Nizoral 20 mg/g Champô

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Cetoconazol

Disponível em:

Stada, Lda.

Código ATC:

D01AC08

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ketoconazole

Dosagem:

20 mg/g

Forma farmacêutica:

Champô

Composição:

Cetoconazol 20 mg/g

Via de administração:

Uso cutâneo

Unidades em pacote:

Saqueta 6 unidade(s) - 6 ml

Classe:

13.1.3 - Antifúngicos

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

ketoconazole

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 9711515 CNPEM: 50025732 CHNM: 10051146 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1989-05-17

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
26-08-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Nizoral 20 mg/g champô
Cetoconazol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo com as
indicações do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Nizoral champô e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Nizoral champô
3. Como utilizar Nizoral champô
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Nizoral champô
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Nizoral champô e para que é utilizado
Nizoral champô é um medicamento para tratar infeções da pele por
fungos e leveduras.
Nizoral champô é um medicamento para o tratamento de infeções da
pele por fungos ou
leveduras. Tanto o couro cabeludo como áreas extensivas do peito ou
da face, podem ser
tratadas com o champô.
Este medicamento destina-se a várias infeções da pele, as quais se
podem reconhecer por:
- películas no couro cabeludo (caspa);
- manchas castanhas e avermelhadas com descamação branca ou
amarelada, geralmente na
face ou no peito (dermite seborreica);
- manchas irregulares no tronco, pequenas, de cor branca ou
acastanhada (pitiríase
versicolor).
Com Nizoral champô pode tratar e prevenir estas infeções.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Nizoral champô
Não utilize Nizoral champô
APROVADO EM
26-08-2022
INFARMED
- se tem alergia ao cetoconazol ou a qualquer outro componente deste
medicament

Características técnicas

APROVADO EM
26-08-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Nizoral 20 mg/g Champô
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada grama de champô contém 20 mg de cetoconazol.
Excipientes com efeito conhecido
Cada grama de champô contém 2 mg de perfume que contém 0,08 µg de
álcool benzílico,
1,2 µg ácido benzóico e 0,2 µg de butil-hidroxitolueno.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Champô
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento e profilaxia de infeções em que esteja envolvida a
levedura Pityrosporum, tais
como pitiríase versicolor (localizada), dermatite seborreica e
pitiríase capitis (caspa).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
As zonas afetadas da pele ou cabelo devem ser lavadas com Nizoral
champô, que deve ser
deixado em contacto durante 3 a 5 minutos antes de enxaguar.
Adultos, idosos e crianças
Tratamento
- Pitiríase versicolor: aplicar 1 vez por dia, durante 5 dias.
- Dermite seborreica e pitiríase capitis: aplicar 2 vezes por semana
durante 2 a 4 semanas.
Profilaxia
APROVADO EM
26-08-2022
INFARMED
- Pitiríase versicolor: aplicar 1 vez por dia, durante 3 dias um
único período de tratamento
antes do verão.
- Dermite seborreica e pitiríase capitis: aplicar 1 vez por semana ou
de duas em duas
semanas.
População pediátrica
Nizoral champô destina-se a ser utilizado em adolescentes e adultos.
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos
excipientes mencionados na
secção 6.1.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
À semelhança do que acontece com outros champôs, evite o contacto
com os olhos. Se tal
acontecer, lave os olhos com água abundante.
A fim de evitar um efeito "rebound" após um tratamento prolongado com
corticosteroides
tópicos, recomenda-se continuar a aplicar o corticosteroide tópico
com Nizoral champô e
posteriormente retirar gradualmente o tratamento esteroide durante um
período de 2-3