País: Eslováquia
Língua: eslovaco
Origem: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Dr. Max Pharma s.r.o.
A02BC01
perorálne použitie
Viazaný na lekársky predpis
09 - ANTACIDA (VRÁTANE ANTIULCEROSNYCH LIEČIV)
Omeprazol
cps end 14x40 mg (fľ.HDPE); cps end 30x40 mg (fľ.HDPE); cps end 100x40 mg (fľ.HDPE); cps end 7x40 mg (blis.PVC/Al/OPA/Al); cps end 10x40 mg (blis.PVC/Al/OPA/Al); cps end 14x40 mg (blis.PVC/Al/OPA/Al); cps end 20x40 mg (blis.PVC/Al/OPA/Al); cps end 28x40 mg (blis.PVC/Al/OPA/Al); cps end 30x40 mg (blis.PVC/Al/OPA/Al); cps end 40x40 mg (blis.PVC/Al/OPA/Al); cps end 50x40 mg (blis.PVC/Al/OPA/Al); cps end 56x40 mg (blis.PVC/Al/OPA/Al); cps end 60x40 mg (blis.PVC/Al/OPA/Al); cps end 70x40 mg (blis.PVC/Al/OPA/Al); cps end 80x40 mg (blis.PVC/Al/OPA/Al); cps end 90x40 mg (blis.PVC/Al/OPA/Al); cps end 98x40 mg (blis.PVC/Al/OPA/Al); cps end 100x40 mg (blis.PVC/Al/OPA/Al); cps end 120x40 mg (blis.PVC/Al/OPA/Al)
R - Aktuálna registrácia
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2017/01731-Z1A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA OMEPRAZOL DR.MAX 10 MG OMEPRAZOL DR.MAX 20 MG OMEPRAZOL DR.MAX 40 MG tvrdé gastrorezistentné kapsuly omeprazol POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: * Čo je Omeprazol Dr.Max a na čo sa používa * Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Omeprazol Dr.Max * Ako užívať Omeprazol Dr.Max * Možné vedľajšie účinky * Ako uchovávať Omeprazol Dr.Max * Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE OMEPRAZOL DR.MAX A NA ČO SA POUŽÍVA Omeprazol Dr.Max obsahuje liečivo omeprazol. Patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú „inhibítory protónovej pumpy”. Pôsobia tak, že znižujú množstvo kyseliny, ktorú produkuje váš žalúdok. Omeprazol Dr.Max sa používa na liečbu nasledovných stavov: U dospelých: * „Gastroezofageálna refluxná choroba” (gastro-esophageal reflux disease, GERD). Pri nej žalúdková kyselina uniká späť do pažeráka (trubice, ktorá spája hltan so žalúdkom), čo spôsobuje bolesť, zápal a pálenie záhy. * Vredy v hornej časti čreva (dvanástnikový vred) alebo žalúdka (žalúdkový vred). * Vredy, ktoré sú infikované baktériou, ktorá sa nazýva „_Helicobacter pylori”_. Ak sa u vás jedná o takýto stav, lekár vám Leia o documento completo
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2017/01731-Z1A SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Omeprazol Dr.Max 10 mg Omeprazol Dr.Max 20 mg Omeprazol Dr.Max 40 mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každá kapsula obsahuje 10 mg omeprazolu. Každá kapsula obsahuje 20 mg omeprazolu. Každá kapsula obsahuje 40 mg omeprazolu. Pomocná látka so známym účinkom: sacharóza 10 mg kapsuly 20 mg kapsuly 40 mg kapsuly 36,000 mg – 41,175 mg 72,000 mg – 82,350 mg 144,000mg – 164,700 mg Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Tvrdá gastrorezistentná kapsula. Omeprazol Dr.Max 10 mg: Tvrdé želatínové kapsuly veľkosti 3, s ružovým vrchnákom/ružovým telom, s označením „H“ na vrchnáku kapsuly a „O1“ na tele kapsuly, naplnené bielymi až takmer bielymi granulami. Omeprazol Dr.Max 20 mg: Tvrdé želatínové kapsuly veľkosti 2, s červenohnedým vrchnákom/ružovým telom, s označením „H“ na vrchnáku kapsuly a „O2“ na tele kapsuly, naplnené bielymi až takmer bielymi granulami. Omeprazol Dr.Max 40 mg: Tvrdé želatínové kapsuly veľkosti 1, s červenohnedým vrchnákom/červenohnedým telom, s označením „H“ na vrchnáku kapsuly a „O3“ na tele kapsuly, naplnené bielymi až takmer bielymi granulami. 4. KLINICKÉ ÚDAJE * TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE LIEČBA BEZ ODPORÚČANIA LEKÁRA: Omeprazol Dr.Max 10 mg a Omeprazol Dr.Max 20 mg je indikovaný dospelým na liečbu refluxných symptómov (napr. pyróza, regurgitácia kyseliny). LIEČBA POD DOHĽADOM LEKÁRA: Omeprazol Dr.Max 10 mg, 20 mg a 40 mg je indikovaný: Dospelým * Liečba dvanástnikových vredov * Prevencia relapsu dvanástnikových vredov * Liečba žalúdkových vredov * Prevencia relapsu žalúdkových vredov * Eradikácia _Helicobacter pylori (H. pylori) _pri peptickej vredovej chorobe v kombinácii s vhodnými antibiotikami * Liečba vredov žalúdka a dvanástnika, vyskytujúcich sa v súvisl Leia o documento completo