NOXX

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

ENOXAPARINA SÓDICA

Disponível em:

BLAU FARMACÊUTICA S.A.

Código ATC:

ANTITROMBOTICO

DCI (Denominação Comum Internacional):

ENOXAPARIN SODIUM

Área terapêutica:

ANTITROMBOTICO

Resumo do produto:

20 MG SOL INJ SC/IV CT 1 SER PREENC VD TRANS X 0,2 ML - 1163701750014 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - Solução Injetável ; 20 MG SOL INJ SC/IV CT 2 SER PREENC VD TRANS X 0,2 ML - 1163701750022 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - Solução Injetável ; 20 MG SOL INJ SC/IV CT 6 SER PREENC VD TRANS X 0,2 ML - 1163701750030 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - Solução Injetável ; 20 MG SOL INJ SC/IV CT 10 SER PREENC VD TRANS X 0,2 ML - 1163701750049 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - Solução Injetável ; 40 MG SOL INJ SC/IV CT 1 SER PREENC VD TRANS X 0,4 ML - 1163701750057 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - Solução Injetável ; 40 MG SOL INJ SC/IV CT 2 SER PREENC VD TRANS X 0,4 ML - 1163701750065 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - Solução Injetável ; 40 MG SOL INJ SC/IV CT 6 SER PREENC VD TRANS X 0,4 ML - 1163701750073 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - Solução Injetável ; 40 MG SOL INJ SC/IV CT 10 SER PREENC VD TRANS X 0,4 ML - 1163701750081 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - Solução Injetável ; 60 MG SOL INJ SC/IV CT 1 SER PREENC VD TRANS X 0,6 ML - 1163701750091 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - Solução Injetável ; 60 MG SOL INJ SC/IV CT 2 SER PREENC VD TRANS X 0,6 ML - 1163701750103 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - Solução Injetável ; 60 MG SOL INJ SC/IV CT 6 SER PREENC VD TRANS X 0,6 ML - 1163701750111 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - Solução Injetável ; 60 MG SOL INJ SC/IV CT 10 SER PREENC VD TRANS X 0,6 ML - 1163701750121 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - Solução Injetável ; 80 MG SOL INJ SC/IV CT 1 SER PREENC VD TRANS X 0,8 ML - 1163701750138 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - Solução Injetável ; 80 MG SOL INJ SC/IV CT 2 SER PREENC VD TRANS X 0,8 ML - 1163701750146 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - Solução Injetável ; 80 MG SOL INJ SC/IV CT 6 SER PREENC VD TRANS X 0,8 ML - 1163701750154 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - Solução Injetável ; 80 MG SOL INJ SC/IV CT 10 SER PREENC VD TRANS X 0,8 ML - 1163701750162 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - Solução Injetável ; 100 MG SOL INJ SC/IV CT 1 SER PREENC VD TRANS X 1,0 ML - 1163701750170 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - Solução Injetável ; 100 MG SOL INJ SC/IV CT 2 SER PREENC VD TRANS X 1,0 ML - 1163701750189 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - Solução Injetável ; 100 MG SOL INJ SC/IV CT 6 SER PREENC VD TRANS X 1,0 ML - 1163701750197 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - Solução Injetável ; 100 MG SOL INJ SC/IV CT 10 SER PREENC VD TRANS X 1,0 ML - 1163701750200 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - Solução Injetável ; 20 MG SOL INJ SC/IV CT 1 SER PREENC VD TRANS