Nicorette 2 mg Goma para mascar medicamentosa

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Nicotina

Disponível em:

Johnson & Johnson, Lda.

Código ATC:

N07BA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Nicotine

Dosagem:

2 mg

Forma farmacêutica:

Goma para mascar medicamentosa

Composição:

Nicotina a 20% (complexo resina) 10 mg

Via de administração:

Via bucal

Unidades em pacote:

Blister 105 unidade(s)

Classe:

2.13.3 - Medicamentos para tratamento da dependência de drogas

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

nicotine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 8667543 CNPEM: 50080709 CHNM: 10019547 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1987-09-18

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
18-03-2009
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
O que é o Nicorette?
O Nicorette Goma para mascar medicamentosa de 2 mg ou 4 mg.
apresenta-se sob a
forma farmacêutica de goma para mascar medicamentosa.
As gomas para mascar medicamentosas são acondicionadas em blisters e
fornecidos em
embalagens contendo 30 e 105 gomas para mascar medicamentosas doseadas
a 2 mg ou
a 4 mg.
Qual é a substância activa do seu medicamento?
Cada goma para mascar medicamentosa contém como substância activa 10
mg ou 20
mg de complexo resina-nicotina a 20 %, equivalente a 2 mg ou 4 mg de
nicotina
respectivamente.
Quem é o titular da Autorização de Introdução no Mercado do seu
medicamento?
A companhia responsável pela comercialização do Nicorette em
Portugal é Johnson &
Johnson, Lda.
Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A - Queluz de Baixo
2749-533 Barcarena
Como actua o Nicorette?
As gomas para mascar medicamentosas Nicorette libertam nicotina para o
seu
organismo, proporcionando alívio dos sintomas de privação da
nicotina, facilitando a
suspensão do hábito tabágico em fumadores motivados a deixar de
fumar.
O aconselhamento e apoio normalmente aumentam a taxa de sucesso.
Porquê utilizar o Nicorette?
Ao deixar de fumar o seu corpo sente a falta de nicotina que você
absorve através do
fumo. As sensações desagradáveis e o desejo de fumar que sente
demonstram que
estava dependente da nicotina. Quando utiliza as gomas para mascar
medicamentosas, a
nicotina é libertada e é absorvida através da superfície bucal.
Esta quantidade de
nicotina é suficiente para reduzir o desejo de fumar. Ao contrário
dos cigarros, o
APROVADO EM
18-03-2009
INFARMED
Nicorette não contém substâncias pr

Características técnicas

APROVADO EM
18-03-2009
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO
Nicorette 2 mg Goma para mascar medicamentosa.
Nicorette 4 mg Goma para mascar medicamentosa.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada goma para mascar medicamentosa contém como substância activa 10
mg ou 20
mg de um complexo resina-nicotina a 20% (equivalente a 2 mg ou 4mg de
nicotina
respectivamente).
Excipientes, ver 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Goma para mascar medicamentosa.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Para o tratamento da dependência do tabaco, proporcionando alívio
dos sintomas de
privação
da
nicotina,
facilitando
a
suspensão
do
hábito
tabágico
em
fumadores
motivados a deixar de fumar.
4.2 Posologia e modo de administração
As gomas para mascar medicamentosas de Nicorette destinam-se a uso
bucal.
Crianças e adultos jovens
As gomas para mascar medicamentosas de Nicorette não devem ser
administradas a
pessoas com menos de 18 anos de idade sem a recomendação de um
médico. Não há
experiência no tratamento de adolescentes com idade inferior a 18
anos com Nicorette
gomas para mascar medicamentosas.
Adultos e idosos
A posologia inicial deve ser individualizada com base na dependência
da nicotina de
cada
doente.
Normalmente
8-12
gomas
para
mascar
medicamentosas
por
dia
na
dosagem apropriada será adequado. Os fumadores altamente dependentes
(com um
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INFARMED
resultado no teste de Fagerström superior ou igual a 6 ou que fumem
mais de 20 cigarros
por dia) ou doentes que não conseguiram deixar de fumar com uma goma
para mascar
medicamentosa de 2 mg, devem ser tratados inicialmente com a dose de 4
mg. Os outros
doentes
devem
começar
o
tratamento
com
uma
dose
de
2
mg.
Não
devem
ser
administradas mais de 24 gomas para mascar medicamentosas por dia.
A duração do tratamento é individualizada, mas é normalmente de
pelo menos três
meses.
Deverá
depois
iniciar-se
o
desmame
gradual
das
gomas
para
mascar
medicamentosas.
O
tratamento
dev