olanzapina

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

OLANZAPINA

Disponível em:

UNIVERSIDADE FEDERAL DO RIO GRANDE DO NORTE

Código ATC:

ANTIPSICOTICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

Second generation antipsychotics

Área terapêutica:

ANTIPSICOTICOS

Resumo do produto:

2,5 MG COM REV CT BL AL AL X 7  - 1120600230011 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2,5 MG COM REV CT BL AL AL X 14 - 1120600230021 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2,5 MG COM REV CT BL AL AL X 28 - 1120600230038 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL AL X 7 - 1120600230046 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2,5 MG COM REV CT BL AL AL X 56 - 1120600230054 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2,5 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1120600230062 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2,5 MG COM REV CT BL AL AL X 500 - 1120600230070 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL AL X 14 - 1120600230089 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL AL X 28 - 1120600230097 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL AL X 56 - 1120600230100 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1120600230119 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL AL X 500 - 1120600230127 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 28 - 1120600230135 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 7 - 1120600230143 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 56 - 1120600230151 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1120600230161 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 500 - 1120600230178 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 14 - 1120600230186 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2,5 MG COM REV CT BL AL AL X 450 - 1120600230194 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL AL X 450 - 1120600230208 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 450 - 1120600230216 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 2,5 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1120600230224 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1120600230232 - Venda Sob Receita de Controle Especial - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2018-05-28

Folheto informativo - Bula

OLANZAPINA
NÚCLEO DE PESQUISA EM ALIMENTOS E MEDICAMENTOS –
NUPLAM
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
2,5 MG, 5 MG E 10 MG
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
olanzapina
“Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999”.
EXCLUSIVAMENTE PARA USO ORAL
USO ADULTO
APRESENTAÇÕES
A olanzapina comprimido revestido de 2,5 mg, 5 mg e 10 mg em
embalagens contendo 7, 14, 28, 30, 56, 60 450* e
500* comprimidos revestidos. *(Emb. Hosp.)
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 2,5 mg, 5 mg e 10 mg de olanzapina.
Excipientes: celulose microcristalina, crospovidona, dióxido de
silício, estearato de magnésio, lactose monoidratada,
poloxâmer, talco + dióxido de titânio + álcool polivinílico +
macrogol.
II-INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Olanzapina é indicada para o tratamento agudo e de manutenção da
esquizofrenia e outros transtornos mentais
(psicoses)
em
adultos,
nos
quais
sintomas
positivos
(exemplo:
delírios,
alucinações,
alterações
de
pensamento,
hostilidade e desconfiança) e/ou sintomas negativos (exemplo: afeto
diminuído, isolamento emocional/social e pobreza
de linguagem) são proeminentes. Olanzapina alivia também os sintomas
afetivos secundários na esquizofrenia e os
transtornos relacionados. Olanzapina é eficaz na manutenção da
melhora clínica durante o tratamento contínuo nos
pacientes adultos que responderam ao tratamento inicial. Olanzapina é
indicada, em monoterapia ou em combinação
com lítio ou valproato, para o tratamento de episódios de mania
aguda ou mistos de transtorno bipolar em pacientes
adultos, com ou sem sintomas psicóticos e, com ou sem ciclagem
rápida. Olanzapina é indicada para prolongar o tempo
entre os episódios e reduzir as taxas de recorrência dos episódios
de mania, mistos ou depressivos, no transtorno
bipolar.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Olanzapina é um medicamento classificado como antipsicótico e que
age no Sistema Nervoso Central, ocasionando a
melhora dos sintomas em pacientes com esquizofrenia e outros
transtorno

Características técnicas

OLANZAPINA
NÚCLEO DE PESQUISA EM ALIMENTOS E MEDICAMENTOS –
NUPLAM
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
2,5 MG, 5 MG E 10 MG
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
olanzapina
“Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999”.
EXCLUSIVAMENTE PARA USO ORAL
USO ADULTO
APRESENTAÇÕES
A olanzapina comprimido revestido de 2,5 mg, 5 mg e 10 mg em
embalagens contendo 7, 14, 28, 30, 56, 60 450* e 500*
comprimidos revestidos. *(Emb. Hosp.)
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 2,5 mg, 5 mg e 10 mg de olanzapina.
Excipientes: celulose microcristalina, crospovidona, dióxido de
silício, estearato de magnésio, lactose monoidratada,
poloxâmer, talco + dióxido de titânio + álcool polivinílico +
macrogol.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Olanzapina é indicada para o tratamento agudo e de manutenção da
esquizofrenia e outras psicoses em adultos, nas quais
sintomas positivos (exemplo: delírios, alucinações, alterações de
pensamento, hostilidade e desconfiança) e/ou sintomas
negativos
(exemplo:
afeto
diminuído,
isolamento
emocional/social
e
pobreza
de
linguagem)
são
proeminentes.
Olanzapina alivia também os sintomas afetivos secundários, comumente
associados com esquizofrenia e transtornos
relacionados. Olanzapina é eficaz na manutenção da melhora clínica
durante o tratamento contínuo nos pacientes adultos
que responderam ao tratamento inicial.
Olanzapina é indicada, em monoterapia ou em combinação com lítio
ou valproato, para o tratamento de episódios de
mania aguda ou mistos de transtorno bipolar em pacientes adultos, com
ou sem sintomas psicóticos e, com ou sem
ciclagem rápida. Olanzapina é indicada para prolongar o tempo de
eutimia e reduzir as taxas de recorrência dos episódios
de mania, mistos ou depressivos no transtorno bipolar.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
ESQUIZOFRENIA
A eficácia da olanzapina oral no tratamento da esquizofrenia foi
estabelecida em 2 estudos controlados de curto prazo (6
semanas) de pacientes internados, que preenchiam os critérios do D