País: Portugal
Língua: português
Origem: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)
Orbifloxacina
MSD Animal Health, Lda.
QJ01MA95
Orbifloxacina
Suspensão oral
Via oral
MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária
Caninos; Felinos
Orbifloxacina
Intervalo de Segurança: não aplicável -; ; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 20 ml 121/01/08DFVPT Autorizado Sim
DIREÇÃO-GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DSMDS ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM NOVEMBRO DE 2013 PÁGINA 1 DE 19 RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO DIREÇÃO-GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DSMDS ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM NOVEMBRO DE 2013 PÁGINA 2 DE 19 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO ORBAX PALATÁVEL SUSPENSÃO ORAL 30 mg/ml para Cães e Gatos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml contém: SUBSTÂNCIA ATIVA: Orbifloxacina 30 mg EXCIPIENTE(S): Ácido sórbico (E200) 1 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Suspensão Oral. Suspensão castanha viscosa macia. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIES ALVO Caninos (cães) e felinos (gatos). 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES ALVO Cães: Tratamento de cistites bacterianas não complicadas, causadas por estirpes sensíveis de _ E coli_ e _Proteus mirabilis_ e tratamento de infeções da pele e tecidos moles (feridas e abcessos) associadas a bactérias sensíveis à orbifloxacina. Gatos: Tratamento de infeções da pele e tecidos moles (feridas e abcessos) associadas a bactérias sensíveis à orbifloxacina. _ _ 4.3 CONTRAINDICAÇÕES Não administrar em caso de hipersensibilidade conhecida à orbifloxacina, a outras fluoroquinolonas ou a algum dos excipientes. Não administrar em cães jovens durante a fase de crescimento rápido (até aos 8 meses de idade nas raças pequenas e médias, até 12 meses nas raças grandes e até 18 meses de idade nas raças gigantes). As quinolonas têm demonstrado causar artropatia em animais imaturos, sendo os cães particularmente sensíveis a este efeito adverso. Ver também secção 4.7. Ver também secção 4.8. 4.4 ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE ALVO Não foi estudada a eficácia do medicamento veterinário no tratamento da piodermatite. DIREÇÃO-GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DSMDS ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM NOVEMBRO DE 2013 PÁGINA 3 DE 19 4.5 PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO Precauç Leia o documento completo