País: Alemanha
Língua: alemão
Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Opipramoldihydrochlorid
neuraxpharm Arzneimittel GmbH (1009339)
N06AA05
Opipramoldihydrochlorid
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Opipramoldihydrochlorid (07764) 150 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2002-08-21
TEXT GEBRAUCHSINFORMATION OPIPRAMOL-NEURAXPHARM 150 MG (FILMTABLETTEN) Version: Stand: 05/2010 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER OPIPRAMOL-NEURAXPHARM 150 mg Filmtabletten Wirkstoff: Opipramoldihydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Opipramol-neuraxpharm 150 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Opipramol-neuraxpharm 150 mg beachten? 3. Wie ist Opipramol-neuraxpharm 150 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Opipramol-neuraxpharm 150 mg aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST OPIPRAMOL-NEURAXPHARM 150 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Opipramol-neuraxpharm 150 mg ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Angst-, Erregungs- und Spannungszuständen (Sedativa/Anxiolytika). _ANWENDUNGSGEBIETE:_ Opipramol-neuraxpharm 150 mg wird angewendet zur Behandlung von: • generalisierter Angststörung, • somatoformen Störungen. Seite 1 von 8 TEXT GEBRAUCHSINFORMATION OPIPRAMOL-NEURAXPHARM 150 MG (FILMTABLETTEN) Version: Stand: 05/2010 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON OPIPRAMOL- NEURAXPHARM 150 MG BEACHTEN? OPIPRAMOL-NEURAXPHARM 150 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN: • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Opipramol, trizyklische Antidepressiva (bestimmte Wirkstoffe, die mit Opipramol verwandt sind) oder einen der sonstigen Leia o documento completo
Seite 1 von 11 Fachinformation 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Opipramol-neuraxpharm 50 mg Filmtabletten Opipramol-neuraxpharm 100 mg Filmtabletten Opipramol-neuraxpharm 150 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Opipramoldihydrochlorid _Opipramol-neuraxpharm 50 mg _ 1 Filmtablette enthält 50 mg Opipramoldihydrochlorid. _Opipramol-neuraxpharm 100 mg _ 1 Filmtablette enthält 100 mg Opipramoldihydrochlorid. _Opipramol-neuraxpharm 150 mg _ 1 Filmtablette enthält 150 mg Opipramoldihydrochlorid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten _Opipramol-neuraxpharm 50 mg _ Rosafarbene längliche Filmtablette mit einer beidseitigen Bruchkerbe. Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden. _Opipramol-neuraxpharm 100 mg _ Rosafarbene längliche Filmtablette mit drei umlaufenden Bruchkerben. Die Tablette kann in vier gleiche Teile geteilt werden. _Opipramol-neuraxpharm 150 mg _ Rosafarbene längliche Filmtablette mit zwei beidseitigen Bruchkerben. Die Tablette kann in drei gleiche Teile geteilt werden. Seite 2 von 11 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Generalisierte Angststörung - Somatoforme Störungen 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Behandlung ist grundsätzlich vom Arzt zu überwachen. _Dosierung _ Die Dosierung beträgt bei Erwachsenen in der Regel morgens und mittags je 50 mg Opipramoldihydrochlorid und abends 100 mg Opipramoldihydrochlorid. Die Dosis kann abhängig von Wirksamkeit und Verträglichkeit auf bis zu 1-mal täglich 50 - 100 mg Opipramoldihydrochlorid, vorzugsweise abends, reduziert bzw. auf bis zu 3-mal täglich 100 mg Opipramoldihydrochlorid gesteigert werden. Die Filmtabletten werden unzerkaut zu oder nach den Mahlzeiten eingenommen. _Dauer der Anwendung _ Da die Wirkung von Opipramol nicht schlagartig in Erscheinung tritt, sondern die Besserung der Stimmungslage allmählich erfolgt, sollte das Medikament mindesten Leia o documento completo