País: Brasil
Língua: português
Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CLORIDRATO DE LEVOBUPIVACAÍNA
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.
ANESTESICOS LOCAIS
HYDROCHLORIDE LEVOBUPIVACAÍNA
ANESTESICOS LOCAIS
2,5 MG/ML SOL INJ EPI CX 10 EST FA VD TRANS X 20 ML - 1029803150011 - Venda sob Prescrição Médica - EPIDURAL - SOLUÇAO INJETAVEL; 5,0 MG/ML SOL INJ EPI CX 10 EST FA VD TRANS X 20 ML - 1029803150028 - Venda sob Prescrição Médica - EPIDURAL - SOLUÇAO INJETAVEL; 7,5 MG/ML SOL INJ EPI CX 10 EST FA VD TRANS X 20 ML - 1029803150036 - Venda sob Prescrição Médica - EPIDURAL - SOLUÇAO INJETAVEL; 5,0 MG/ML SOL INJ IT CX 10 EST X 03 AMP VD TRANS X 4 ML - 1029803150044 - Venda sob Prescrição Médica - - SOLUÇAO INJETAVEL
Válido
2003-01-13
Novabupi sem vaso_Bula_paciente NOVABUPI SEM VASOCONSTRITOR CLORIDRATO DE LEVOBUPIVACAÍNA CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA. SOLUÇÃO INJETÁVEL 0,25%; 0,5% E 0,75% BULA PARA O PACIENTE Novabupi sem vaso_Bula_paciente I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO NOVABUPI ® SEM VASOCONSTRITOR CLORIDRATO DE LEVOBUPIVACAÍNA em excesso enantiomérico de 50% APRESENTAÇÕES Embalagens contendo 10 frascos-ampola de 20 mL de solução injetável 0,25% - 0,50% - 0,75% sem vasoconstritor em estojos esterilizados. PARA INFILTRAÇÃO, BLOQUEIO NERVOSO, ANESTESIA CAUDAL EPIDURAL. NÃO ESTÁ INDICADO PARA RAQUIANESTESIA USO ADULTO COMPOSIÇÃO CADA ML DA SOLUÇÃO INJETÁVEL DE NOVABUPI ® SEM VASOCONSTRITOR CONTÉM: CADA ML DA SOLUÇÃO INJETÁVEL CONTÉM: 0,25% 0,50% 0,75% cloridrato de levobupivacaína ..................................... (em excesso enantiomérico de 50%) 2,5 mg 5,0 mg 7,5 mg veículo estéril q.s.p. .................................................... 1,0 mL 1,0 mL 1,0 mL Excipientes: cloreto de sódio, metilparabeno, água para injetáveis. II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? A Novabupi ® é indicada para a produção de anestesia local ou regional em cirurgia e obstetrícia, e para o controle da dor pós-operatória. Anestesia cirúrgica: epidural, bloqueio do nervo periférico; infiltração local. Controle da dor: infusão epidural contínua ou bloqueio neural peridural intermitente; bloqueio neural periférico contínuo ou intermitente ou infiltração local. Para analgesia epidural contínua, a Novabupi ® pode ser administrada em combinação com fentanila epidural ou clonidina. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? A Novabupi ® faz parte dos anestésicos locais do tipo amino-amida. A Novabupi ® tem as mesmas propriedades farmacodinâmicas de outros anestésicos locais. A absorção sistêmica dos anestésicos locais pode produzir efeitos no sistema nervoso central e cardiovascular. Nas concentrações sanguíneas obtidas com doses terapêuticas, foram relatadas muda Leia o documento completo
Novabupi sem vaso_Bula_profissional NOVABUPI SEM VASOCONSTRITOR CLORIDRATO DE LEVOBUPIVACAÍNA CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA. SOLUÇÃO INJETÁVEL 0,25%; 0,5% E 0,75% BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE Novabupi sem vaso_Bula_profissional I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO NOVABUPI ® SEM VASOCONSTRITOR CLORIDRATO DE LEVOBUPIVACAÍNA em excesso enantiomérico de 50% APRESENTAÇÕES Embalagens contendo 10 frascos-ampola de 20 mL de solução injetável 0,25% - 0,50% - 0,75% sem vasoconstritor em estojos esterilizados. PARA INFILTRAÇÃO, BLOQUEIO NERVOSO, ANESTESIA CAUDAL EPIDURAL. NÃO ESTÁ INDICADO PARA RAQUIANESTESIA USO ADULTO COMPOSIÇÃO CADA ML DA SOLUÇÃO INJETÁVEL DE NOVABUPI ® SEM VASOCONSTRITOR CONTÉM: CADA ML DA SOLUÇÃO INJETÁVEL CONTÉM: 0,25% 0,50% 0,75% cloridrato de levobupivacaína ..................................... (em excesso enantiomérico de 50%) 2,5 mg 5,0 mg 7,5 mg veículo estéril q.s.p. .................................................... 1,0 mL 1,0 mL 1,0 mL Excipientes: cloreto de sódio, metilparabeno, água para injetáveis. II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES A Novabupi ® é indicada para a produção de anestesia local ou regional em cirurgia e obstetrícia, e para o controle da dor pós-operatória. Anestesia cirúrgica: epidural, bloqueio do nervo periférico e infiltração local. Controle da dor: infusão epidural contínua ou intermitente; bloqueio neural periférico contínuo ou intermitente; infiltração local. Para analgesia epidural contínua, a Novabupi ® pode ser administrada em combinação com fentanila epidural ou clonidina. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Analgesia de Parto: Estudo realizado para avaliar a latência, a duração da analgesia e as repercussões maternas e fetais com o emprego da levobupivacaína em excesso enantiomérico de 50% (S75-R25) e da ropivacaína quando utilizadas para analgesia de parto por bloqueio epidural. O estudo mostrou que o uso de bupivacaína (S75-R25) e ropivacaína para a analgesia de Leia o documento completo