NORIPURUM EV

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

sacarato de óxido férrico

Disponível em:

BLANVER FARMOQUIMICA E FARMACÊUTICA S.A.

Código ATC:

ANTIANEMICOS SIMPLES

DCI (Denominação Comum Internacional):

sacarato of ferric oxide

Área terapêutica:

ANTIANEMICOS SIMPLES

Resumo do produto:

20 MG/ML SOL INJ IV CX 5 AMP VD TRANS X 5 ML  - 1152400150012 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 20 MG/ML SOL INJ IV CX 3 AMP VD TRANS X 5 ML  - 1152400150020 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2022-04-11

Folheto informativo - Bula

Bula do paciente
NORIPURUM
®
EV
(SACARATO DE ÓXIDO FÉRRICO)
SOLUÇÃO INJETÁVEL
BLANVER FARMOQUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A
BLANVER FARMOQUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A.
RUA FRANCISCO TRAMONTANO, 101 - SALA 507 - REAL PARQUE. MORUMBI/SP
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NORIPURUM
®
EV
sacarato de óxido férrico 100 mg/5 mL
APRESENTAÇÕES
Solução injetável endovenosa 20 mg/mL (100 mg/5 mL). Embalagens
contendo cinco ampolas de 5 mL cada.
VIA ENDOVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada ampola de 5 mL contém:
sacarato de óxido férrico (equivalente a 100 mg de ferro III)
......................................... 2.700 mg
Excipientes: água para injetáveis e hidróxido de sódio.
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de anemias causadas por
deficiência (falta) de ferro no organismo.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento reabastece o organismo com ferro, que é um elemento
indispensável para a formação da hemoglobina.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
NORIPURUM EV não deve ser utilizado:
-
por pacientes portadores de anemias que não sejam causadas por
deficiência de ferro;
-
por pacientes em situações de sobrecarga férrica ou distúrbios da
utilização de ferro;
-
por pacientes alérgicos a sacarato de óxido férrico, NORIPURUM EV
ou a qualquer um dos seus componentes.
4.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
NORIPURUM EV nunca deverá ser aplicado no músculo. A solução
injetável deve ser aplicada exclusivamente por via
endovenosa, ou seja, diretamente na veia.
Deve-se ter cuidado especial na administração do produto em
pacientes que sofrem de infecções crônicas, infecções
agudas, alergia, asma, eczema ou distúrbios hepáticos.
É recomendado que a administração de NORIPURUM EV seja interrompida
em pacientes com bacteriemia. Em pacientes
com infecção crônica, uma avaliação de risco / benefício deve
ser realizada.
A administração parenteral de preparados de ferro pode causar
reações alér

Características técnicas

Bula do profissional da saúde
NORIPURUM
®
EV
(SACARATO DE ÓXIDO FÉRRICO)
SOLUÇÃO INJETÁVEL
BLANVER FARMOQUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A
BLANVER FARMOQUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A.
RUA FRANCISCO TRAMONTANO, 101 - SALA 507 - REAL PARQUE. MORUMBI/SP
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NORIPURUM
®
EV
sacarato de óxido férrico 100 mg/5 mL
APRESENTAÇÕES
Solução injetável endovenosa 20 mg/mL (100 mg/5 mL). Embalagens
contendo cinco ampolas de 5 mL cada.
VIA ENDOVENOSA
USO ADULTO E
PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada ampola de 5 mL contém:
sacarato de óxido férrico (equivalente a 100 mg de ferro III) 2.700
mg
Excipientes: água para injetáveis e hidróxido de sódio.
1.
INDICAÇÕES
-
Anemias ferropênicas graves (pós-hemorrágicas, pós-partos,
pós-cirúrgicas)
-
Distúrbios de absorção gastrointestinal ou impossibilidade de se
utilizar a ferroterapia por via oral nos casos de
intolerância aos preparados orais de ferro em doenças inflamatórias
gastrointestinais, que poderiam ser agravadas pela
ferroterapia oral, e nos casos em que a falta de resposta à
ferroterapia seja suspeita de falta de adesão ao tratamento
-
Anemias ferropênicas graves no 3º trimestre da gravidez ou no
puerpério
-
Correção da anemia ferropênica no pré-operatório de grandes
cirurgias
-
Anemia ferropriva que acompanha a insuficiência renal crônica
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Os dados de eficácia clínica foram obtidos exclusivamente dos
estudos nos quais se usou a presente formulação de
NORIPURUM, ou seja, ampolas contendo ferro na forma de ferro-sacarose
(1 mL correspondendo a 20 mg de ferro). O
conteúdo das ampolas geralmente foi diluído em uma solução de soro
fisiológico a 0,9% para infusão.
SUPLEMENTAÇÃO DE FERRO INTRAVENOSO COM TRATAMENTO DE FERRO-SACAROSE
EV E R-HUEPO EM PACIENTES COM
INSUFICIÊNCIA RENAL CRÔNICA E ANEMIA FERROPRIVA
Al-Momen (1999) observou em um estudo controlado, no qual avaliou
durante 12 semanas 123 pacientes com IRC e em
diálise divididos em dois grupos - grupo A (ferro sacarose) e grupo