nimesulida

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Disponível em:

BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

ANTINFLAMATORIOS

Área terapêutica:

ANTINFLAMATORIOS

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2016-03-07

Folheto informativo - Bula

Nimesulida
Biosintética Farmacêutica Ltda.
Comprimido
100 mg
1
Nimesulida Clone Comprimidos_BU 02_VP
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
nimesulida
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Comprimidos 100 mg: embalagem com 12 comprimidos
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de nimesulida contém:
nimesulida..............................................................................................................................
100 mg
Excipientes: lactose monoidratada, estearato de magnésio, celulose
microcristalina, docusato de
sódio, amidoglicolato de sódio, hiprolose e óleo vegetal
hidrogenado.
_ _
II-
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de uma variedade de
condições que requeiram
atividade anti-inflamatória (contra a inflamação), analgésica
(contra a dor) e antipirética (contra a
febre).
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Nimesulida é um medicamento que apresenta propriedades que combatem a
inflamação, a dor e
a febre, e sua atividade anti-inflamatória envolve vários
mecanismos. A nimesulida inibe uma
enzima chamada ciclooxigenase, a qual esta relacionada a produção de
uma substância chamada
prostaglandina, tal inibição faz com que a dor e a inflamação
diminuam.
O tempo médio estimado para início da ação depois que você tomar
nimesulida é de 15 minutos
para alívio da dor. A resposta inicial para a febre acontece cerca de
1 a 2 horas após o uso do
medicamento e dura aproximadamente 6 horas.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes que tenham
alergia à nimesulida ou
a qualquer outro componente do medicamento; histórico de reações de
hipersensibilidade
(exemplo: broncoespasmo – estreitamento dos brônquios que causa
dificuldade para respirar,
rinite – inflamação da mucosa do nariz, urticária –alergia na
p

Características técnicas

Nimesulida
Biosintética Farmacêutica Ltda.
Comprimido
100 mg
1
Nimesulida Clone Comprimidos_BU 02_VPS
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
nimesulida
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Comprimidos 100 mg: embalagem com 12 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de nimesulida contém:
nimesulida...................................................................................................................
100 mg
Excipientes: lactose monoidratada, estearato de magnésio, celulose
microcristalina, docusato de sódio,
amidoglicolato de sódio, hiprolose e óleo vegetal hidrogenado.
_ _
II-
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento de uma variedade de
condições que requeiram atividade anti-
inflamatória, analgésica e antipirética.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um estudo duplo-cego comparativo avaliou a eficácia e a
tolerabilidade da nimesulida comparativamente
ao naproxeno em pacientes com dor pós-cirúrgica oral. Foram
avaliados 64 pacientes, 32 em cada grupo
de tratamento, que receberam nimesulida um comprimido (100 mg) a cada
12 horas, ou naproxeno um
comprimido (250 mg) a cada 12 horas. A intensidade da dor foi avaliada
após a administração de um dos
medicamentos em ½, 1, 2, 3 e 4 horas, no segundo e terceiro dia de
tratamento. A tolerabilidade de ambos
os fármacos foi excelente e ambos também promoveram acentuada
regressão da dor, sendo que no grupo
da nimesulida houve regressão mais rápida da dor já dentro da
primeira hora de tratamento.
O estudo investigou os efeitos analgésicos da nimesulida e do
celecoxibe em pacientes com osteoartrite
de joelho. 44 pacientes foram incluídos e randomizados para o grupo
de nimesulida (100 mg duas vezes
ao dia) ou celocoxibe (200 mg uma vez ao dia) por 2 semanas, 20 dos
quais apresentavam derrame
articular. A intensidade da dor foi av