilupa peruuntunut
2008-05-05
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE NICOPATCH 7 MG/24 TUNTIA DEPOTLAASTARI NICOPATCH 14 MG/24 TUNTIA DEPOTLAASTARI NICOPATCH 21 MG/24 TUNTIA DEPOTLAASTARI nikotiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta ovat neuvoneet sinulle. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. ks. kohta 4. - Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 6 kuukauden jälkeen tai se huononee. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Nicopatch on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Nicopatchia 3. Miten Nicopatchia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Nicopatchin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ NICOPATCH ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Nicopatchkuuluu lääkeaineryhmään, jota käytetään apuna tupakoinnin lopettamisessa. Nicopatch on depotlaastari,joka on laastari, jonka ihoon tarttuvalla puolella on vaikuttavaa ainetta. Ihoon kiinnitetystä laastarista vapautuu 7, 14 tai 21 mg nikotiinia ihon kautta elimistöön 24 tunnin aikana. Nicopatchia käytetään nikotiiniriippuvaisilla nikotiinivieroitusoireiden lievittämiseen tupakanpolton lopettamisen yhteydessä. Käänny lääkärin puoleen, jollet onnistu lopettamaan tupakointia 6 kuukauden hoidon aikana. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT NICOPATCIA ÄLÄ KÄYTÄ NICOPATCHIA: - jos et tupakoi tai tupakoit hyvin harvoin - jos olet allerginen nikotiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). Jos et ole varma siitä, pitäisikö sinun käyttää Ni Leia o documento completo
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Nicopatch 7 mg/24 tuntia depotlaastari Nicopatch 14 mg/24 tuntia depotlaastari Nicopatch 21 mg/24 tuntia depotlaastari 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi depotlaastari sisältää 17,5 mg nikotiinia laastarikoossa 10 cm 2 , josta vapautuu 7 mg nikotiinia 24 tunnissa. Yksi depotlaastari sisältää 35,0 mg nikotiinia laastarikoossa 20 cm 2 , josta vapautuu 14 mg nikotiinia 24 tunnissa. Yksi depotlaastari sisältää 52,5 mg nikotiinia laastarikoossa 30 cm 2 , josta vapautuu 21 mg nikotiinia 24 tunnissa. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Depotlaastari Pyöreä, laastari, jossa on keltainen-okranvärinen suojakalvo. 7 mg/24 tuntia: tuotemerkintä on PF 10 14 mg/24 tuntia: tuotemerkintä on PF 20 21 mg/24 tuntia: tuotemerkintä on PF 30 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Vieroitusoireiden helpottaminen nikotiiniriippuvuudessa, apuna tupakoinnin lopettamisessa. Neuvonta ja tuki auttavat tavallisesti onnistumista. Hoidon tarkoituksena on tupakoinnin lopettaminen. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Muita nikotiinia sisältäviä valmisteita (esim. purukumia tai tabletteja) ei tule käyttää samanaikaisesti depotlaastarin kanssa, paitsi lääkärin tarkassa valvonnassa. Annostus Nicopatch-depotlaastaria on saatavana kolmea vahvuutta: 7 mg/24 h, 14 mg/24 h ja , 21 mg/24 h. _Aikuiset _ Vahvuus valitaan nikotiiniriippuvuuden vaikeusasteen perusteella, joka on arvioitava päivittäin poltettavan savukemäärän perustella tai nikotiiniriippuvuutta mittaavalla Fagerströmin testillä (testi on pakkausselosteessa). ALKUVAIHE 3 - 4 VIIKKOA JATKOHOITO 3 - 4 VIIKKOA HOIDON LOPETUS 3 - 4 VIIKKOA Pistemäärä 5 tai sitä enemmän Fagerströmin testissä tai 20 savuketta tai enemmän vuorokaudessa Nicopatch 21 mg/24 h Nicopatch 14 mg/24 h tai Nicopatch 21 mg/24 h* Nicopatch 7 mg/24 h tai Nicopatch 14 mg/24 h sitten Nicopatch 7 mg/24 h* Pistemäärä 5 tai sitä vähemmän Fagerströmin testissä tai vähemmän kuin 20 savuketta vuorokaudessa Nicopatch 14 Leia o documento completo