X 0,2 ML + SIST SEGURANÇA - 1163701750219 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - Solução Injetável ; 20 MG SOL INJ SC/IV CT 2 SER PREENC VD TRANS X 0,2 ML + SIST SEGURANÇA - 1163701750227 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - Solução Injetável ; 20 MG SOL INJ SC/IV CT 6 SER PREENC VD TRANS X 0,2 ML + SIST SEGURANÇA - 1163701750235 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - Solução Injetável ; 20 MG SOL INJ SC/IV CT 10 SER PREENC VD TRANS X 0,2 ML + SIST SEGURANÇA - 1163701750243 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - Solução Injetável ; 40 MG SOL INJ SC/IV CT 1 SER PREENC VD TRANS X 0,4 ML + SIST SEGURANÇA - 1163701750251 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - Solução Injetável ; 40 MG SOL INJ SC/IV CT 2 SER PREENC VD TRANS X 0,4 ML + SIST SEGURANÇA - 1163701750261 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - Solução Injetável ; 40 MG SOL INJ SC/IV CT 6 SER PREENC VD TRANS X 0,4 ML + SIST SEGURANÇA - 1163701750278 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - Solução Injetável ; 40 MG SOL INJ SC/IV CT 10 SER PREENC VD TRANS X 0,4 ML + SIST SEGURANÇA - 1163701750286 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - Solução Injetável ; 60 MG SOL INJ SC/IV CT 1 SER PREENC VD TRANS X 0,6 ML + SIST SEGURANÇA - 1163701750294 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - Solução Injetável ; 60 MG SOL INJ SC/IV CT 2 SER PREENC VD TRANS X 0,6 ML + SIST SEGURANÇA - 1163701750308 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - Solução Injetável ; 60 MG SOL INJ SC/IV CT 6 SER PREENC VD TRANS X 0,6 ML + SIST SEGURANÇA - 1163701750316 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - Solução Injetável ; 60 MG SOL INJ SC/IV CT 10 SER PREENC VD TRANS X 0,6 ML + SIST SEGURANÇA - 1163701750324 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - Solução Injetável ; 80 MG SOL INJ SC/IV CT 1 SER PREENC VD TRANS X 0,8 ML + SIST SEGURANÇA - 1163701750332 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - Solução Injetável ; 80 MG SOL INJ SC/IV CT 2 SER PREENC VD TRANS X 0,8 ML + SIST SEGURANÇA - 1163701750340 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - Solução Injetável ; 80 MG SOL INJ SC/IV CT 6 SER PREENC VD TRANS X 0,8 ML + SIST SEGURANÇA - 1163701750359 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - Solução Injetável ; 80 MG SOL INJ SC/IV CT 10 SER PREENC VD TRANS X 0,8 ML + SIST SEGURANÇA - 1163701750367 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - Solução Injetável ; 100 MG SOL INJ SC/IV CT 1 SER PREENC VD TRANS X 1,0 ML + SIST SEGURANÇA - 1163701750375 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - Solução Injetável ; 100 MG SOL INJ SC/IV CT 2 SER PREENC VD TRANS X 1,0 ML + SIST SEGURANÇA - 1163701750383 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - Solução Injetável ; 100 MG SOL INJ SC/IV CT 6 SER PREENC VD TRANS X 1,0 ML + SIST SEGURANÇA - 1163701750391 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - Solução Injetável ; 100 MG SOL INJ SC/IV CT 10 SER PREENC VD TRANS X 1,0 ML + SIST SEGURANÇA - 1163701750405 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, SUBCUTÂNEA - Solução Injetável

