País: Finlândia
Língua: finlandês
Origem: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Budesonide
VIATRIS OY
R03BA02
Budesonide
400 mikrog/annos
inhalaatiojauhe
Ei kaupan: 50 annosta, 100 annosta, 100 annosta (VNR-numero: 121672), 2 x 100 annosta, 10 x 50 annosta, 10 x 100 annosta
Ei kaupan: 50 annosta, 100 annosta, 100 annosta, 2 x 100 annosta, 10 x 50 annosta, 10 x 100 annosta
budesonidi
Myyntilupa myönnetty
2008-01-07
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE NOVOPULMON NOVOLIZER 400 MIKROG/ANNOS INHALAATIOJAUHE budesonidi _ _ LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Novopulmon Novolizer on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Novopulmon Novolizeria 3. Miten Novopulmon Novolizeria käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Novopulmon Novolizerin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ NOVOPULMON NOVOLIZER ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Novopulmon Novolizerin vaikuttava aine, budesonidi, on inhalaatiokäyttöön tarkoitettu glukokortikoidi (kortikosteroidi). Novopulmon Novolizer on tarkoitettu pysyvän astman pitkäaikaishoitoon. HUOMIO: Novopulmon Novolizeria ei tule käyttää äkillisten hengitysvaikeuskohtauksien hoitoon (äkilliset astmakohtaukset tai _status asthmaticus_ eli tila, jonka aikana astmakohtaukset toistuvat hyvin tiheästi ja/tai jatkuvat useiden päivien ajan). 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT NOVOPULMON NOVOLIZERIA ÄLÄ KÄYTÄ NOVOPULMON NOVOLIZERIA - jos olet allerginen budesonidille tai maitoproteiineille, joita on pieniä määriä apuaineena käytettävässä laktoosimonohydraatissa (ks. kohta 6). VAROITUKSET JA VAROTOIMET Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Novopulmon Novolizeria. Ota yhteyttä l Leia o documento completo
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Novopulmon Novolizer 400 mikrog/annos inhalaatiojauhe 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Vaikuttava aine: Budesonidi Yksi annos sisältää 400 mikrogrammaa budesonidia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 10,5 mg laktoosimonohydraattia/annettu annos Annos on se määrä lääkettä, jonka potilas voi saada suukappaleen kautta_. _ 3. LÄÄKEMUOTO Inhalaatiojauhe_ _ Valkoinen jauhe _ _ _ _ 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Kroonisen astman hoito. Huomattavaa: budesonidi ei ole tarkoitettu akuuttien astmakohtausten hoitoon. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Jos potilas siirtyy toisen inhalaattorin käytöstä Novopulmon Novolizerin käyttöön, annos tulee tarkistaa ja sitä tulee mahdollisesti mukauttaa yksilöllisesti. Vaikuttava aine, annostus ja antotapa tulee ottaa huomioon. Potilaat, jotka eivät ole käyttäneet aiemmin steroideja tai joille on aiemmin saavutettu hoitotasapaino inhalaatiomuotoisilla steroideilla: Aikuiset (myös iäkkäät potilaat) ja yli 12-vuotiaat lapset/nuoret: Suositeltava aloitusannos: 200–400 mikrog 1–2 kertaa vuorokaudessa Suositeltava maksimiannos: 800 mikrog kahdesti vuorokaudessa _ _ 5–12-vuotiaat lapset: Suositeltava aloitusannos: 200 mikrog kahdesti vuorokaudessa tai 200–400 mikrog kerran vuorokaudessa Suositeltava maksimiannos: 400 mikrog kahdesti vuorokaudessa Alle 5-vuotiaat lapset: Novopulmon Novolizerin käyttöä alle 5-vuotiaille lapsille ei suositella, koska tiedot turvallisuudesta ja tehosta ovat riittämättömät. Huomautus: 200 mikrogramman annoksia varten on saatavilla 200 mikrog vahvuus. Annos tulee sovittaa potilaan yksilöllisten tarpeiden, taudin vaikeusasteen ja potilaan kliinisen vasteen mukaan. Annosta muutetaan, kunnes oireet saadaan hallintaan. Tämän jälkeen annos titrataan pienimmälle tehokkaalle tasolle, jolla astman hoitotasapaino saadaan pysymään hyvänä. Annosrajat: Aikuiset (myös iäkkäät potilaat) ja yli 12-vuotiaat lapset/nuoret: 200–1 600 mikrog/vrk. 5–12-vuotiaat lapset Leia o documento completo