Orencia

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

ABATACEPTE

Disponível em:

BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

ABATACEPTE

Área terapêutica:

ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS

Resumo do produto:

250 MG PO LIOF SOL INJ CT 1 FA + SER DESCARTÁVEL - 1018003900019 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - Pó Liofilizado para Solução para Infusão; 125 MG/ML SOL INJ SC CT SER PREENCHIDA - 1018003900027 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTANEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 125 MG/ML SOL INJ SC CT 4 SER PREENCHIDA - 1018003900035 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTANEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 125 MG/ML SOL INJ SC CT SER PREENCHIDA + DISPOSITIVO ULTRASAFE - 1018003900043 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTANEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 125 MG/ML SOL INJ SC CT 4 SER PREENCHIDA + DISPOSITIVO ULTRASAFE - 1018003900051 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTANEA - SOLUÇAO INJETAVEL; 125 MG/ML SOL INJ SC CT 1 SER PREENC VD TRANS + DISPOSITIVO ULTRASAFE PASSIVE + EXTENSORES DE APOIO - 1018003900061 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - PO LIOFILO INJETAVEL; 125 MG/ML SOL INJ SC CT 4 SER PREENC VD TRANS + DISPOSITIVO ULTRASAFE PASSIVE + EXTENSORES DE APOIO - 1018003900078 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - PO LIOFILO INJETAVEL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2007-06-25

Folheto informativo - Bula

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Características técnicas

Rua Verbo Divino, 1711 – Chácara Santo Antônio – São Paulo –
SP – CEP 04719-002
TEL: [phone] – CNPJ: 56.998.982/0001-07
ORENCIA
®
(abatacepte)
Bristol-Myers Squibb Farmacêutica Ltda.
Pó liofilizado para Solução Injetável 250 mg
Solução Injetável 125 mg/mL
Bula do Profissional de Saúde
BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA LTDA.
ORENCIA_PO_LIOF_SOL_INJ_VPS_v03_19032019
1
APRESENTAÇÃO
ADMINISTRAÇÃO INTRAVENOSA:
ORENCIA pó liofilizado para infusão IV é apresentado em
frasco-ampola de uso único embalado
individualmente, com uma seringa descartável sem silicone. O produto
está disponível em um
frasco-ampola de 15 mL que contém 250 mg de abatacepte.
ADMINISTRAÇÃO SUBCUTÂNEA:
- SERINGA PREENCHIDA COM DISPOSITIVO BD ULTRASAFE PASSIVE* E
EXTENSORES DE APOIO
ORENCIA
solução
injetável
para
administração
subcutânea
é
apresentado
em
seringas
preenchidas com dispositivo BD UltraSafe Passive e extensores de
apoio, contendo 125 mg de
abatacepte em 1 mL. O produto está disponível em embalagem com 4
seringas.
USO INTRAVENOSO OU SUBCUTÂNEO
ADMINISTRAÇÃO INTRAVENOSA:
USO ADULTO E PEDIÁTRICO A PARTIR DE 6 ANOS
ADMINISTRAÇÃO SUBCUTÂNEA:
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola de 15 mL contém 250 mg de abatacepte e os
seguintes excipientes: maltose,
fosfato de sódio monobásico monoidratado e cloreto de sódio.
Cada seringa preenchida com dispositivo BD UltraSafe Passive e
extensores de apoio contém 1 mL
de solução injetável fornecendo 125 mg de abatacepte e os seguintes
excipientes: sacarose,
poloxâmer 188, fosfato de sódio monobásico monoidratado, fosfato de
sódio dibásico anidro e água
para injeção.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
ARTRITE REUMATOIDE (AR)
ORENCIA é indicado para a redução dos sinais e sintomas, indução
de resposta clínica principal,
inibição da progressão do dano estrutural e melhora da função
física em pacientes adultos com
artrite reumatoide
1
de atividade moderada a grave. ORENCIA pode ser usa