País: Portugal
Língua: português
Origem: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)
Subnitrato De Bismuto 2.6 g
Zoetis Portugal, Lda
QA02BX12
Subnitrato bismuth
Suspensão intramamária
Via intramamária
MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária
Bovinos (vacas em período de secagem)
Subnitrato de Bismuto
Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (bovinos) - 0 dias; Leite (bovinos) - 0 dias; ; Seringa(s) - 24 unidade(s) - 4 g (pré-carregada) 51464 Autorizado Sim; Seringa(s) - 60 unidade(s) - 4 g (pré-carregada) 51464 Autorizado Sim; Seringa(s) - 120 unidade(s) - 4 g (pré-carregada) 51464 Autorizado Sim
DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM MARÇO DE 2021 PÁGINA 1 DE 18 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM MARÇO DE 2021 PÁGINA 2 DE 18 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Orbeseal 2,6 g suspensão intramamária para vacas no período seco 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA SUBSTÂNCIA ATIVA: Cada seringa intramamária de 4 g contém: Substância ativa: Subnitrato de bismuto, pesado 2,6 g (equivalente a bismuto, pesado 1,858 g) Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Suspensão intramamária. Suspensão untuosa, suave, de cor branca acinzentada. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIES-ALVO Bovinos (vacas leiteiras no período seco). 4.2 INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO Prevenção de novas infeções intramamárias durante o período seco. Em vacas que sejam consideradas como estando provavelmente livres de mastite subclínica, o medicamento veterinário pode ser utilizado isoladamente num programa de maneio e controlo de mastites na secagem. 4.3 CONTRAINDICAÇÕES Consultar a secção 4.7. Não administrar o medicamento veterinário isoladamente em vacas com mastite subclínica durante o período de secagem. Não administrar o medicamento veterinário em vacas com mastite clínica durante o período de secagem. Não administrar em caso de hipersensibilidade conhecida à substância ativa ou a algum dos excipientes. 4.4 ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO A seleção de vacas para tratamento com o medicamento veterinário deve ser baseada na avaliação clínica médico-veterinária. Os critérios de seleção podem ser baseados no historial individual de cada vaca em termos de mastites e contagem de células somáticas, ou em testes reconhecidos para a deteção de mastites subclínicas ou isolamento bacteriológico. DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLT Leia o documento completo