País: Espanha
Língua: espanhol
Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
OLANZAPINA
Actavis Group Ptc Ehf
N05AH03
OLANZAPINE
Excipientes: ASPARTAMO
ANTIPSICÓTICOS - Diazepinas, oxazepinas, tiazepinas y oxepinas - Olanzapina
OLANZAPINA ACTAVIS 20 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 28 comprimidos Revocado 03/12/2013 No Comercializado - OLANZAPINA ACTAVIS 20 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 28 comprimidos Revocado 03/12/2013 No Comercializado
Autorizado 11/02/2011 / Revocado 03/12/2013
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO OLANZAPINA ACTAVIS 20 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Olanzapina Actavis y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Olanzapina Actavis 3. Cómo tomar Olanzapina Actavis 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Olanzapina Actavis 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES OLANZAPINA ACTAVIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Olanzapina Actavis pertenece a un grupo de medicamentos denominados antipsicóticos y está indicado para tratar las siguientes enfermedades: • Esquizofrenia, una enfermedad cuyos síntomas son oír, ver o sentir cosas irreales, creencias erróneas, suspicacia inusual y volverse retraído. Las personas que sufren estas enfermedades pueden encontrarse, además, deprimidas, con ansiedad o tensas. • Trastorno maníaco de moderado a grave, una enfermedad cuyos síntomas son excitación o euforia. Olanzapina Actavis ha demostrado prevenir la recurrencia de estos síntomas en pacientes con trastorno bipolar cuyos episodios maníacos han respondido al tratamiento con olanzapina. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR OLANZAPINA ACTAVIS NO TOME OLANZAPINA ACTAVIS • Si es alérgico a olanzapina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Una reacción alérgica puede manifestarse en forma de erupción, picor, hinchazón de la cara o de los la Leia o documento completo
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Olanzapina Actavis 5 mg comprimidos bucodispersables EFG Olanzapina Actavis 10 mg comprimidos bucodispersables EFG Olanzapina Actavis 15 mg comprimidos bucodispersables EFG Olanzapina Actavis 20 mg comprimidos bucodispersables EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido bucodispersable contiene 5 mg, 10 mg, 15 mg ó 20 mg de olanzapina. Excipientes: Aspartamo (E951) 2,8 mg, 5,6 mg, 8,4 mg y 11,2 mg, respectivamente Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido bucodispersable. _Olanzapina Actavis 5 mg comprimidos bucodispersables: _ Comprimidos redondos, biconvexos, amarillos, de 6 mm de diámetro y marcados con “O” en una cara, de dispersión rápida que se puede depositar directamente en la boca o dispersarse en agua o cualquier otra bebida adecuada. _Olanzapina Actavis 10 mg comprimidos bucodispersables: _ Comprimidos redondos, biconvexos, amarillos, de 8 mm de diámetro y marcados con “O1” en una cara, de dispersión rápida que se puede depositar directamente en la boca o dispersarse en agua o cualquier otra bebida adecuada. _Olanzapina Actavis 15 mg comprimidos bucodispersables: _ Comprimidos redondos, biconvexos, amarillos, de 9 mm de diámetro y marcados con “O2” en una cara, de dispersión rápida que se puede depositar directamente en la boca o dispersarse en agua o cualquier otra bebida adecuada. _Olanzapina Actavis 20 mg comprimidos bucodispersables: _ Comprimidos redondos, biconvexos, amarillos, de 10 mm de diámetro y marcados con “O3” en una cara, de dispersión rápida que se puede depositar directamente en la boca o dispersarse en agua o cualquier otra bebida adecuada. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Adultos Olanzapina está indicada en el tratamiento de la esquizofrenia. La olanzapina es efectiva en el mantenimiento de la mejoría clínica durante la terapia de continuación en los pacientes que muestran Leia o documento completo