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2022-04-18

Folheto informativo - Bula

NOXX
®
(ENOXAPARINA SÓDICA)
BLAU FARMACÊUTICA S.A.
SOLUÇÃO INJETÁVEL
20 MG / 0,2 ML
40 MG / 0,4 ML
60 MG / 0,6 ML
80 MG / 0,8 ML
100 MG / 1,0 ML
BLAU FARMACÊUTICA S/A.
Página 1 de 20
MODELO DE BULA PACIENTE RDC 47/09
NOXX
®
ENOXAPARINA SÓDICA
APRESENTAÇÕES
Solução injetável
20 mg /
0,2 mL:
embalagem contendo 1,
2,
6 ou 10 seringas preenchidas com ou sem sistema de
segurança;
Solução injetável
40 mg /
0,4 mL:
embalagem contendo 1,
2,
6 ou 10 seringas preenchidas com ou sem sistema de
segurança;
Solução injetável
60 mg /
0,6 mL:
embalagem contendo 1,
2,
6 ou 10 seringas preenchidas com ou sem sistema de
segurança;
Solução injetável
80 mg /
0,8 mL:
embalagem contendo 1,
2,
6 ou 10 seringas preenchidas com ou sem sistema de
segurança;
Solução injetável
100 mg /
1,0 mL:
embalagem contendo 1, 2, 6 ou 10 seringas preenchidas com ou sem
sistema de
segurança;
USO SUBCUTÂNEO OU INTRAVENOSO (A VIA DE ADMINISTRAÇÃO VARIA DE
ACORDO COM A INDICAÇÃO DO PRODUTO).
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada seringa preenchida de NOXX
®
contém:
APRESENTAÇÃO
20 MG
40 MG
60 MG
80 MG
100 MG
enoxaparina sódica
20,0 mg
40,0 mg
60,0 mg
80,0 mg
100,0 mg
água para injetáveis q.s.p.
0,2 mL
0,4 mL
0,6 mL
0,8 mL
1,0 mL
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado para:
−
tratamento da trombose venosa profunda (formação ou presença de um
coágulo sanguíneo dentro de um vaso) com
ou sem embolia pulmonar (presença de um coágulo em uma artéria do
pulmão);
−
tratamento da angina instável
(dor no peito) e infarto do miocárdio sem elevação do segmento ST,
administrado
concomitantemente ao ácido acetilsalicílico;
−
tratamento de infarto agudo do miocárdio (morte (necrose)
de parte do músculo cardíaco por
falta de aporte
adequado de
nutrientes
e
oxigênio)
com elevação do segmento ST,
incluindo pacientes
a
serem tratados
clinicamente ou com subsequente intervenção coronariana percutânea
(cateterismo cardíaco);
−
profilaxia do tromboembolismo venoso (prevenção da

Características técnicas

NOXX
®
(ENOXAPARINA SÓDICA)
BLAU FARMACÊUTICA S.A.
SOLUÇÃO INJETÁVEL
20 MG / 0,2 ML
40 MG / 0,4 ML
60 MG / 0,6 ML
80 MG / 0,8 ML
100 MG / 1,0 ML
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MODELO DE BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE – RDC 47/09
NOXX
®
ENOXAPARINA SÓDICA
APRESENTAÇÕES
Solução injetável
20 mg /
0,2 mL:
embalagem contendo 1,
2,
6 ou 10 seringas preenchidas com ou sem sistema de
segurança;
Solução injetável
40 mg /
0,4 mL:
embalagem contendo 1,
2,
6 ou 10 seringas preenchidas com ou sem sistema de
segurança;
Solução injetável
60 mg /
0,6 mL:
embalagem contendo 1,
2,
6 ou 10 seringas preenchidas com ou sem sistema de
segurança;
Solução injetável
80 mg /
0,8 mL:
embalagem contendo 1,
2,
6 ou 10 seringas preenchidas com ou sem sistema de
segurança;
Solução injetável
100 mg /
1,0 mL:
embalagem contendo 1, 2, 6 ou 10 seringas preenchidas com ou sem
sistema de
segurança;
USO SUBCUTÂNEO OU INTRAVENOSO (A VIA DE ADMINISTRAÇÃO VARIA DE
ACORDO COM A INDICAÇÃO DO PRODUTO).
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada seringa preenchida de NOXX® contém:
APRESENTAÇÃO
20 MG
40 MG
60 MG
80 MG
100 MG
enoxaparina sódica
20,0 mg
40,0 mg
60,0 mg
80,0 mg
100,0 mg
água para injetáveis q.s.p.
0,2 mL
0,4 mL
0,6 mL
0,8 mL
1,0 mL
1. INDICAÇÕES
−
Tratamento da trombose venosa profunda com ou sem embolismo pulmonar;
−
Tratamento
da
angina
instável
e
infarto
do
miocárdio
sem elevação
do
segmento
ST,
administrado
concomitantemente ao ácido acetilsalicílico;
−
Tratamento de infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento
ST,
incluindo pacientes a serem tratados
clinicamente ou com subsequente intervenção coronariana percutânea;
−
Profilaxia do tromboembolismo venoso, em particular aqueles associados
à cirurgia ortopédica ou à cirurgia geral;
−
Profilaxia do tromboembolismo venoso em pacientes acamados devido a
doenças agudas incluindo insuficiência
cardíaca, falência respiratória, infecções severas e doenças
reumáticas;
−
Prevenção da formação de trombo na circulação extracorpórea