País: Brasil
Língua: português
Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
BARICITINIBE
ELI LILLY DO BRASIL LTDA
AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E IMUNOMODULADORES
BARICITINIBE
AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E IMUNOMODULADORES; ANTAGONISTAS HORMONAIS E AGENTES RELACIONADOS; INIBIDORES ENZIMÁTICOS; TERAPIA ENDÓCRINA
2 MG COM REV CT BL AL AL X 15 - 1126001980012 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 2 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1126001980020 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 4 MG COM REV CT BL AL AL X 15 - 1126001980039 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 4 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1126001980047 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido
Válido
2018-11-26
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OLUMIANT ® Eli Lilly do Brasil Ltda. Comprimidos revestidos 2 mg e 4 mg 1 CDS17SET21 OLUMIANT ® baricitinibe APRESENTAÇÕES OLUMIANT é apresentado na forma de comprimidos revestidos com 2 ou 4 mg de baricitinibe, em embalagens contendo 30 comprimidos. VIA ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido contém: baricitinibe.......................................................................................................................2 ou 4 mg Excipientes: manitol, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol, talco, lecitina de soja e óxido de ferro vermelho. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE INDICAÇÕES ARTRITE REUMATOIDE OLUMIANT em monoterapia ou em combinação com metotrexato (MTX) é indicado para o tratamento de pacientes adultos com artrite reumatoide ativa moderada a grave com resposta inadequada ou intolerância a um ou mais antirreumáticos modificadores da doença (DMARDs não biológicos e biológicos). DERMATITE ATÓPICA OLUMIANT é indicado para o tratamento de pacientes adultos com dermatite atópica moderada a grave, que são candidatos à terapia sistêmica. DOENÇA DO CORONAVÍRUS 2019 (COVID-19) OLUMIANT é indicado para o tratamento da COVID-19 em pacientes adultos hospitalizados que necessitam de oxigênio por máscara ou cateter nasal, ou que necessitam de alto fluxo de oxigênio ou ventilação não invasiva. RESULTADOS DE EFICÁCIA ARTRITE REUMATOIDE A eficácia e a segurança de OLUMIANT foram avaliadas em quatro estudos randomizados, duplo-cegos e multicêntricos em pacientes com artrite reumatoide ativa, diagnosticada de acordo com os critérios do Colégio Americano de Reumatologia (ACR) e da Liga Europeia contra o Reumatismo 2010. Pacientes acima de 18 anos de idade foram elegíveis caso pelo menos 6 articulações sensíveis e 6 articulações edemaciadas estivessem presentes na visita basal. O Estudo I (RA-BEGIN) foi um estudo de 52 semanas de OLUMIANT, em monoterapia e em Leia o documento completo