NUROMOL

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

IBUPROFENO, PARACETAMOL

Disponível em:

RECKITT BENCKISER (BRASIL) LTDA

Código ATC:

ANALGESICOS NAO NARCOTICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

IBUPROFEN, PARACETAMOL,

Área terapêutica:

ANALGESICOS NAO NARCOTICOS

Resumo do produto:

(200,0 + 500,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 6 - 1739000100019 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; (200,0 + 500,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 12 - 1739000100027 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; (200,0 + 500,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 24 - 1739000100035 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; (200,0 + 500,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 48 - 1739000100043 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; (200,0 + 500,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 72 - 1739000100051 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; (200,0 + 500,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 2 - 1739000100061 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; (200,0 + 500,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 3 - 1739000100078 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; (200,0 + 500,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 9 - 1739000100086 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; (200,0 + 500,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 15 - 1739000100094 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; (200,0 + 500,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 18 - 1739000100108 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; (200,0 + 500,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 21 - 1739000100116 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; (200,0 + 500,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 4 - 1739000100124 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; (200,0 + 500,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 8 - 1739000100132 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; (200,0 + 500,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 16 - 1739000100140 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; (200,0 + 500,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 20 - 1739000100159 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; (200,0 + 500,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 28 - 1739000100167 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; (200,0 + 500,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 32 - 1739000100175 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; (200,0 + 500,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 36 - 1739000100183 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; (200,0 + 500,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 40 - 1739000100191 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2020-04-13

Folheto informativo - Bula

NUROMOL
® BULA DO PACIENTE
RECKITT BENCKISER (BRASIL) LTDA.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
(CADA COMPRIMIDO CONTÉM:
IBUPROFENO…….…………...200 MG
PARACETAMOL…………………500 MG)
BULA PARA O PACIENTE – NUROMOL – Rev0123
BULA PARA O PACIENTE
NUROMOL
IBUPROFENO
PARACETAMOL
APRESENTAÇÕES:
Comprimidos
revestidos
de
200mg
+
500mg.
Embalagens
contendo
6
ou
12
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 16 ANOS.
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido contém:
ibuprofeno......................200mg
paracetamol....................500mg
Excipientes: croscarmelose sódica, celulose microcristalina, dióxido
de silício, estearato de magnésio e ácido
esteárico.
Revestimento comprimido: álcool polivinílico, dióxido de titânio,
talco, macrogol, silicato de potássio
alumínio (E555) e polisorbato.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Indicado para o alívio temporário da dor leve a moderada associada
à enxaqueca, dor de cabeça, dor nas
costas, cólica menstrual, dor dentária, dor reumática ou muscular,
dor relacionada à artrite não grave,
sintomas de gripes e resfriados, dor de garganta e febre.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
NUROMOL é uma associação cujo ativo principal é o paracetamol,
associado ao ibuprofeno. Exerce
atividade contra dor e febre. É especialmente adequado para o alívio
da dor que necessita de analgesia não
proporcionada pelo ibuprofeno ou paracetamol isolados. Após
administração oral, o início do alívio pode ser
percebido em 18 minutos e permanece por até 9 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO?
NUROMOL é contraindicado para:
- pacientes com alergia conhecida ao ibuprofeno, paracetamol ou a
qualquer outro componente do produto;
- que apresentaram reações alérgicas após a administração de
ácido acetilsalicílico (AAS) ou de outros anti-
inflamatórios não esteroidais (AINEs);
- com histórico ou atual quadro de hemorragia ou perfuração
gastrintestinais, incluindo aquelas relacionadas à
terapia com anti-inflamatórios não esteroid

Características técnicas

NUROMOL
®
BULA DO PROFISSIONAL DE SAÚDE
RECKITT BENCKISER (BRASIL) LTDA.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
(CADA COMPRIMIDO CONTÉM:
IBUPROFENO…….…………...200 MG
PARACETAMOL…………………500 MG)
BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE
NUROMOL
IBUPROFENO
PARACETAMOL
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 200mg + 500mg.
Embalagens contendo 4, 6 ou 12 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 16 ANOS.
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
ibuprofeno .....................200 mg
paracetamol ..................500 mg
Excipientes: croscarmelose sódica, celulose microcristalina, dióxido
de silício, estearato de magnésio e ácido esteárico.
Revestimento comprimido: álcool polivinílico, dióxido de titânio,
talco, macrogol, silicato de potássio alumínio (E555) e polisorbato.
1. INDICAÇÕES
NUROMOL é indicado para o alívio temporário da dor leve a moderada
associada à enxaqueca, dor de cabeça, dor nas costas, cólica
menstrual, dor dentária, dor reumática ou muscular, dor relacionada
à artrite não grave, sintomas de gripes e resfriados, dor de
garganta e
febre.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia clínica de ibuprofeno e paracetamol foi demonstrada em
dor associada a dor de cabeça, dor de dente, dismenorreia e febre;
além disso, eficácia tem sido demonstrada em pacientes com dor e
febre associados com resfriado e gripe e em modelos de dor tais como
dor de garganta, dor muscular ou lesão de tecidos moles e dor nas
costas.
Estudo randomizado, duplo-cego e controlado com placebo (NL0604) foi
realizado com a associação utilizando o modelo de dor aguda
dental pós-operatória. O estudo mostra que:
•
Este produto
proporciona alívio da dor mais eficaz do que o paracetamol 1000 mg (p
<0,0001) e ibuprofeno 400 mg (p <0,05), que
são clinicamente e estatisticamente significativos;
•
Este produto possui rápido início de ação com “confirmação
perceptível do alívio da dor” alcançada em uma média de 18,3
minutos. O início de ação foi consideravelmente mais rápida do q