NORADREM

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

HEMITARTARATO DE NOREPINEFRINA

Disponível em:

HIPOLABOR FARMACEUTICA LTDA

Código ATC:

VASOCONSTRITORES E HIPERTENSORES

DCI (Denominação Comum Internacional):

HEMITARTARATO DE NOREPINEPHRINE

Área terapêutica:

VASOCONSTRITORES E HIPERTENSORES

Resumo do produto:

2 MG/ML SOL DIL INFUS IV CX 10 AMP VD AMB X 4 ML - 1134300660010 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução p/ Diluição p/ Infusão; 2 MG/ML SOL DIL INFUS IV CX 50 AMP VD AMB X 4 ML - 1134300660029 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução p/ Diluição p/ Infusão; 2 MG/ML SOL DIL INFUS IV CX 100 AMP VD AMB X 4 ML - 1134300660037 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução p/ Diluição p/ Infusão

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

1999-07-22

Folheto informativo - Bula

1
NORADREM
(hemitartarato de norepinefrina monoidratada)
Hipolabor Farmacêutica Ltda.
Solução injetável
2 mg/mL
2
NORADREM
hemitartarato de norepinefrina monoidratada
FORMA FARMACÊUTICA:
Solução Injetável
APRESENTAÇÃO:
2 mg/mL - Cartucho com 10 ampolas contendo 4 mL
2 mg/mL - Caixa com 50 ampolas contendo 4 mL
2 mg/mL - Caixa com 100 ampolas contendo 4 mL
USO ADULTO - USO INTRAVENOSO (I.V.)
COMPOSIÇÃO:
Cada mL de solução injetável contém:
hemitartarato de norepinefrina
monoidratada..........................................................................................................................2
mg*
*equivalente a 1mg de norepinefrina base
Veículo
q.s.p..............................................................................................................................................................................1
mL
(cloreto de sódio, bissulfito de sódio, hidróxido de sódio, água
para injetáveis)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de certos estados
hipotensivos agudos causados por, por exemplo, infarto do
miocárdio, transfusão sanguínea e reações a drogas. É indicado
também como coadjuvante no tratamento da parada cardíaca e
hipotensão profunda (grande queda da pressão arterial).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A norepinefrina é uma droga simpaticomimética, ou seja, ela irá
mimetizar as ações produzidas pela estimulação dos nervos
simpáticos adrenérgicos. A estimulação desses nervos causa aumento
da pressão sistólica (pressão exercida para o movimento
de contração do coração) e diastólica (pressão exercida para o
movimento de dilatação do coração e das artérias). A resistência
vascular periférica (vasos sanguíneos das extremidades) aumenta na
maioria dos leitos vasculares (vasos sanguíneos) e o fluxo
sanguíneo apresenta-se diminuído para os rins. Em geral, o fluxo
sanguíneo coronariano (em cada uma das artérias que irrigam
o coração) aumenta.
A esti

Características técnicas

1
NORADREM
(hemitartarato de norepinefrina monoidratada)
Hipolabor Farmacêutica Ltda.
Solução injetável
2 mg/mL
2
NORADREM
hemitartarato de norepinefrina monoidratada
FORMA FARMACÊUTICA:
Solução Injetável
APRESENTAÇÃO:
2 mg/mL - Cartucho com 10 ampolas contendo 4 mL
2 mg/mL - Caixa com 50 ampolas contendo 4 mL
2 mg/mL - Caixa com 100 ampolas contendo 4 mL
USO ADULTO • USO INTRAVENOSO (I.V.)
COMPOSIÇÃO:
Cada mL de solução injetável contém:
hemitartarato de norepinefrina
monoidratada.............................................................................................................................................................................2
mg*
*equivalente a 1mg de norepinefrina base
Veículo
q.s.p.................................................................................................................................................................................................................................1
mL
(cloreto de sódio, bissulfito de sódio, hidróxido de sódio, água
para injetáveis)
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao controle da pressão sanguínea em
certos estados hipotensivos agudos (por exemplo, feocromocitomectomia,
simpatectomia,
poliomielite, infarto do miocárdio, septicemia, transfusão
sanguínea e reações a drogas). É indicado também como coadjuvante
no tratamento da parada cardíaca
e hipotensão profunda.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em estudo clínico prospectivo, randomizado, aberto, realizado em uma
unidade de terapia intensiva foi delineado para comparar dopamina à
norepinefrina como
o vasopressor inicial após reposição de volume líquido em 252
pacientes adultos com choque séptico.
O endpoint primário de eficácia foi todas as causas de mortalidade
em 28 dias. Os endpoints secundários incluíram disfunção
orgânica, tempo de permanência
em hospital ou na UTI, e segurança (principalmente ocorrência de
arritmias). A taxa de mortalidade em 28 dias foi de 50% (67/