NILSON

País: Itália

Língua: italiano

Origem: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredientes ativos:

Ceftriaxone

Disponível em:

DYMALIFE PHARMACEUTICAL S.R.L.

Código ATC:

J01DD04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ceftriaxone

Unidades em pacote:

"1 G/3,5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE " FLACONE + FIALA DA 3,5 ML; "500 MG/2 ML POLVER

Classe:

N

Área terapêutica:

Ceftriaxone

Resumo do produto:

035925027 - 1 G/3,5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE FLACONE + FIALA DA 3,5 ML - Autorizzato; 035925015 - 500 MG/2 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE FLACONE + FIALA SOLVENTE DA 2 ML - Revocato

Status de autorização:

Revocato

Folheto informativo - Bula

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
NILSON 1 G POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO
INTRAMUSCOLARE
Ceftriaxone (come ceftriaxone sodico)
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO
QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai
ad altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è NILSON e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima che le venga somministrato NILSON
3.
Come viene somministrato NILSON
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare NILSON
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È NILSON E A COSA SERVE
NILSON contiene il principio attivo ceftriaxone che è un antibiotico
che si somministra a adulti e bambini
(inclusi i neonati). Agisce uccidendo i batteri che causano le
infezioni. Appartiene a un gruppo di medicinali
chiamati cefalosporine.
NILSON viene usato per trattare le infezioni:
•
del cervello (meningite)
•
dei polmoni
•
dell’orecchio medio
•
dell’addome e della parete addominale (peritonite)
•
delle vie urinarie e dei reni
•
delle ossa e delle articolazioni
•
della pelle o dei tessuti molli
•
del sangue
•
del cuore
Può essere somministrato:
•
per trattare specifiche infezioni sessualmente trasmissibili (gonorrea
e sifilide)
•
per trattare pazienti con un basso numero di globuli bianchi nel
sangue (neutropenia) che presentano
febbre dovuta a infezione batterica
•
per trattare le infezioni toraciche negli adulti con bronchite cronica
•
per trattare la malattia di Lyme

Características técnicas

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
NILSON 1 g / 3,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per
uso intramuscolare
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
NILSON 1 g / 3,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per
uso intramuscolare
un flacone di polvere contiene:
Principio attivo: ceftriaxone bisodico 3,5 H
2
O 1,193 g pari a ceftriaxone 1 g
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
1 g polvere e solvente per soluzione iniettabile
Polvere e solvente per soluzione iniettabile
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
NILSON è indicato nel trattamento delle seguenti infezioni negli
adulti e nei bambini, inclusi i neonati
a termine (dalla nascita):
−
Meningite batterica
−
Polmonite acquisita in comunità
−
Polmonite acquisita in ospedale
−
Otite media acuta
−
Infezioni intraddominali
−
Infezioni complicate delle vie urinarie (inclusa la pielonefrite)
−
Infezioni delle ossa e delle articolazioni
−
Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli
−
Gonorrea
−
Sifilide
−
Endocardite batterica
NILSON può essere impiegato:
−
Nel trattamento di esacerbazioni acute della broncopneumopatia cronica
ostruttiva negli adulti.
−
Nel trattamento di Borreliosi di Lyme disseminata (precoce (stadio II)
e tardiva (stadio III)) negli
adulti e nei bambini inclusi i neonati da 15 giorni di vita.
−
Nella profilassi pre-operatoria delle infezioni del sito chirurgico.
−
Nel trattamento di pazienti neutropenici con febbre in cui si sospetta
la presenza di un’infezione
batterica.
−
Nel trattamento di pazienti affetti da batteriemia che si manifesta in
associazione a, o
presumibilmente associata a, una qualsiasi delle infezioni sopra
menzionate.
NILSON deve essere somministrato insieme ad altri agenti antibatterici
laddove la possibile gamma di
batteri causali non rientri nel suo spettro d’azione (vedere
paragrafo 4.4).
Fare riferimento alle linee guida ufficiali sull’uso appropriat