País: Polônia
Língua: polonês
Origem: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Nicotinum
McNeil AB
N07BA01
Nicotinum
15 mg/16 h
System transdermalny
Opakowania: Zawartość opakowania: 7 sasz. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990663903; Zawartość opakowania: 14 sasz. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990663910; Zawartość opakowania: 28 sasz. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990663927
Bezterminowe
_ _ 1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA NICORETTE INVISIPATCH 10 mg/16 h system transdermalny, plaster _Nicotinum _ NICORETTE INVISIPATCH 15 mg/16 h system transdermalny, plaster _Nicotinum _ NICORETTE INVISIPATCH 25 mg/16 h system transdermalny, plaster _Nicotinum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Należy zwrócić się do farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja. - Jeżeli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Nicorette Invisipatch i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nicorette Invisipatch 3. Jak stosować lek Nicorette Invisipatch 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Nicorette Invisipatch 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK NICORETTE INVISIPATCH I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE _ _ OPIS DZIAŁANIA Gdy pacjent zaprzestaje palenia papierosów i nikotyna przestaje być regularnie dostarczana do organizmu, zaczynają pojawiać się różne objawy wynikające z odstawienia nikotyny, między innymi takie jak: drażliwość, niepokój, zaburzenia nastroju, zawroty i bóle głowy oraz zaburzenia snu. Za pomocą plastrów Nicorette Invisipatch można im zapobiec lub je osłabić, dostarczając do organizmu odpowiednie dawki nikotyny. Nikotyna zawarta w plastrach Nicorette Invisipatch podawana jest w czystej postaci. W odróżnieniu od papierosów plastry Nicorette Invisipatch nie wydzi Leia o documento completo
_ _ 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Nicorette Invisipatch, 10 mg/16 h system transdermalny, plaster Nicorette Invisipatch, 15 mg/16 h system transdermalny, plaster Nicorette Invisipatch, 25 mg/16 h system transdermalny, plaster 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jeden plaster (system transdermalny) 10 mg/16 godzin (rozmiar = 9.0 cm 2 ) zawiera jako substancję czynną 15.75 mg nikotyny. Jeden plaster (system transdermalny) 15 mg/16 godzin (rozmiar = 13.5 cm 2 ) zawiera jako substancję czynną 23.62 mg nikotyny. Jeden plaster (system transdermalny) 25 mg/16 godzin (rozmiar = 22.5 cm 2 ) zawiera jako substancję czynną 39.37 mg nikotyny. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA System transdermalny do stosowania na skórę dostępny w postaci plastrów wielkości 9.0 cm 2 , 13.5 cm 2 i 22.5 cm 2 . Nicorette Invisipatch to półprzezroczysty, beżowy plaster, składający się ze spodniej warstwy pomocniczej ( _pre-coated baking_ ), warstwy zawierającej nikotynę oraz warstwy przyklejanej do skóry, zabezpieczonej podkładką pokrytą aluminium i silikonem. Nadruk na plastrze jest w kolorze jasnobrązowym. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy jest wskazany w leczeniu uzależnienia od wyrobów tytoniowych u osób zdecydowanych na rzucenie nałogu poprzez złagodzenie głodu nikotynowego i objawów odstawiennych, występujących po zaprzestaniu palenia (patrz punkt 4.9 Przedawkowanie). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy przyjęcia zbyt dużej dawki nikotyny, należy tymczasowo przerwać jej podawanie. Jeśli objawy te nie ustąpią, należy ograniczyć dawkowanie nikotyny, zmniejszając częstotliwość jej stosowania lub podawaną dawkę. Zaleca się pacjentom podjęcie wysiłku całkowitego zaprzestania palenia tytoniu podczas leczenia produktem leczniczym Nicorette Invisipatch. Należy korzystać z porad grup wsparcia, gdyż mogą one wspomóc proces rzucania Leia o documento completo