OLCADIL

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Disponível em:

NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A

Código ATC:

ANSIOLITICOS SIMPLES

Área terapêutica:

ANSIOLITICOS SIMPLES

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

1980-09-02

Folheto informativo - Bula

OLCADIL
®
(CLOXAZOLAM)
Novartis Biociências SA
Comprimido
Bula Paciente
1 mg
2 mg
4 mg
VP7 = Olcadil_Bula_Paciente
1
OLCADIL
®
cloxazolam
APRESENTAÇÕES
Olcadil
®
1 mg, 2 mg ou 4 mg - Embalagens com 20 ou 30 comprimidos.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de Olcadil
®
de 1 mg, 2 mg e 4 mg, contém respectivamente 1 mg, 2 mg e 4 mg de
cloxazolam.
Excipientes: óxido de ferro amarelo (comprimidos de 1 mg e 4 mg),
óxido de ferro vermelho (comprimidos de 2 mg),
estearato de magnésio, talco, hiprolose, amido, lactose e lactose
monoidratada (comprimidos de 1 mg e 2 mg).
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Distúrbios emocionais, especialmente ansiedade, medo, fobias,
tensão, inquietude, astenia e sintomas depressivos;

Distúrbios comportamentais, especialmente má adaptação social;

Distúrbios do sono, tais como dificuldade em dormir ou sono
interrompido e despertar precoce;

Sintomas somáticos, funcionais de origem psicogênica, sentimentos de
opressão e certos tipos de dores.
AS CONDIÇÕES NAS QUAIS ESTES SINTOMAS OCORREM FREQUENTEMENTE SÃO:

Neuroses, estados reacionais crônicos, reações patológicas
subagudas;

Distúrbios psicossomáticos dos sistemas cardiovascular,
gastrintestinal, respiratório, muscular esquelético ou urogeni-
tal;

Reações afetivas devido à doenças agudas ou crônicas;

Síndrome de abstinência ao álcool.
OUTROS EMPREGOS:

Pré-medicação anestésica;

Tratamento auxiliar em doenças psíquicas, retardo mental, psicoses,
depressão endógena e psicogênica, distúrbios
geriátricos.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Olcadil
®
é um benzodiazepínico que produz alívio da ansiedade, do medo, da
agitação, da inquietude, dos sintomas de-
pressivos e dos vários tipos de insônia.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não utilize Olcadil
®
nas seguintes situações:
- Em casos de coma;
- Se você tem depressão grave do sistema nervoso central;
- Se você tem miastenia grave;
- Se

Características técnicas

OLCADIL
®
(CLOXAZOLAM)
Novartis Biociências SA
Comprimido
Bula Profissional
1 mg
2 mg
4 mg
VPS7= Olcadil_Bula_Profissional_ _
_ _
1_ _
OLCADIL
®
cloxazolam
APRESENTAÇÕES
Olcadil
®
1 mg, 2 mg ou 4 mg - Embalagens com 20 ou 30 comprimidos.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de Olcadil
®
de 1 mg, 2 mg e 4 mg, contém respectivamente 1 mg, 2 mg e 4 mg de
cloxazolam.
Excipientes: óxido de ferro amarelo (comprimidos de 1 mg e 4 mg),
óxido de ferro vermelho (comprimidos de 2 mg),
estearato de magnésio, talco, hiprolose, amido, lactose e lactose
monoidratada (comprimidos de 1 mg e 2 mg).
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES

Distúrbios emocionais, especialmente ansiedade, medo, fobias,
tensão, inquietude, astenia e sintomas depressivos;

Distúrbios comportamentais, especialmente má adaptação social;

Distúrbios do sono, tais como dificuldade em dormir ou sono
interrompido e despertar precoce;

Sintomas somáticos, funcionais de origem psicogênica, sentimentos de
opressão e certos tipos de dores.
AS CONDIÇÕES NAS QUAIS ESTES SINTOMAS OCORREM FREQUENTEMENTE SÃO:

Neuroses, estados reacionais crônicos, reações patológicas
subagudas;

Distúrbios
psicossomáticos
dos
sistemas
cardiovascular,
gastrintestinal,
respiratório,
muscular
esquelético
ou
urogenital;

Reações afetivas devido à moléstias agudas ou crônicas;

Síndrome de abstinência ao álcool.
OUTROS EMPREGOS:

Pré-medicação anestésica;

Tratamento coadjuvante em psicopatia, retardo mental, psicoses,
depressão endógena e psicogênica, distúrbios
geriátricos.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
ESTUDOS CLÍNICOS
Os resultados de três estudos separados, duplo-cegos,
multicêntricos, controlados por placebo, de grupos paralelos de
dose flexível de 2-12 mg/dia de Olcadil
®
em pacientes com estados crônicos de ansiedade fóbica ou
generalizada
moderada a grave, foram agrupados (N=183). Para os pacientes tratados
com Olcadil
®
, observou-se melhora ≥ 60% em
rel