NOVANLO

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

besilato de levanlodipino

Disponível em:

BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES

DCI (Denominação Comum Internacional):

besilato de levanlodipino

Área terapêutica:

ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES

Resumo do produto:

2,5 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 20  - 1097402190015 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 2,5 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 30 - 1097402190023 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 2,5 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 60 - 1097402190031 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 2,5 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 90 - 1097402190041 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 2,5 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 500 - 1097402190058 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 20  - 1097402190066 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 30 - 1097402190074 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 60 - 1097402190082 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 90 - 1097402190090 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 500 - 1097402190104 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2011-09-05

Folheto informativo - Bula

Biolab Sanus
NOVANLO
®
(Paciente) – 05/2022 – 1
NOVANLO
®
BESILATO DE LEVANLODIPINO
2,5 MG
5 MG
Comprimido
Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.
Biolab Sanus
NOVANLO
®
(Paciente) – 05/2022 – 2
NOVANLO
®
besilato de levanlodipino
I
DENTIFICAÇÃO DO
M
EDICAMENTO
APRESENTAÇÕES:
Comprimido de 2,5 mg em embalagem com 20, 30, 60 e 90 comprimidos.
Comprimido de 5 mg em embalagem com 20, 30, 60 e 90 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
NOVANLO
® 2,5 MG:
Cada comprimido contém:
levanlodipino .............................................. 2,5 mg
(equivalente a 3,45 mg de besilato de levanlodipino)
Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, dióxido
de silício coloidal, óxido de
ferro amarelo e estearato de magnésio.
NOVANLO
® 5 MG:
Cada comprimido contém:
levanlodipino .............................................. 5,0 mg
(equivalente a 6,9 mg de besilato de levanlodipino)
Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, dióxido
de silício coloidal, óxido de
ferro amarelo e estearato de magnésio.
I
NFORMAÇÕES AO
P
ACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
NOVANLO
®
é indicado no tratamento da hipertensão arterial (pressão alta).
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
NOVANLO
®
reduz a pressão arterial. Após administração oral de doses
terapêuticas, o levanlodipino
é bem absorvido, atingindo sua concentração sanguínea máxima em
cerca de 8 horas.
Biolab Sanus
NOVANLO
®
(Paciente) – 05/2022 – 3
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
NOVANLO
®
é contraindicado em caso de hipersensibilidade (alergia) aos
componentes da fórmula.
4.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não há relatos de hipotensão aguda após administração oral, uma
vez que a vasodilatação
induzida pelo levanlodipino é gradual.
Pacientes com disfunção hepática: não foram realizados estudos
clínicos controlados para uso de
levanlodipino em pacientes com disfunção hepática. Estudos
clínicos em pacientes com função
hepática normal demonstra

Características técnicas

Biolab Sanus
NOVANLO
®
(Profissional) – 05/2022 – 1
NOVANLO
®
BESILATO DE LEVANLODIPINO
2,5 MG
5 MG
Comprimido
Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.
Biolab Sanus
NOVANLO
®
(Profissional) – 05/2022 – 2
NOVANLO
®
Besilato de levanlodipino
I
DENTIFICAÇÃO DO
M
EDICAMENTO
APRESENTAÇÕES:
Comprimido de 2,5 mg em embalagem com 20, 30, 60 e 90 comprimidos.
Comprimido de 5 mg em embalagem com 20, 30, 60 e 90 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
NOVANLO
® 2,5 MG:
Cada comprimido contém:
levanlodipino .............................................. 2,5 mg
(equivalente a 3,45 mg de besilato de levanlodipino)
Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, dióxido
de silício coloidal, óxido de
ferro amarelo e estearato de magnésio.
NOVANLO
® 5 MG:
Cada comprimido contém:
levanlodipino .............................................. 5,0 mg
(equivalente a 6,9 mg de besilato de levanlodipino)
Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, dióxido
de silício coloidal, óxido de
ferro amarelo e estearato de magnésio.
INFORMAÇÕES
TÉCNICAS
AOS
PROFISSIONAIS
DE
SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
NOVANLO
®
é indicado no tratamento da hipertensão essencial.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
SESA Study Group, 2003 realizou um estudo de segurança e eficácia
com levanlodipino em 1859
pacientes com hipertensão arterial, em 359 centros da Índia. Os
resultados demonstraram que o
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(Profissional) – 05/2022 – 3
levanlodipino apresenta excelente eficácia anti-hipertensiva, com
efeitos benéficos em pacientes
hipertensos com doenças cardiovasculares concomitante, como angina
pectoris. O estudo também
envolveu 552 pacientes previamente tratados com anlodipino
convencional (mistura racêmica)
dentre esses pacientes, 314 apresentavam edema periférico. Quando
esses pacientes foram
submetidos ao tratamento com levanlodipino, em 310 pacientes (98,72%)
houve regressão total
do edema periférico. Os resultados demonstraram que levanlodipino 2,5
mg e 5 mg são eficazes
e bem