País: Estônia
Língua: estoniano
Origem: Ravimiamet
nimodipiin
Bayer AG
C08CA06
nimodipiin
30mg 100TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
1 Pakendi infoleht: teave kasutajale Nimotop 30 mg õhukese polümeerikattega tabletid Nimodipiin Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Nimotop tabletid ja milleks neid kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Nimotop tablettide võtmist 3. Kuidas Nimotop tablette võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Nimotop tablette säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Nimotop tabletid ja milleks neid kasutatakse Nimotop’i toimeaine nimodipiin on kaltsiumikanalite blokaator. Nimotop tablette kasutatakse subarahnoidaalsest verejooksust tingitud vasospasmi isheemiliste sümptomite profülaktikaks ja raviks. Nimodipiini tabletid on näidustatud nimodipiini infusiooni järgselt. 2. Mida on vaja teada enne Nimotop tablettide võtmist Ärge võtke Nimotop tablette: - kui olete nimodipiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui te võtate samaaegselt ravimit rifampitsiin; - kui te võtate epilepsiaravimeid fenobarbitaali, fenütoiini või karbamasepiini. Hoiatused ja ettevaatusabinõud Kuigi intrakraniaalse rõhu tõusu ei ole nimodipiinraviga seostatud, on sellistel juhtudel ning ajuturse korral soovitav patsienti hoolikalt jälgida. Madala vererõhu korral (süstoolne vererõhk vähem kui 100 mmHg) on vajalik ettevaatus. Ettevaatus on vajalik ebastabiilse stenokardiaga patsientide puhul ja 4 nädala jooksul pärast ägedat müokardi infarkti. Kui võetakse tsütokroom P450 3A4 süsteemi pärssivaid ravimeid: - makroliidantibiootikumid Leia o documento completo
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Nimotop, 30 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab 30 mg nimodipiini. INN. Nimodipinum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Subarahnoidaalsest verejooksust tingitud vasospasmi isheemiliste sümptomite profülaktika ja ravi. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Üldjuhul soovitatakse kasutada järgmisi annuseid: Pärast 5...14 päeva kestnud infusioonilahuse manustamist jätkata suukaudse raviga 2 tabletti 6 korda ööpäevas (6 x 60 mg nimodipiini ööpäevas). Kui patsiendil tekivad kõrvaltoimed, tuleb annust vastavalt vajadusele vähendada või ravi lõpetada. Patsientide erirühmad Maksafunktsiooni kahjustusega patsiendid Raske maksafunktsiooni häire korral (eriti maksatsirroosiga patsientidel) võib esmase maksapassaaži vähenemise ja metaboolse kliirensi vähenemise tõttu suureneda nimodipiini biosaadavus. Sellistel patsientidel võivad ravimi toimed ja kõrvaltoimed (nt vererõhu alanemine) olla tugevamalt väljendunud. Neil juhtudel tuleb annust vähendada või vajadusel kaaluda ravi katkestamist. Lapsed Nimodipiini ohutus ja efektiivsus ei ole alla 18-aastastel patsientidel tõestatud. Kui ravimit manustatakse koos CYP 3A4 inhibiitorite või CYP 3A4 indutseerijatega, võib olla vajalik annuse korrigeerimine (vt lõik 4.5). Manustamisviis Nimodipiini tablette on soovitatav kasutada 7 päeva vältel pärast 5…14 päeva kestnud ravi nimodipiini infusioonilahusega. Tabletid tuleks neelata tervelt, vähese koguse vedelikuga, sõltumata söögikordadest. Vältima peab greibimahla tarvitamist (vt lõik 4.5). Annustamise intervall ei tohi olla väiksem kui 4 tundi. Kasutamise kestus Profülaktika Pärast infusioonravi lõpetamist on nimodipiini suukaudset ravi soovitatav jätkata annuses 6 x 60 mg ööpäevas 4-tunniste intervallidega umbes 7 päeva vältel. Ravi Pärast infusioonravi on soo Leia o documento completo