Norterol 25 mg Comprimido revestido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Nortriptilina

Disponível em:

Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

N06AA10

DCI (Denominação Comum Internacional):

Nortriptyline

Dosagem:

25 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido

Composição:

Nortriptilina, cloridrato 25 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 10 unidade(s)

Classe:

2.9.3 - Antidepressores

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

nortriptyline

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 4577995 CNPEM: 50081012 CHNM: 10018897 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1991-02-05

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
17-12-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Norterol 25 mg comprimidos revestidos
Norterol 50 mg comprimidos revestidos
Nortriptilina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveisl, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Norterol e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Norterol
3. Como tomar Norterol
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Norterol
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Norterol e para que é utilizado
O Norterol é um medicamento utilizado no tratamento de vários tipos
de depressão,
especialmente quando a inibição, a apatia e a falta de iniciativa
são sintomas da doença.
Ao receitar-lhe Norterol, o médico diagnosticou-lhe uma das seguintes
situações:
- Depressões endógenas de tipo unipolar ou bipolar;
- Depressões catagénicas;
- Depressões da menopausa e depressões mascaradas;
- Disforia;
- Depressões alcoólicas;
- Depressões reaccionais e/ou neuroses depressivas.
2. O que precisa de saber antes de tomar Norterol
Não tome Norterol
APROVADO EM
17-12-2021
INFARMED
- se tem alergia à nortriptilina ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6);
- se está em fase de recuperação de um enfarte do miocárdio;
- se sofre de defeitos na condução cardíaca;
- se manifesta intoxicação opiácea, barbitúrica e alcoólica
aguda;
- se está a tomar ou tomou há menos de 2 semanas medicam

Características técnicas

APROVADO EM
17-12-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Norterol 25 mg comprimidos revestidos
Norterol 50 mg comprimidos revestidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Norterol 25 mg: Cada comprimido revestido contém 25 mg de
nortriptilina sob a forma
de cloridrato de nortriptilina.
Norterol 50 mg: Cada comprimido revestido contém 50 mg de
nortriptilina sob a forma
de cloridrato de nortriptilina.
Excipientes com efeito conhecido:
Norterol 25 mg: 18,1 mg de lactose.
Norterol 50 mg: 17,7 mg de lactose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
O Norterol encontra-se indicado em situações de:
- Depressão, especialmente quando a inibição, a apatia e a falta de
iniciativa, são
sintomas da doença, nomeadamente: depressões endógenas de tipo
unipolar ou bipolar;
depressões catagénicas; depressões da menopausa e depressões
mascaradas.
O Norterol também se mostrou eficaz em casos de disforia, depressões
alcoólicas,
depressões reaccionais e neuroses depressivas.
4.2 Posologia e modo de administração
População pediátrica
Crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos:
Norterol não deve ser administrado para o tratamento de depressão em
crianças e
adolescentes com idade inferior a 18 anos.
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17-12-2021
INFARMED
Adultos (idade superior a 18 anos):
O tratamento deve começar por uma dose baixa e aumentar gradualmente
consoante a
necessidade. As doses adicionais devem ser preferencialmente
administradas de manhã.
Alternativamente o total da dose diária pode ser dado numa única
toma diária.
O tratamento inicia-se com a dose de de 50 mg/dia administrado de
manhã ou um
comprimido de 25 mg, 2 a 3 vezes por dia; se necessário poder-se-á
aumentar a dose
gradualmente, em 25 mg em dias alternados até se atingir a dose de
100-150 mg/diários,
ou seja; 50 mg 2 a 3 vezes diariamente. Em casos raros a dose pode ser
aumentada até
200