Niquitin Menta 1.5 mg Comprimido para chupar

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Nicotina

Disponível em:

Perrigo Portugal, Lda.

Código ATC:

N07BA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Nicotine

Dosagem:

1.5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido para chupar

Composição:

Nicotina, polacrilex 8.333 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Recipiente para comprimidos 100 unidade(s)

Classe:

2.13.3 - Medicamentos para tratamento da dependência de drogas

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

nicotine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5838149 CNPEM: 50109464 CHNM: 10103461 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2011-02-08

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
08-02-2011
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Niquitin Menta 1,5mg comprimido para chupar
Nicotina
Pastilhas de pequena dimensão
Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o
atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto,
é necessário
utilizar Niquitin Menta com precaução para obter os devidos
resultados.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer
efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Ao longo deste folheto, as pastilhas Niquitin Menta 1,5mg comprimidos
para chupar são
referidas como Niquitin Menta
Neste folheto:
1. O que é Niquitin Menta e para que é utilizado
2. Antes de tomar Niquitin Menta
3. Como utilizar Niquitin Menta
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Niquitin Menta
6. Outras informações
1. O QUE É NIQUITIN MENTA E PARA QUE É UTILIZADO
Niquitin Menta é utilizado para ajudar a deixar de fumar. Este tipo
de tratamento é
denominado por Terapia de Substituição Nicotínica ou TSN.
É a nicotina presente nos cigarros a substância responsável pela
dependência física do
tabaco.
NiQuitin Menta ajuda-o a deixar de fumar por fornecer alguma da
nicotina que obtinha
ao fumar cigarros.
A nicotina alivia alguns dos sintomas desagradáveis que os fumadores
experimentam
quando tentam deixar de fumar. Estes incluem mal-estar ou
irritabilidade.
A nicotina pode também aliviar o desejo incontrolável por um cigarro
e ajuda-o a resistir
ao impulso de fumar.
NiQuitin Menta não tem para a saúde os perigos do tabaco, devido ao
facto de não conter
alcatrão, monóxido de carbono ou outras toxinas do fumo do tabaco.
Alguns indivíduos
preocupam-se com o facto de, depois de deixarem de fumar, poderem
ficar dependentes
APROVADO EM
08-02-2011
INFARMED
dos pensos de nicotina. Isto é muito raro m

Características técnicas

APROVADO EM
08-02-2011
INFARMED
RESUMO DAS CARATERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Niquitin Menta 1,5 mg, comprimido para chupar
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido para chupar contém 1,5 mg de nicotina (na forma de
resinato de
nicotina).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido para chupar (pastilha).
Comprimido para chupar branco ou quase branco e oval, de superfícies
convexas, com a
seguinte gravação cunhada num dos lados: L.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Os comprimidos para chupar Niquitin Menta estão indicados para o
tratamento da
dependência do tabaco através do alívio dos sintomas da
abstinência de nicotina (ver
secção
5.1),
incluindo
os
desejos
incontroláveis
associados
à
suspensão
do
hábito
tabágico. A cessação permanente do tabagismo é o eventual
objectivo.
De preferência, os comprimidos para chupar Niquitin Menta deverão
ser utilizados em
conjunto com um programa de apoio comportamental.
4.2 Posologia e modo de administração
Instruções de utilização:
A
dosagem
do
comprimido
para
chupar
dependerá
dos
hábitos
tabágicos
de
cada
indivíduo.
O comprimido para chupar Niquitin Menta 1,5mg é indicado para
fumadores que fumam
20 ou menos cigarros por dia.
APROVADO EM
08-02-2011
INFARMED
Deve
colocar-se
um
comprimido
para
chupar
na
boca
e
deixá-lo
dissolver.
Periodicamente, o comprimido para chupar deve ser movido dentro da
boca de um lado
para o outro, repetidamente, até estar completamente dissolvido
(aproximadamente 10
minutos). O comprimido para chupar não deve ser mastigado nem
engolido inteiro.
Enquanto o comprimido para chupar estiver na boca, não é
aconselhável comer nem
beber.
Aconselhamento e apoio de terapia comportamental aumentam a taxa de
sucesso.
Adultos:
Os doentes deverão fazer todos os esforços para não fumar durante o
tratamento com
Niquitin Menta.
Use um comprimido para chupar sempre que sentir um desejo intenso de
fumar.
Diariamente
deve
ser
usado