País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Nitroglicerina
Quilaban - Química Laboratorial Analítica, S.A.
C01DA02
Nitroglycerin
0.5 mg
Comprimido sublingual
Nitroglicerina 0.5 mg
Via sublingual
Frasco 20 unidade(s)
3.5.1 - Antianginosos
MSRM
N/A
glyceryl trinitrate
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 8896415 CNPEM: 50198114 CHNM: 10046074 Não Comercializado
Autorizado
0000-00-00
APROVADO EM 14-02-2022 INFARMED Folheto Informativo: Informação para o utilizador Nitromint 0,5 mg comprimido sublingual Nitroglicerina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenhas dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Nitromint e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Nitromint 3. Como tomar Nitromint 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Nitromint 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Nitromint e para que é utilizado O Nitromint pertence ao grupo Farmacoterapêutico: 3.5.1 – Aparelho cardiovascular. Vasodilatadores. Antianginosos. Nitromint está indicado no alívio de ataques agudos de angina pectoris, assim como na angina vasospástica. A sua ação profilática é igualmente segura. 2. O que precisa de saber antes de tomar Nitromint Não tome Nitromint - Se tem alergia à nitroglicerina, a outros nitratos ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6) (já teve inchaço da face, extremidades, lábios, interior da boca, língua, glote e/ou laringe enquanto esteve a usar qualquer uma das preparações de nitrato). - Se tem hipotensão acentuada (pressão arterial baixa com pressão sistólica abaixo de 90mmHg). - Se tem muito pouco sangue circulante (devido à perda de sangue ou desidratação). - Se sofre de condições em que seu coração é incapaz de fornecer sangue oxigenado suficiente para o resto do corpo (choque cardíaco ou insuficiência cardíaca do lado esquer Leia o documento completo
APROVADO EM 14-02-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Nitromint 0,5 mg comprimido sublingual 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Substância ativa: Cada comprimido contém 0,5mg de nitroglicerina, como substância ativa Excipientes com efeito conhecido: Sacarose Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido sublingual. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Nitromint está indicado no alívio de ataques agudos de angina pectoris, assim como na angina vasospástica. 4.2 Posologia e modo de administração No início de uma crise, deixar dissolver na boca (debaixo da língua), 1-3 comprimidos, uma ou várias vezes por dia. A posologia diária não deve exceder 10 comprimidos pelo risco de “tolerância” aos nitratos. Nos doentes com insuficiência hepática ou renal, o metabolismo e a eliminação estão atrasados, o que requer vigilância. Nota: No caso de administração sublingual a nitroglicerina pode provocar uma sensação de ardor na língua. 4.3 Contraindicações Hipersensibilidade à substância ativa, nitroglicerina, ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1. Nitromint está contraindicado em casos de: - Hipotonia essencial, colapso vascular (insuficiência circulatória aguda) e choque. - Hipovolémia. -Hipotensão acentuada (pressão sistólica abaixo de 90 mmHg). APROVADO EM 14-02-2022 INFARMED - Choque cardiogénico (a menos que uma pressão diastólica final do ventrículo esquerdo apropriada seja assegurada por bomba de balão intra-aórtico ou por agentes inotrópicos positivos). - Enfarte agudo do miocárdio com baixa pressão de enchimento. - Insuficiência cardíaca esquerda com baixa pressão de enchimento. - Angina pectoris causada por cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva, pois pode exacerbar a obstrução do fluxo de saída. - Pericardite constritiva. - Tamponamento pericárdico. - Estenose aórtica e mitral. - Hipertensão pulmonar primária (uma vez que a hipe Leia o documento completo