NITRENDIPINO

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Disponível em:

BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES

Área terapêutica:

ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2003-09-22

Folheto informativo - Bula

NITRENDIPINO
Biosintética Farmacêutica Ltda.
Comprimido Revestido
10 mg e 20 mg
nitrendipino_BU 01a_VPS
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NITRENDIPINO
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 10 mg e 20 mg com 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de 10 mg contém:
nitrendipino..............................................................................................................10
mg
Excipientes: celulose microcristalina, amido, dióxido de silício,
amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio,
hipromelose, macrogol, dióxido de titânio, amarelo de quinolina laca
de alumínio (corante).
Cada comprimido de 20 mg contém:
nitrendipino..............................................................................................................20
mg
Excipientes: celulose microcristalina, amido, dióxido de silício,
amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio,
hipromelose, macrogol, dióxido de titânio, amarelo de quinolina laca
de alumínio (corante).
II-
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento da hipertensão arterial
(pressão alta) e da angina crônica estável
(dor no peito causada por alteração no fluxo sanguíneo das
artérias do coração).
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A ação deste medicamento se dá pelo bloqueio dos canais de cálcio,
o que leva à inibição da contração das
células musculares dos vasos periféricos, causando sua dilatação.
Por esse mecanismo, nitrendipino atua
reduzindo a pressão arterial e diminuindo a resistência oferecida ao
trabalho cardíaco pelo estado de constrição
(estreitamento) dos vasos arteriais.
Nitrendipino manifesta efeito máximo dentro de quatro horas.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento não deve ser usado por pessoas alérgicas ao
nitrendipino ou a qualquer dos componentes de
sua fórmula.
Este med

Características técnicas

NITRENDIPINO
Biosintética Farmacêutica Ltda.
Comprimido Revestido
10 mg e 20 mg
nitrendipino_BU 01a_VPS
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NITRENDIPINO
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 10 mg e 20 mg com 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de 10 mg contém:
nitrendipino..............................................................................................................10
mg
Excipientes: celulose microcristalina, amido, dióxido de silício,
amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio,
hipromelose, macrogol, dióxido de titânio e amarelo de quinolina
laca de alumínio (corante).
Cada comprimido de 20 mg contém:
nitrendipino..............................................................................................................20
mg
Excipientes: celulose microcristalina, amido, dióxido de silício,
amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio,
hipromelose, macrogol, dióxido de titânio e amarelo de quinolina
laca de alumínio (corante).
II-
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento da hipertensão arterial,
podendo ser utilizado tanto em regime de
monoterapia como em combinação com outras classes de
anti-hipertensivos. Está também indicado na doença
arterial coronariana (angina estável crônica ou vasoespástica).
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
IDOSOS COM HIPERTENSÃO SISTÓLICA ISOLADA
Em estudo clínico realizado para investigar se o tratamento
anti-hipertensivo reduzia as complicações
cardiovasculares em pacientes idosos com hipertensão sistólica
isolada, pacientes (> 60 anos) foram
aleatoriamente designados para o tratamento ativo (n=2398) com
nitrendipino e uma possível adição de enalapril
e hidroclorotiazida ou designados ao grupo comparativo com placebo
(n=2297). Na análise da intenção de tratar,
a diferença na pressão arterial entre os