País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Permetrina
Perrigo Portugal, Lda.
P03AC04
Permethrin
10 mg/g
Creme
Permetrina 10 mg/g
Uso cutâneo
Frasco 1 unidade(s) - 60 ml
13.1.5 - Antiparasitários
MNSRM
N/A
permethrin
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 2244986 CNPEM: 50080954 CHNM: 10058767 Comercializado
Autorizado
1994-07-30
APROVADO EM 14-04-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Nix 10 mg/g creme Permetrina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. - Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Nix e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Nix 3. Como utilizar Nix 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Nix 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Nix e para que é utilizado Nix creme é um agente antiparasitário que contém permetrina a 1% p/p. Nix creme está indicado no tratamento de infestações por piolho capilar (Pediculus Humanus var. capitis) 2. O que precisa de saber antes de utilizar Nix Não utilize Nix: Se tem alergia à permetrina, a outras substâncias da mesma família da permetrina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Nix. Se tem antecedentes de alergia a crisântemos ou a outras compositae, só deve utilizar Nix depois de falar com o médico Nix creme não é irritante para os olhos, mas a sua aplicação deve ser feita com cuidado. Se houver, acidentalmente, qualquer contacto com os olhos, lave-os imediatamente com muita água. É aconselhado a pessoas que fazem a aplicação de permetrina a usar luvas. APROVADO EM 14-04-2022 INFARMED Crianças até 3 anos de idade Não utilize Nix em recém-nascidos e lactent Leia o documento completo
APROVADO EM 18-02-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Nix 10 mg/g creme Permetrina 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Nix creme contém permetrina a 1% p/p (uma mistura de cis- e trans-isómeros na proporção de 1:3). Excipientes com efeito conhecido: Álcool cetílico............... 20,5 mg/g Metilparabeno (E218).............2 mg/g Propilparabeno.(E216)........... 0,8 mg/g Propilenoglicol (E1520)..........0,784 mg/g Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Creme Creme de cor alperce. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Nix creme está indicado no tratamento de infestações por piolho capilar (Pediculus Humanus var. capitis). 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Para aplicação tópica única. O conteúdo de um frasco é suficiente para um cabelo de grossura normal e comprimento até aos ombros. Pode aplicar-se uma quantidade maior, mas não é provável ser necessário usar mais de 2 frascos numa única aplicação. Idosos: A mesma dose dos adultos. Insuficiência renal/hepática: A dose habitual. APROVADO EM 18-02-2022 INFARMED Modo de administração Apenas para uso externo. Adultos e crianças com mais de 6 meses de idade: Nix creme deve ser aplicado depois de lavar o cabelo com um champô suave e de o secar com uma toalha. O frasco deve ser bem agitado antes de aplicar Nix creme por forma a cobrir o cabelo e o couro cabeludo. As áreas atrás das orelhas e a nuca não devem ser descuradas. Deixar Nix creme atuar durante 10 minutos antes de enxaguar abundantemente o cabelo com água. Secar como de costume. Se quiser, após o enxaguamento final e enquanto o cabelo ainda estiver molhado, pentear o cabelo com um pente de dentes finos para remover os piolhos mortos e as lêndeas. Na maioria dos casos (97-99%), uma única aplicação é suficiente para eliminar os piolhos capilares e dar proteção durante duas semanas, no máximo. Se necessário, o tratamento poderá ser repetido 7 ou14 dias de Leia o documento completo